- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05347537
Effecten van Mulligan's mobilisatie met en zonder clamshell-oefeningen bij sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
8 november 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van Mulligan's mobilisatie met en zonder clamshell-oefening op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie is de verandering van de gewrichtsstructuur (ligamenten, spieren en kraakbeen) die stoornissen en bewegingsbeperkingen veroorzaken.
Het is een van de belangrijkste oorzaken van lage-rugpijn bij vrouwen en wordt vaak verkeerd gediagnosticeerd.
Bijna 15-30% van de patiënten lijdt aan disfunctie van het sacro-iliacale gewricht en presenteert zich met de klacht lage rugpijn.
Het doel van de studie is om het effect te bepalen van mulligan's mobilisatie met en zonder clamshell-oefening op pijn, invaliditeit en kwaliteit van leven bij patiënten met sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde studie worden uitgevoerd in de fysiotherapiekliniek van het Fatima Memorial-ziekenhuis en de fysiotherapie- en wellnesskliniek in Boston door middel van een techniek voor opeenvolgende bemonstering bij 32 patiënten die zullen worden toegewezen door middel van eenvoudige willekeurige bemonstering via verzegelde ondoorzichtige omhulling in groep A en groep B. Groep A zal worden behandeld met alleen mulligan's mobilisatie met beweging met een frequentie van 3 sets met 10 herhalingen 3 keer per week zonder de clamshell-oefening.
Groep B wordt behandeld met mulligan's mobilisatie met bewegings- en clamshell-oefeningen.
Uitkomstmetingen zullen na 6 weken worden uitgevoerd door middel van vragenlijsten over pijn, beperkingen en kwaliteit van leven.
Tijdens SPSS software versie 21 worden data geanalyseerd.
Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door de Shapiro Wilk-test, wordt besloten of een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Fatima memorial hospital - Physical therapy clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man en vrouw in de leeftijd van 20 tot 50 jaar met positieve Leslett-criteria.
- Sacro-iliacale pijn van subacuut niveau met een duur van 4 weken
Uitsluitingscriteria:
- Spondylose
- Lumbale kanaalstenose
- spondylolisthesis
- Doorlatende spinale chirurgie
- Aangeboren houdingsafwijkingen en
- Lumbale hernia
- Botbreuken in het bekken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Mulligan-mobilisatie
Groep A wordt behandeld met alleen mulligan's mobilisatie met beweging met een frequentie van 3 sets met 10 herhalingen 3 keer per week zonder de clamshell-oefening.
|
Mulligan Mobilisatie ontworpen om pijn te verminderen en het bewegingsbereik van de patiënt te verbeteren.
Mulligan's mobilisatie met beweging met een frequentie van 3 sets met 10 herhalingen 3 keer per week zonder de clamshell-oefening.
|
Actieve vergelijker: Mulligan-mobilisatie met clamshell-oefening
Groep B wordt behandeld met mulligan's mobilisatie met bewegings- en clamshell-oefeningen.
|
Als algemene oefening kan de clamshell helpen uw mediale bilspieren te versterken, waardoor uw heupen meer kracht en stabiliteit krijgen.
Deze groep behandelde mulligan's mobilisatie met bewegings- en clamshell-oefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
1. NPRS
Tijdsspanne: follow-up in de 6e week
|
Het pijnniveau van de patiënt werd beoordeeld met behulp van deze schaal.
Deze schaal loopt van 0 tot 10. 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "ergste pijn".
|
follow-up in de 6e week
|
2. Oswestry Invaliditeitsindex (NDI)
Tijdsspanne: follow-up in de 6e week
|
Het bestaat uit 10 items, 7 gerelateerd aan dagelijkse activiteiten, 2 gerelateerd aan pijn, 1 gerelateerd aan concentratie.
Elk item scoort van 0 tot 5. De totale score wordt uitgedrukt als percentage, waarbij hogere scores verband houden met een grotere handicap.
|
follow-up in de 6e week
|
Euro Kwaliteit van leven (EQ-5D)
Tijdsspanne: follow-up in de 6e week
|
Kwaliteit van leven wordt gecontroleerd door Euro Quality of life (EQ-5D) Health Related Quality of Life Question.
|
follow-up in de 6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samrood Akram, Mphill, Riphah International University, Lahore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Ramirez C, Sanchez L, Oliveira B. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction and sacroiliac pain provocation tests in people with low back pain. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2018;61:e152.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Bashir MS, Noor R, Hadian MR, Olyaei G. Pattern of changes in latissimus dorsi, gluteus maximus, internal oblique and transverse abdominus muscle thickness among individuals with sacroiliac joint dysfunction. Pak J Med Sci. 2019;35(3):818-823. doi: 10.12669/pjms.35.3.62.
- Jeong S-G, Cynn H-S, Lee J-H, Choi S, Kim D. Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness. Journal of the Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):9-19.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud S. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(1):17.
- Kaur H, Sharma M, Hazari A. Effectiveness of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction: A Comparative Study. Critical Reviews™ in Physical and Rehabilitation Medicine. 2019;31(2).
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Saleh HM, Ibrahim AH, Yosef AO, Sedhom MG. EFFECT OF RADIAL EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY VERSUS MULLIGAN MOBILIZATION ON SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION. Journal of Critical Reviews. 2020;7(19):8055-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/22/0114 Rahat
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mulligan-mobilisatie
-
Riphah International UniversityWervingCervicale radiculopathiePakistan
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosWervingSpanningshoofdpijnVerenigde Staten
-
Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation...Jewish General HospitalNog niet aan het werven
-
Riphah International UniversityWerving
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAndere gespecificeerde zwangerschapsgerelateerde aandoeningenVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Riphah International UniversityWervingPatellofemoraal pijnsyndroomPakistan
-
Riphah International UniversityWervingAsymptomatische toestandPakistan
-
Riphah International UniversityVoltooidLumbale radiculopathiePakistan
-
Riphah International UniversityVoltooid