Efficacité comparative de la thérapie basée sur PAL en tant que thérapie basée sur l'ET initiale par rapport à la thérapie basée sur PAL après ChT pour HR+/HER2- ABC

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans, femme (partie rétrospective) ;
2. Cancer du sein HR+/HER2- récidivant ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement, en cas de pathologie métastatique, la pathologie histologique des métastases doit prévaloir (partie rétrospective) ;
3. A reçu du palbociclib en association avec une hormonothérapie comme traitement initial en première intention et a reçu au moins 1 cycle ; ou reçu une chimiothérapie systémique en première ligne suivie de palbociclib séquentiel en association à une hormonothérapie et reçu au moins 1 cycle (partie rétrospective) ;
4. Le temps de suivi n'était pas inférieur à 3 mois après l'initiation du palbociclib en association avec l'hormonothérapie (partie rétrospective) ;
5. Âge ≥ 18 ans, femme (partie prospective) ;
6. Cancer du sein HR+/HER2- récidivant ou métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement, s'il existe une pathologie métastatique, la pathologie histologique des métastases doit prévaloir (partie prospective) ;
7. ECOG PS ≤ 2, et survie attendue supérieure à 6 mois et absence de métastases viscérales engageant le pronostic vital (partie prospective) ;
8. Maladie mesurable (partie prospective) ;
9. Pas ou jusqu'à 1 régime de chimiothérapie pour le cancer du sein avancé (volet prospectif) ;
10. Le patient a une bonne observance et doit recevoir le traitement avec la thérapie à base de palbociclib selon l'état (partie prospective) ;
11. Fonction normale des principaux organes et fonction hématopoïétique, c'est-à-dire répondant aux critères suivants : Les critères de numération globulaire doivent être conformes à : (pas de transfusion sanguine et de produits sanguins, pas de G-CSF et d'autres facteurs stimulants hématopoïétiques à corriger au cours des 14 derniers jours) : Hémoglobine (HB) ≥ 80 g/L ; Neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/L ; Plaquettes (PLT) ≥ 75 × 10^9/L. Fonction hépatique, fonction rénale et électrolytes répondant aux critères suivants : Bilirubine totale (TBIL) < 1,5 limite supérieure de la normale (LSN), ≤ 3 LSN pour les patients présentant des métastases hépatiques ; Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 3 LSN et ≤ 5 LSN pour les patients présentant des métastases hépatiques ; Cr sérique ≤ 1,5 LSN ou clairance de la créatinine endogène ≥ 60 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ; Électrolytes : magnésium ≥ limite inférieure de la normale (LLN) (partie prospective) ;
12. Le patient est conforme et accepte volontairement le traitement, la visite de suivi, l'examen de laboratoire et d'autres procédures d'étude selon la prescription du médecin (partie prospective).

Critère d'exclusion:

1. ≥ 2 lignes antérieures de chimiothérapie pour cancer du sein avancé (partie rétrospective) ;
2. Traitement par d'autres inhibiteurs de CDK4/6 (abémaciclib ou ribociclib) ou hormonothérapie seule (partie rétrospective) ;
3. Métastases viscérales engageant le pronostic vital et lésions non évaluables pour la réponse (partie prospective) ;
4. Neutrophiles < 1,5 × 10^9/L ; plaquettes < 100 × 10^9/L ; pas d'amélioration après médication (partie prospective) ;
5. Bilirubine totale ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale, AST et ALT ≥ 2 fois la limite supérieure de la normale ; Cr sérique ≥ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (partie prospective) ;
6. Avoir une invasion du système nerveux central ou des méninges (partie prospective) ;
7. Femmes enceintes, allaitantes ou prévoyant d'avoir des enfants (partie prospective) ;
8. A reçu ≥ 2 lignes antérieures de chimiothérapie pour un cancer du sein avancé (partie prospective) ;
9. Traitement par d'autres inhibiteurs de CDK4/6 (abémaciclib ou ribociclib) ou hormonothérapie seule (partie prospective) ;
10. Maladie grave mal contrôlée concomitante, intervention chirurgicale majeure ou antécédent d'une autre tumeur maligne dans les 5 ans (partie prospective) ;
11. Autres conditions que l'investigateur considère inappropriées pour l'inclusion (partie prospective).