Sammenlignende effektivitet af PAL-baseret terapi som initial ET versus PAL-baseret terapi efter ChT for HR+/HER2-ABC

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år, kvinde (retrospektiv del);
2. Histologisk eller cytologisk bekræftet tilbagevendende eller metastatisk HR+/HER2-brystkræft, hvis der var metastatisk patologi, bør den histologiske patologi af metastaser sejre (retrospektiv del);
3. Modtog palbociclib i kombination med endokrin terapi som initial terapi i første linje og modtog mindst 1 cyklus; eller modtog systemisk kemoterapi i første linje efterfulgt af sekventiel palbociclib i kombination med endokrin behandling og modtog mindst 1 cyklus (retrospektiv del);
4. Opfølgningstiden var ikke mindre end 3 måneder efter påbegyndelse af palbociclib i kombination med endokrin behandling (retrospektiv del);
5. Alder ≥ 18 år, kvinde (fremadrettet del);
6. Histologisk eller cytologisk bekræftet tilbagevendende eller metastatisk HR+/HER2-brystkræft, hvis der er metastatisk patologi, bør den histologiske patologi af metastaser sejre (fremadrettet del);
7. ECOG PS ≤ 2, og forventet overlevelse på mere end et halvt år og ingen livstruende visceral metastase (prospektiv del);
8. Målbar sygdom (fremadrettet del);
9. Ingen eller op til 1 kemoterapiregime til fremskreden brystkræft (fremadrettet del);
10. Patienten har god compliance og skal modtage behandlingen med den palbociclib-baserede terapi i henhold til tilstanden (fremadrettet del);
11. Normal funktion af større organer og hæmatopoietisk funktion, dvs. opfylder følgende kriterier: Blodcelletællingskriterier skal være i overensstemmelse med: (ingen blodtransfusion og blodprodukter, ingen G-CSF og andre hæmatopoietiske stimulerende faktorer til korrektion i de seneste 14 dage): Hæmoglobin (HB) ≥ 80 g/l; Neutrofiler (ANC) ≥ 1,5 x 10^9/L; Blodplader (PLT) ≥ 75 × 10^9/L. Leverfunktion, nyrefunktion og elektrolytter, der opfylder følgende kriterier: Total bilirubin (TBIL) < 1,5 øvre normalgrænse (ULN), ≤ 3 ULN for patienter med levermetastaser; Alaninaminotransferase (ALT) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 3 ULN og ≤ 5 ULN for patienter med levermetastaser; Serum Cr ≤ 1,5 ULN eller endogen kreatininclearance ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); Elektrolytter: magnesium ≥ nedre normalgrænse (LLN) (fremadrettet del);
12. Patienten er medgørlig og accepterer frivilligt behandlingen, opfølgende besøg, laboratorieundersøgelse og andre undersøgelsesprocedurer efter lægens ordination (fremadrettet del).

Ekskluderingskriterier:

1. ≥ 2 tidligere kemoterapilinjer for fremskreden brystkræft (retrospektiv del);
2. Behandling med andre CDK4/6-hæmmere (abemaciclib eller ribociclib) eller kun endokrin terapi (retrospektiv del);
3. Livstruende viscerale metastaser og læsioner, der ikke kan evalueres for respons (prospektiv del);
4. Neutrofiler < 1,5 x 10^9/L; blodplader < 100 × 10^9/L; ikke forbedret efter medicinering (fremadrettet del);
5. Total bilirubin ≥ 1,5 gange den øvre grænse for normal, ASAT og ALT ≥ 2 gange den øvre grænse for normal; serum Cr ≥ 1,5 gange den øvre grænse for normal (prospektiv del);
6. Har centralnervesystemet eller meningeal invasion (fremadrettet del);
7. Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at få børn (fremadrettet del);
8. Modtaget ≥ 2 tidligere kemoterapilinjer for fremskreden brystkræft (prospektiv del);
9. Behandling med andre CDK4/6-hæmmere (abemaciclib eller ribociclib) eller kun endokrin terapi (prospektiv del);
10. Samtidig dårligt kontrolleret alvorlig sygdom, større operation eller historie med anden malignitet inden for 5 år (fremadrettet del);
11. Andre forhold, som efterforskeren anser for uhensigtsmæssige til inddragelse (fremadrettet del).