Vergelijkende effectiviteit van PAL-gebaseerde therapie als initiële ET versus PAL-gebaseerde therapie na ChT voor HR+/HER2-ABC

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar, vrouw (gedeelte met terugwerkende kracht);
2. Histologisch of cytologisch bevestigde recidiverende of gemetastaseerde HR+/HER2-borstkanker, als er gemetastaseerde pathologie was, zou de histologische pathologie van metastasen moeten prevaleren (retrospectief deel);
3. Palbociclib gekregen in combinatie met endocriene therapie als initiële therapie in de eerste lijn en minstens 1 cyclus gehad; of systemische chemotherapie in de eerste lijn gevolgd door sequentiële palbociclib in combinatie met endocriene therapie kregen en ten minste 1 cyclus kregen (retrospectief deel);
4. De follow-up tijd was niet minder dan 3 maanden na de start van palbociclib in combinatie met endocriene therapie (retrospectief gedeelte);
5. Leeftijd ≥ 18 jaar, vrouw (aanstaande deel);
6. Histologisch of cytologisch bevestigde recidiverende of gemetastaseerde HR+/HER2-borstkanker, als er sprake is van gemetastaseerde pathologie, moet de histologische pathologie van metastasen prevaleren (prospectief deel);
7. ECOG PS ≤ 2, en verwachte overleving van meer dan een half jaar en geen levensbedreigende viscerale metastasen (prospectief deel);
8. Meetbare ziekte (prospectief deel);
9. Geen of maximaal 1 chemokuur voor borstkanker in een gevorderd stadium (prospectief deel);
10. De patiënt heeft een goede therapietrouw en moet de behandeling met de op palbociclib gebaseerde therapie krijgen, afhankelijk van de aandoening (toekomstig deel);
11. Normale functie van belangrijke organen en hematopoëtische functie, d.w.z. voldoen aan de volgende criteria: Criteria voor het aantal bloedcellen moeten in overeenstemming zijn met: (geen bloedtransfusie en bloedproducten, geen G-CSF en andere hematopoëtische stimulerende factoren voor correctie in de afgelopen 14 dagen): Hemoglobine (HB) ≥ 80 g/L; Neutrofielen (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L; Bloedplaatjes (PLT) ≥ 75 × 10^9/L. Leverfunctie, nierfunctie en elektrolyten die aan de volgende criteria voldoen: Totaal bilirubine (TBIL) < 1,5 bovengrens van normaal (ULN), ≤ 3 ULN voor patiënten met levermetastasen; Alanineaminotransferase (ALAT) en aspartaataminotransferase (AST) ≤ 3 ULN en ≤ 5 ULN voor patiënten met levermetastasen; Serum Cr ≤ 1,5 ULN of endogene creatinineklaring ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formule); Elektrolyten: magnesium ≥ ondergrens van normaal (LLN) (prospectief deel);
12. De patiënt is compliant en aanvaardt vrijwillig de behandeling, het vervolgbezoek, het laboratoriumonderzoek en andere onderzoeksprocedures volgens het voorschrift van de arts (prospectief gedeelte).

Uitsluitingscriteria:

1. ≥ 2 eerdere lijnen chemotherapie voor borstkanker in een gevorderd stadium (retrospectief gedeelte);
2. Behandeling met andere CDK4/6-remmers (abemaciclib of ribociclib) of alleen endocriene therapie (retrospectief gedeelte);
3. Levensbedreigende viscerale metastasen en laesies die niet evalueerbaar zijn voor respons (prospectief deel);
4. Neutrofielen < 1,5 × 10^9/L; bloedplaatjes < 100 × 10^9/L; niet verbeterd na medicatie (toekomstig deel);
5. Totaal bilirubine ≥ 1,5 maal de bovengrens van normaal, AST en ALT ≥ 2 maal de bovengrens van normaal; serum Cr ≥ 1,5 keer de bovengrens van normaal (prospectief deel);
6. Heeft een invasie van het centrale zenuwstelsel of meningeale (toekomstige deel);
7. Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn kinderen te krijgen (aanstaande deel);
8. ≥ 2 eerdere lijnen chemotherapie gekregen voor borstkanker in een gevorderd stadium (prospectief deel);
9. Behandeling met andere CDK4/6-remmers (abemaciclib of ribociclib) of alleen endocriene therapie (prospectief deel);
10. Gelijktijdige slecht gecontroleerde ernstige ziekte, grote operatie of voorgeschiedenis van andere maligniteit binnen 5 jaar (prospectief deel);
11. Andere aandoeningen die de onderzoeker ongeschikt acht voor opname (toekomstig deel).