- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05347537
Efectos de la movilización de Mulligan con y sin ejercicios Clamshell en la disfunción de la articulación sacroilíaca
8 de noviembre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos de la movilización de Mulligan con y sin ejercicio Clamshell sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca
La disfunción de la articulación sacroilíaca es el cambio de la estructura articular (ligamentos, músculos y cartílagos) que causa deficiencias y restricciones de movimiento.
Es una de las principales fuentes de dolor lumbar entre la población femenina y, a menudo, se diagnostica erróneamente.
Casi el 15-30% de los pacientes sufren de disfunción de la articulación sacroilíaca y se quejan de dolor lumbar.
El objetivo del estudio es determinar el efecto de la movilización de Mulligan con y sin ejercicio de concha sobre el dolor, la discapacidad y la calidad de vida en pacientes con disfunción de la articulación sacroilíaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en la Clínica de Fisioterapia del Hospital Fatima Memorial y la Clínica de Fisioterapia y Bienestar de Boston a través de una técnica de muestreo consecutivo en 32 pacientes que se asignarán mediante un muestreo aleatorio simple a través de sobres opacos sellados en el grupo A y el grupo B. El grupo A será tratado con solo movilización de mulligan con movimiento a la frecuencia de 3 series con 10 repeticiones 3 veces/semana sin el ejercicio de concha.
El grupo B será tratado con movilización de mulligan con movimientos y ejercicios de concha.
Las medidas de resultado se realizarán a través de un cuestionario de dolor, discapacidad y calidad de vida después de 6 semanas.
Los datos se analizarán durante la versión 21 del software SPSS.
Después de evaluar la normalidad de los datos mediante la prueba de Shapiro Wilk, se decidirá si se utilizará una prueba paramétrica o no paramétrica dentro de un grupo o entre dos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Fatima memorial hospital - Physical therapy clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Varones y mujeres de 20 a 50 años con criterio de Leslett positivo.
- Dolor sacroilíaco de nivel subagudo con una duración de 4 semanas
Criterio de exclusión:
- espondilosis
- Estenosis del canal lumbar
- espondilolistesis
- Cirugía espinal anterior
- Deformidades posturales congénitas y
- Hernia de disco lumbar
- Fracturas de huesos pélvicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Movilización mulligan
El grupo A será tratado solo con movilización de mulligan con movimiento a una frecuencia de 3 series con 10 repeticiones 3 veces por semana sin el ejercicio de concha.
|
Movilización Mulligan diseñada para reducir el dolor y mejorar el rango de movimiento del paciente.
Movilización de Mulligan con movimiento a la frecuencia de 3 series con 10 repeticiones 3 veces/semana sin el ejercicio de concha.
|
|
Comparador activo: Movilización de Mulligan con ejercicio de concha
El grupo B será tratado con movilización de mulligan con movimientos y ejercicios de concha.
|
Como ejercicio general, la concha puede ayudar a fortalecer los glúteos mediales, aportando más potencia y estabilidad a las caderas.
Este grupo trató con movilización de mulligan con movimientos y ejercicios de concha.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
1. NPRS
Periodo de tiempo: seguimiento en la semana 6
|
El nivel de dolor del paciente se evaluó utilizando esta escala.
Esta escala va de 0 a 10. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor"
|
seguimiento en la semana 6
|
|
2. Índice de discapacidad de Oswestry (NDI)
Periodo de tiempo: seguimiento en la semana 6
|
Consta de 10 ítems, 7 relacionados con las actividades diarias, 2 relacionados con el dolor, 1 relacionado con la concentración.
Cada ítem puntúa de 0 a 5. La puntuación total se expresa como porcentaje con puntuaciones más altas relacionadas con una mayor discapacidad.
|
seguimiento en la semana 6
|
|
Euro Calidad de vida (EQ-5D)
Periodo de tiempo: seguimiento en la semana 6
|
La calidad de vida se comprobará mediante Euro Quality of life (EQ-5D) Pregunta de calidad de vida relacionada con la salud.
|
seguimiento en la semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Samrood Akram, Mphill, Riphah International University, Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Ramirez C, Sanchez L, Oliveira B. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction and sacroiliac pain provocation tests in people with low back pain. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2018;61:e152.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Bashir MS, Noor R, Hadian MR, Olyaei G. Pattern of changes in latissimus dorsi, gluteus maximus, internal oblique and transverse abdominus muscle thickness among individuals with sacroiliac joint dysfunction. Pak J Med Sci. 2019;35(3):818-823. doi: 10.12669/pjms.35.3.62.
- Jeong S-G, Cynn H-S, Lee J-H, Choi S, Kim D. Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness. Journal of the Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):9-19.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud S. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(1):17.
- Kaur H, Sharma M, Hazari A. Effectiveness of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction: A Comparative Study. Critical Reviews™ in Physical and Rehabilitation Medicine. 2019;31(2).
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Saleh HM, Ibrahim AH, Yosef AO, Sedhom MG. EFFECT OF RADIAL EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY VERSUS MULLIGAN MOBILIZATION ON SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION. Journal of Critical Reviews. 2020;7(19):8055-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
27 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/22/0114 Rahat
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .