- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05347537
Effekter av Mulligans mobilisering med og uten Clamshell-øvelser i sacroiliac joint dysfunksjon
8. november 2022 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av Mulligans mobilisering med og uten clamshell-trening på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med sacroiliacleddsfunksjon
Sakroiliakalleddsdysfunksjon er endring av leddstruktur (ligamenter, muskler og brusk) som forårsaker svekkelser og bevegelsesbegrensninger.
Det er en av de primære kildene til korsryggsmerter blant kvinnelige befolkninger og ofte feildiagnostisert.
Nesten 15-30 % av pasientene lider av sacroiliac joint dysfunksjon som presenterte klagen på korsryggsmerter.
Målet med studien er å bestemme effekten av mulligans mobilisering med og uten clamshell trening på smerte, funksjonshemming og livskvalitet hos pasienter med sacroiliac joint dysfunksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Fatima Memorial Hospital Physiotherapy Clinic & Boston Physiotherapy and wellness Clinic gjennom påfølgende prøvetakingsteknikk på 32 pasienter som vil bli tildelt gjennom enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med kun mulligans mobilisering med bevegelse med frekvensen 3 sett med 10 repetisjoner 3 ganger/uke uten clamshell-øvelsen.
Gruppe B vil bli behandlet med mulligans mobilisering med bevegelse og muslingeøvelser.
Resultatmål vil bli gjennomført gjennom spørreskjema om smerte, funksjonshemming og livskvalitet etter 6 uker.
Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 21.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved Shapiro Wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Fatima memorial hospital - Physical therapy clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne i alderen 20 til 50 år med positive Lesletts kriterier.
- Sacroiliac smerte av subakutt nivå med varighet på 4 uker
Ekskluderingskriterier:
- Spondylose
- Lumbal kanal stenose
- Spondylolistese
- Pervious spinal kirurgi
- Medfødte posturale deformiteter og
- Lumbal skiveprolaps
- Brudd i bekkenbenet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mulligan mobilisering
Gruppe A vil bli behandlet med kun mulligans mobilisering med bevegelse med frekvensen 3 sett med 10 repetisjoner 3 ganger/uke uten clamshell-øvelsen.
|
Mulligan Mobilization designet for å redusere smerte og forbedre pasientens bevegelsesområde.
Mulligans mobilisering med bevegelse med frekvensen 3 sett med 10 repetisjoner 3 ganger/uke uten clamshell-øvelsen.
|
|
Aktiv komparator: Mulligan-mobilisering med clamshell-øvelse
Gruppe B vil bli behandlet med mulligans mobilisering med bevegelse og muslingeøvelser.
|
Som en generell øvelse kan muslingen bidra til å styrke mediale setemuskler, og gi mer kraft og stabilitet til hoftene.
Denne gruppen behandlet med mulligans mobilisering med bevegelse og muslingeøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. NPRS
Tidsramme: oppfølging ved 6. uke
|
Pasientens smertenivå ble vurdert ved hjelp av denne skalaen.
Denne skalaen går fra 0 til 10. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "verste smerte"
|
oppfølging ved 6. uke
|
|
2. Oswestry Disability Index (NDI)
Tidsramme: oppfølging ved 6. uke
|
Den består av 10 elementer, 7 relatert til daglige aktiviteter, 2 relatert til smerte, 1 relatert til konsentrasjon.
Hvert element scorer fra 0 til 5. Total poengsum er uttrykt i prosent med høyere poengsum relatert til større funksjonshemming.
|
oppfølging ved 6. uke
|
|
Euro livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: oppfølging ved 6. uke
|
Livskvalitet vil bli sjekket av Euro Quality of life (EQ-5D) Health Related Quality of Life Question.
|
oppfølging ved 6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samrood Akram, Mphill, Riphah International University, Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Ramirez C, Sanchez L, Oliveira B. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction and sacroiliac pain provocation tests in people with low back pain. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2018;61:e152.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Bashir MS, Noor R, Hadian MR, Olyaei G. Pattern of changes in latissimus dorsi, gluteus maximus, internal oblique and transverse abdominus muscle thickness among individuals with sacroiliac joint dysfunction. Pak J Med Sci. 2019;35(3):818-823. doi: 10.12669/pjms.35.3.62.
- Jeong S-G, Cynn H-S, Lee J-H, Choi S, Kim D. Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness. Journal of the Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):9-19.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud S. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(1):17.
- Kaur H, Sharma M, Hazari A. Effectiveness of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction: A Comparative Study. Critical Reviews™ in Physical and Rehabilitation Medicine. 2019;31(2).
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Saleh HM, Ibrahim AH, Yosef AO, Sedhom MG. EFFECT OF RADIAL EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY VERSUS MULLIGAN MOBILIZATION ON SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION. Journal of Critical Reviews. 2020;7(19):8055-9.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
27. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
26. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/22/0114 Rahat
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .