Porównawcza skuteczność terapii opartej na PAL jako początkowego ET w porównaniu z terapią opartą na PAL po ChT dla HR+/HER2- ABC

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat, kobiety (część retrospektywna);
2. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nawrotowy lub przerzutowy rak piersi HR+/HER2-, jeśli występowała patologia przerzutowa, powinna przeważać patologia histologiczna przerzutów (część retrospektywna);
3. Otrzymał palbocyklib w skojarzeniu z terapią hormonalną jako terapię wstępną w pierwszej linii i otrzymał co najmniej 1 cykl; lub otrzymali systemową chemioterapię w pierwszej linii, a następnie sekwencyjny palbociclib w skojarzeniu z terapią hormonalną i otrzymali co najmniej 1 cykl (część retrospektywna);
4. Czas obserwacji wynosił nie mniej niż 3 miesiące od rozpoczęcia leczenia palbociclibem w skojarzeniu z terapią hormonalną (część retrospektywna);
5. Wiek ≥ 18 lat, kobiety (część prospektywna);
6. Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie nawracający lub przerzutowy rak piersi HR+/HER2-, jeśli występuje patologia przerzutowa, powinna przeważać patologia histologiczna przerzutów (część prospektywna);
7. ECOG PS ≤ 2, oczekiwane przeżycie powyżej pół roku i brak zagrażających życiu przerzutów do narządów wewnętrznych (część prospektywna);
8. Mierzalna choroba (część prospektywna);
9. Brak lub do 1 schematu chemioterapii zaawansowanego raka piersi (część prospektywna);
10. Pacjent dobrze poddał się i musi otrzymać leczenie oparte na palbocyklibie zgodnie ze stanem (część prospektywna);
11. Prawidłowa czynność głównych narządów i czynność układu krwiotwórczego, tj. spełniająca następujące kryteria: Kryteria morfologii krwi powinny być zgodne z: (brak transfuzji krwi i produktów krwiopochodnych, brak G-CSF i innych krwiotwórczych czynników stymulujących do korekty w ciągu ostatnich 14 dni): Hemoglobina (HB) ≥ 80 g/L; Neutrofile (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/l; Płytki krwi (PLT) ≥ 75 × 10^9/l. Czynność wątroby, czynność nerek i elektrolity spełniające następujące kryteria: bilirubina całkowita (TBIL) < 1,5 górnej granicy normy (GGN), ≤ 3 GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby; Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 3 GGN i ≤ 5 GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby; Cr w surowicy ≤ 1,5 GGN lub klirens endogennej kreatyniny ≥ 60 ml/min (wzór Cockcrofta-Gaulta); Elektrolity: magnez ≥ dolna granica normy (DGN) (część prospektywna);
12. Pacjent zgadza się i dobrowolnie zgadza się na leczenie, wizytę kontrolną, badanie laboratoryjne i inne procedury badawcze zgodnie z zaleceniami lekarza (część prospektywna).

Kryteria wyłączenia:

1. ≥ 2 wcześniejsze linie chemioterapii zaawansowanego raka piersi (część retrospektywna);
2. Leczenie innymi inhibitorami CDK4/6 (abemacyklibem lub rybocyklibem) lub tylko terapia hormonalna (część retrospektywna);
3. Zagrażające życiu przerzuty do trzewnych i zmiany, których nie można ocenić pod kątem odpowiedzi (część prospektywna);
4. neutrofile < 1,5 × 10^9/l; płytki krwi < 100 × 10^9/l; brak poprawy po leczeniu (część prospektywna);
5. Bilirubina całkowita ≥ 1,5-krotność górnej granicy normy, AspAT i ALT ≥ 2-krotność górnej granicy normy; Cr w surowicy ≥ 1,5-krotność górnej granicy normy (część prospektywna);
6. Mają ośrodkowy układ nerwowy lub inwazję opon mózgowych (część prospektywna);
7. Kobiety w ciąży, karmiące lub planujące potomstwo (część prospektywna);
8. Otrzymała ≥ 2 wcześniejsze linie chemioterapii z powodu zaawansowanego raka piersi (część prospektywna);
9. Leczenie innymi inhibitorami CDK4/6 (abemacyklibem lub rybocyklibem) lub tylko terapia hormonalna (część prospektywna);
10. współistniejąca źle kontrolowana ciężka choroba, poważny zabieg chirurgiczny lub inny nowotwór złośliwy w wywiadzie w ciągu ostatnich 5 lat (część prospektywna);
11. Inne warunki, które badacz uzna za nieodpowiednie do włączenia (część prospektywna).