- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05347537
Auswirkungen von Mulligans Mobilisierung mit und ohne Clamshell-Übungen bei Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks
8. November 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Auswirkungen der Mulligan-Mobilisierung mit und ohne Clamshell-Übung auf Schmerzen, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Funktionsstörungen des Iliosakralgelenks
Iliosakralgelenksdysfunktion ist die Veränderung der Gelenkstruktur (Bänder, Muskeln und Knorpel), die zu Beeinträchtigungen und Bewegungseinschränkungen führt.
Es ist eine der Hauptursachen für Rückenschmerzen in der weiblichen Bevölkerung und wird oft falsch diagnostiziert.
Fast 15-30 % der Patienten leiden an Iliosakralgelenksfunktionsstörungen, die sich mit Rückenschmerzen beschweren.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung der Mulligan-Mobilisation mit und ohne Clamshell-Übung auf Schmerz, Behinderung und Lebensqualität bei Patienten mit Iliosakralgelenksdysfunktion zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine randomisierte kontrollierte Studie wird in der Fatima Memorial Hospital Physiotherapy Clinic und der Boston Physiotherapy and Wellness Clinic durch aufeinanderfolgende Probenahmetechniken an 32 Patienten durchgeführt, die durch einfache Zufallsstichproben durch versiegelte undurchsichtige Hüllen in Gruppe A und Gruppe B eingeteilt werden. Gruppe A wird behandelt nur mit Mulligan-Mobilisation mit Bewegung in der Frequenz von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen 3 Mal/Woche ohne Clamshell-Übung.
Gruppe B wird mit Mulligan-Mobilisation mit Bewegungs- und Clamshell-Übungen behandelt.
Ergebnismessungen werden nach 6 Wochen anhand eines Fragebogens zu Schmerz, Behinderung und Lebensqualität durchgeführt.
Die Daten werden während der SPSS-Softwareversion 21 analysiert.
Nach der Bewertung der Normalität der Daten durch den Shapiro-Wilk-Test wird entschieden, ob innerhalb einer Gruppe oder zwischen zwei Gruppen entweder ein parametrischer oder ein nicht-parametrischer Test verwendet wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Fatima memorial hospital - Physical therapy clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren mit positiven Leslett-Kriterien.
- Iliosakralschmerzen subakuter Ebene mit einer Dauer von 4 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Spondylose
- Lumbalkanalstenose
- Spondylolisthese
- Durchgängige Wirbelsäulenchirurgie
- Angeborene Haltungsschäden u
- Bandscheibenvorfall
- Beckenknochenbrüche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mulligan-Mobilisierung
Gruppe A wird nur mit Mulligan-Mobilisation mit Bewegung in der Frequenz von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen 3 Mal/Woche ohne Clamshell-Übung behandelt.
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Mulligan-Mobilisierung zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Bewegungsfreiheit des Patienten.
Mulligan-Mobilisierung mit Bewegung in der Frequenz von 3 Sätzen mit 10 Wiederholungen 3 Mal/Woche ohne Clamshell-Übung.
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Aktiver Komparator: Mulligan-Mobilisierung mit Clamshell-Übung
Gruppe B wird mit Mulligan-Mobilisation mit Bewegungs- und Clamshell-Übungen behandelt.
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Als allgemeine Übung kann die Clamshell helfen, Ihre medialen Gesäßmuskeln zu stärken und Ihren Hüften mehr Kraft und Stabilität zu verleihen.
Diese Gruppe wurde mit Mulligan-Mobilisation mit Bewegungs- und Clamshell-Übungen behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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1. NPRS
Zeitfenster: Follow-up in der 6. Woche
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Der Schmerzpegel des Patienten wurde anhand dieser Skala bewertet.
Diese Skala reicht von 0 bis 10. 0 bedeutet „kein Schmerz“ und 10 bedeutet „stärkster Schmerz“.
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Follow-up in der 6. Woche
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2. Oswestry-Behinderungsindex (NDI)
Zeitfenster: Follow-up in der 6. Woche
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Es umfasst 10 Items, 7 in Bezug auf tägliche Aktivitäten, 2 in Bezug auf Schmerzen, 1 in Bezug auf Konzentration.
Jeder Punkt wird mit 0 bis 5 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl wird als Prozentsatz ausgedrückt, wobei höhere Punktzahlen mit einer größeren Behinderung zusammenhängen.
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Follow-up in der 6. Woche
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Euro Lebensqualität (EQ-5D)
Zeitfenster: Follow-up in der 6. Woche
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Die Lebensqualität wird anhand der gesundheitsbezogenen Lebensqualitätsfrage von Euro Quality of life (EQ-5D) überprüft.
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Follow-up in der 6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Samrood Akram, Mphill, Riphah International University, Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Ramirez C, Sanchez L, Oliveira B. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction and sacroiliac pain provocation tests in people with low back pain. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2018;61:e152.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Bashir MS, Noor R, Hadian MR, Olyaei G. Pattern of changes in latissimus dorsi, gluteus maximus, internal oblique and transverse abdominus muscle thickness among individuals with sacroiliac joint dysfunction. Pak J Med Sci. 2019;35(3):818-823. doi: 10.12669/pjms.35.3.62.
- Jeong S-G, Cynn H-S, Lee J-H, Choi S, Kim D. Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness. Journal of the Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):9-19.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud S. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(1):17.
- Kaur H, Sharma M, Hazari A. Effectiveness of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction: A Comparative Study. Critical Reviews™ in Physical and Rehabilitation Medicine. 2019;31(2).
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Saleh HM, Ibrahim AH, Yosef AO, Sedhom MG. EFFECT OF RADIAL EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY VERSUS MULLIGAN MOBILIZATION ON SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION. Journal of Critical Reviews. 2020;7(19):8055-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/22/0114 Rahat
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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