- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05347537
Effetti della mobilizzazione di Mulligan con e senza esercizi a conchiglia nella disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
8 novembre 2022 aggiornato da: Riphah International University
Effetti della mobilizzazione di Mulligan con e senza esercizio a conchiglia su dolore, disabilità e qualità della vita nei pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
La disfunzione dell'articolazione sacroiliaca è il cambiamento della struttura articolare (legamenti, muscoli e cartilagine) che causa menomazioni e limitazioni del movimento.
È una delle fonti primarie di lombalgia tra la popolazione femminile e spesso viene diagnosticata erroneamente.
Quasi il 15-30% dei pazienti soffre di disfunzione dell'articolazione sacroiliaca che presenta la denuncia di lombalgia.
Lo scopo dello studio è determinare l'effetto della mobilizzazione di Mulligan con e senza esercizio a conchiglia su dolore, disabilità e qualità della vita in pazienti con disfunzione dell'articolazione sacroiliaca.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato sarà condotto presso la clinica di fisioterapia del Fatima Memorial Hospital e la clinica di fisioterapia e benessere di Boston attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 32 pazienti che verranno assegnati attraverso un semplice campionamento casuale attraverso un opaco sigillato avvolto nel gruppo A e nel gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con la sola mobilizzazione di mulligan con movimento alla frequenza di 3 serie da 10 ripetizioni 3 volte/settimana senza l'esercizio a conchiglia.
Il gruppo B sarà trattato con mobilizzazione di mulligan con movimento ed esercizi a conchiglia.
Le misure di esito saranno condotte attraverso il dolore, la disabilità e il questionario sulla qualità della vita dopo 6 settimane.
I dati verranno analizzati durante la versione 21 del software SPSS.
Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro Wilk, si deciderà se utilizzare il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Fatima memorial hospital - Physical therapy clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 20 e 50 anni con criteri di Leslett positivi.
- Dolore sacroiliaco di livello subacuto della durata di 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Spondilosi
- Stenosi del canale lombare
- Spondilolistesi
- Chirurgia spinale pervia
- Deformità posturali congenite e
- Ernia del disco lombare
- Fratture ossee pelviche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mobilitazione Mulligan
Il gruppo A sarà trattato con la sola mobilizzazione di mulligan con movimento alla frequenza di 3 serie con 10 ripetizioni 3 volte/settimana senza l'esercizio a conchiglia.
|
Mobilizzazione Mulligan progettata per ridurre il dolore e migliorare la mobilità del paziente.
Mobilizzazione di Mulligan con movimento alla frequenza di 3 serie con 10 ripetizioni 3 volte/settimana senza l'esercizio a conchiglia.
|
|
Comparatore attivo: Mobilizzazione Mulligan con esercizio a conchiglia
Il gruppo B sarà trattato con mobilizzazione di mulligan con movimento ed esercizi a conchiglia.
|
Come esercizio generale, il clamshell può aiutare a rafforzare i glutei mediali, portando più potenza e stabilità ai fianchi.
Questo gruppo ha trattato la mobilizzazione di Mulligan con esercizi di movimento e a conchiglia.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
1. NPRS
Lasso di tempo: follow-up alla 6a settimana
|
Il livello di dolore del paziente è stato valutato utilizzando questa scala.
Questa scala va da 0 a 10. 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore"
|
follow-up alla 6a settimana
|
|
2. Indice di disabilità Oswestry (NDI)
Lasso di tempo: follow-up alla 6a settimana
|
Comprende 10 item, 7 relativi alle attività quotidiane, 2 relativi al dolore, 1 relativo alla concentrazione.
Ogni item ha un punteggio da 0 a 5. Il punteggio totale è espresso in percentuale con punteggi più alti legati alla maggiore disabilità.
|
follow-up alla 6a settimana
|
|
Euro Qualità della vita (EQ-5D)
Lasso di tempo: follow-up alla 6a settimana
|
La qualità della vita sarà controllata da Euro Quality of life (EQ-5D) Health Related Quality of Life Question.
|
follow-up alla 6a settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Samrood Akram, Mphill, Riphah International University, Lahore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Ramirez C, Sanchez L, Oliveira B. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction and sacroiliac pain provocation tests in people with low back pain. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2018;61:e152.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Bashir MS, Noor R, Hadian MR, Olyaei G. Pattern of changes in latissimus dorsi, gluteus maximus, internal oblique and transverse abdominus muscle thickness among individuals with sacroiliac joint dysfunction. Pak J Med Sci. 2019;35(3):818-823. doi: 10.12669/pjms.35.3.62.
- Jeong S-G, Cynn H-S, Lee J-H, Choi S, Kim D. Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness. Journal of the Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):9-19.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud S. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(1):17.
- Kaur H, Sharma M, Hazari A. Effectiveness of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction: A Comparative Study. Critical Reviews™ in Physical and Rehabilitation Medicine. 2019;31(2).
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Saleh HM, Ibrahim AH, Yosef AO, Sedhom MG. EFFECT OF RADIAL EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY VERSUS MULLIGAN MOBILIZATION ON SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION. Journal of Critical Reviews. 2020;7(19):8055-9.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
27 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/Lhr/22/0114 Rahat
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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