- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05347537
Effekter af Mulligans mobilisering med og uden Clamshell-øvelser ved sacroiliacale leddysfunktion
8. november 2022 opdateret af: Riphah International University
Effekter af Mulligans mobilisering med og uden muslingetræning på smerter, handicap og livskvalitet hos patienter med sacroiliacaleddsfunktion
Sacroiliacleddysfunktion er ændring af ledstrukturen (ligamenter, muskler og brusk), der forårsager svækkelse og bevægelsesbegrænsninger.
Det er en af de primære kilder til lænderygsmerter blandt den kvindelige befolkning og ofte fejldiagnosticeret.
Næsten 15-30% af patienterne lider af sacroiliakalledsdysfunktion, som præsenterede klagen over lænderygsmerter.
Formålet med undersøgelsen er at bestemme effekten af mulligans mobilisering med og uden muslingetræning på smerter, funktionsnedsættelse og livskvalitet hos patienter med sacroiliakalledsdysfunktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på Fatima Memorial Hospital Physiotherapy Clinic & Boston Fysioterapi og wellness Clinic gennem konsekutiv prøvetagningsteknik på 32 patienter, som vil blive tildelt gennem simpel tilfældig prøvetagning gennem forseglet uigennemsigtigt indhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil blive behandlet med kun mulligans mobilisering med bevægelse med frekvensen 3 sæt med 10 gentagelser 3 gange/uge uden muslingeøvelsen.
Gruppe B vil blive behandlet med mulligans mobilisering med bevægelse og muslingeøvelser.
Resultatmålinger vil blive udført gennem smerte-, handicap- og livskvalitetsspørgeskema efter 6 uger.
Data vil blive analyseret under SPSS-softwareversion 21.
Efter at have vurderet normaliteten af data ved Shapiro Wilk-testen, vil det blive besluttet, at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil blive brugt i en gruppe eller mellem to grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Fatima memorial hospital - Physical therapy clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde i alderen 20 til 50 år med positive Lesletts kriterier.
- Sacroiliac smerte af subakut niveau med varighed af 4 uger
Ekskluderingskriterier:
- Spondylose
- Lumbal kanal stenose
- Spondylolistese
- Pervious spinal operation
- Medfødte posturale deformiteter og
- Lumbal diskusprolaps
- Bækkenknoglebrud
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mulligan mobilisering
Gruppe A vil kun blive behandlet med mulligans mobilisering med bevægelse i frekvensen af 3 sæt med 10 gentagelser 3 gange/uge uden muslingeøvelsen.
|
Mulligan Mobilization designet til at reducere smerte og forbedre patientens bevægelighed.
Mulligans mobilisering med bevægelse med frekvensen 3 sæt med 10 gentagelser 3 gange/uge uden muslingeøvelsen.
|
|
Aktiv komparator: Mulligan mobilisering med muslingeøvelse
Gruppe B vil blive behandlet med mulligans mobilisering med bevægelse og muslingeøvelser.
|
Som en generel øvelse kan clamshellen hjælpe med at styrke dine mediale glutes, hvilket giver mere kraft og stabilitet til dine hofter.
Denne gruppe behandlede med mulligans mobilisering med bevægelse og muslingeøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. NPRS
Tidsramme: opfølgning i 6. uge
|
Patientniveauet af smerte blev vurderet ved hjælp af denne skala.
Denne skala går fra 0 til 10. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste smerte"
|
opfølgning i 6. uge
|
|
2. Oswestry Disability Index (NDI)
Tidsramme: opfølgning i 6. uge
|
Den består af 10 punkter, 7 relateret til daglige aktiviteter, 2 relateret til smerte, 1 relateret til koncentration.
Hvert element scorer fra 0 til 5. Samlet score er udtrykt i procent med højere score relateret til større handicap.
|
opfølgning i 6. uge
|
|
Euro livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: opfølgning i 6. uge
|
Livskvalitet vil blive kontrolleret af Euro Quality of life (EQ-5D) Health Related Quality of Life Question.
|
opfølgning i 6. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samrood Akram, Mphill, Riphah International University, Lahore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Ramirez C, Sanchez L, Oliveira B. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction and sacroiliac pain provocation tests in people with low back pain. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2018;61:e152.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Bashir MS, Noor R, Hadian MR, Olyaei G. Pattern of changes in latissimus dorsi, gluteus maximus, internal oblique and transverse abdominus muscle thickness among individuals with sacroiliac joint dysfunction. Pak J Med Sci. 2019;35(3):818-823. doi: 10.12669/pjms.35.3.62.
- Jeong S-G, Cynn H-S, Lee J-H, Choi S, Kim D. Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness. Journal of the Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):9-19.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud S. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(1):17.
- Kaur H, Sharma M, Hazari A. Effectiveness of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction: A Comparative Study. Critical Reviews™ in Physical and Rehabilitation Medicine. 2019;31(2).
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Saleh HM, Ibrahim AH, Yosef AO, Sedhom MG. EFFECT OF RADIAL EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY VERSUS MULLIGAN MOBILIZATION ON SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION. Journal of Critical Reviews. 2020;7(19):8055-9.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. september 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2022
Først opslået (Faktiske)
26. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/Lhr/22/0114 Rahat
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Mulligan mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
Riphah International UniversityAfsluttetKlæbende kapsulitis af skulderPakistan
-
Khyber Medical University PeshawarAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringFremadrettet hovedstilling | Nakke syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekrutteringHypomobilitet | Colles frakturPakistan
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCervikal RadikulopatiPakistan