- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05347537
Efekty mobilizacji Mulligana z ćwiczeniami Clamshell i bez nich w dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ mobilizacji Mulligana z ćwiczeniami z klapką i bez nich na ból, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego to zmiana struktury stawu (więzadeł, mięśni i chrząstek), która powoduje upośledzenia i ograniczenia ruchowe.
Jest to jedno z głównych źródeł bólu krzyża wśród kobiet i często błędnie diagnozowane.
Prawie 15-30% pacjentów cierpiących na dysfunkcję stawu krzyżowo-biodrowego zgłaszało się z bólem krzyża.
Celem pracy jest określenie wpływu mobilizacji Mulligana z ćwiczeniami typu clamshell i bez na ból, niepełnosprawność i jakość życia pacjentów z dysfunkcjami stawu krzyżowo-biodrowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowana kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w Fatima Memorial Hospital Physiotherapy Clinic i Boston Physiotherapy and Wellness Clinic poprzez technikę sekwencyjnego pobierania próbek od 32 pacjentów, którzy zostaną przydzieleni poprzez proste losowe pobieranie próbek przez zapieczętowaną, nieprzezroczystą kopertę do grupy A i grupy B. Grupa A będzie leczona tylko z mobilizacją Mulligana ruchem z częstotliwością 3 serii po 10 powtórzeń 3 razy w tygodniu bez ćwiczenia z klapkami.
Grupa B będzie leczona mobilizacją Mulligana z ćwiczeniami ruchowymi i muszlami.
Pomiary wyników zostaną przeprowadzone za pomocą kwestionariusza dotyczącego bólu, niepełnosprawności i jakości życia po 6 tygodniach.
Dane będą analizowane podczas korzystania z oprogramowania SPSS w wersji 21.
Po ocenie normalności danych testem Shapiro Wilka zostanie podjęta decyzja o zastosowaniu testu parametrycznego lub nieparametrycznego w obrębie grupy lub między dwiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Fatima memorial hospital - Physical therapy clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 20 do 50 lat z pozytywnymi kryteriami Lesletta.
- Ból krzyżowo-biodrowy o stopniu podostrym trwającym od 4 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- spondyloza
- Zwężenie kanału lędźwiowego
- kręgozmyk
- Przebyta operacja kręgosłupa
- Wrodzone deformacje postawy i
- Przepuklina dysku lędźwiowego
- Złamania kości miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilizacja Mulligana
Grupa A będzie leczona tylko mobilizacją Mulligana z ruchem z częstotliwością 3 serii po 10 powtórzeń 3 razy/tyg. bez clamshell.
|
Mobilizacja Mulligana zaprojektowana w celu zmniejszenia bólu i poprawy zakresu ruchu pacjenta.
Mobilizacja Mulligana ruchem z częstotliwością 3 serii po 10 powtórzeń 3 razy w tygodniu bez ćwiczenia z klapkami.
|
|
Aktywny komparator: Mobilizacja Mulligana z ćwiczeniami z muszli
Grupa B będzie leczona mobilizacją Mulligana z ćwiczeniami ruchowymi i muszlami.
|
Jako ćwiczenie ogólne, clamshell może pomóc wzmocnić przyśrodkowe pośladki, zwiększając moc i stabilność bioder.
Ta grupa leczona była mobilizacją Mulligana z ćwiczeniami ruchowymi i muszlami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
1. NPR
Ramy czasowe: kontrola w 6 tygodniu
|
Poziom bólu pacjenta oceniano za pomocą tej skali.
Ta skala mieści się w zakresie od 0 do 10. 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból”
|
kontrola w 6 tygodniu
|
|
2. Oswestry Indeks Niepełnosprawności (NDI)
Ramy czasowe: kontrola w 6 tygodniu
|
Składa się z 10 pozycji, 7 związanych z codziennymi czynnościami, 2 z bólem, 1 z koncentracją.
Każda pozycja jest punktowana od 0 do 5. Całkowity wynik jest wyrażony w procentach, przy czym wyższe wyniki są związane z większą niepełnosprawnością.
|
kontrola w 6 tygodniu
|
|
Euro Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: kontrola w 6 tygodniu
|
Jakość życia zostanie sprawdzona przez Euro Quality of life (EQ-5D) Pytanie dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem.
|
kontrola w 6 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samrood Akram, Mphill, Riphah International University, Lahore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Ramirez C, Sanchez L, Oliveira B. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction and sacroiliac pain provocation tests in people with low back pain. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2018;61:e152.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Bashir MS, Noor R, Hadian MR, Olyaei G. Pattern of changes in latissimus dorsi, gluteus maximus, internal oblique and transverse abdominus muscle thickness among individuals with sacroiliac joint dysfunction. Pak J Med Sci. 2019;35(3):818-823. doi: 10.12669/pjms.35.3.62.
- Jeong S-G, Cynn H-S, Lee J-H, Choi S, Kim D. Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness. Journal of the Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):9-19.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud S. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(1):17.
- Kaur H, Sharma M, Hazari A. Effectiveness of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction: A Comparative Study. Critical Reviews™ in Physical and Rehabilitation Medicine. 2019;31(2).
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Saleh HM, Ibrahim AH, Yosef AO, Sedhom MG. EFFECT OF RADIAL EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY VERSUS MULLIGAN MOBILIZATION ON SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION. Journal of Critical Reviews. 2020;7(19):8055-9.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0114 Rahat
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .