HR+/HER2- ABC에 대한 ChT 후 초기 ET 대 PAL 기반 요법으로서의 PAL 기반 요법의 비교 효과

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18세, 여성(소급 부분);
2. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 또는 전이성 HR+/HER2- 유방암, 전이성 병리가 있는 경우, 전이의 조직학적 병리가 우세해야 합니다(후향적 부분).
3. 1차 치료에서 내분비 요법과 병용한 팔보시클립을 1차 치료로 받고 최소 1주기를 받았다. 또는 첫 번째 라인에서 전신 화학요법을 받은 후 내분비 요법과 병용하여 순차적인 팔보시클립을 받고 최소 1주기(후향적 부분)를 받았거나;
4. 추적 시간은 내분비 요법과 병용하여 팔보시클립을 시작한 후 3개월 이상이었습니다(후향적 부분).
5. 연령 ≥ 18세, 여성(예상 부분);
6. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성 또는 전이성 HR+/HER2- 유방암, 전이성 병리가 있는 경우, 전이의 조직학적 병리가 우세해야 합니다(예상 부분).
7. ECOG PS ≤ 2, 반년 이상의 예상 생존 및 생명을 위협하는 내장 전이 없음(예상 부분);
8. 측정 가능한 질병(예상 부분);
9. 진행성 유방암에 대한 화학요법 없음 또는 최대 1개 요법(예상 부분);
10. 환자의 순응도가 양호하고, 상태에 따라 팔보시클립 기반 요법으로 치료를 받아야 하는 경우(예상 부분);
11. 주요 장기의 정상 기능 및 조혈 기능, 즉 다음 기준을 충족: 혈구 수 기준은 다음을 따라야 합니다. 헤모글로빈(HB) ≥ 80g/L; 호중구(ANC) ≥ 1.5 × 10^9/L; 혈소판(PLT) ≥ 75 × 10^9/L. 다음 기준을 충족하는 간 기능, 신장 기능 및 전해질: 총 빌리루빈(TBIL) < 1.5 정상 상한(ULN), ≤ 3 ULN(간 전이 환자의 경우); 간 전이 환자의 경우 ALT(Alanine aminotransferase) 및 AST(aspartate aminotransferase) ≤ 3 ULN 및 ≤ 5 ULN; 혈청 Cr ≤ 1.5 ULN 또는 내인성 크레아티닌 청소율 ≥ 60 ml/min(Cockcroft-Gault 공식); 전해질: 마그네슘 ≥ 정상 하한(LLN)(예상 부분);
12. 환자는 의사의 처방(예상 부분)에 따라 치료, 후속 방문, 실험실 검사 및 기타 연구 절차를 준수하고 자발적으로 수락합니다.

제외 기준:

1. ≥ 진행성 유방암에 대한 이전 화학요법 2개 라인(후향적 부분);
2. 다른 CDK4/6 억제제(아베마시클립 또는 리보시클립) 또는 내분비 요법만 사용한 치료(후향적 부분);
3. 생명을 위협하는 내장 전이 및 반응에 대해 평가할 수 없는 병변(예상 부분);
4. 호중구 < 1.5 × 10^9/L; 혈소판 < 100 × 10^9/L; 투약 후 호전되지 않음(예상 부분);
5. 총 빌리루빈 ≥ 정상 상한의 1.5배, AST 및 ALT ≥ 정상 상한의 2배; 혈청 Cr ≥ 정상 상한치의 1.5배(예상 부분);
6. 중추신경계 또는 수막 침범(예상 부분)이 있음;
7. 임신, 수유 중이거나 자녀를 가질 계획인 여성(예상 부분);
8. 진행성 유방암에 대해 이전에 2개 이상의 화학 요법을 받은 경우(예상 부분);
9. 다른 CDK4/6 억제제(아베마시클립 또는 리보시클립) 또는 내분비 요법만을 사용한 치료(예상 부분);
10. 5년 이내에 잘 조절되지 않는 심각한 질병, 주요 수술 또는 다른 악성 종양의 병력(예상 부분);
11. 조사자가 포함하기에 부적절하다고 생각하는 기타 조건(예상 부분).