- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05347537
Účinky Mulliganovy mobilizace s véčkovými cvičeními a bez nich u dysfunkce sakroiliakálního kloubu
8. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky Mulliganovy mobilizace s véčkovým cvičením a bez něj na bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
Dysfunkce sakroiliakálního kloubu je změna struktury kloubu (vazů, svalů a chrupavek), která způsobuje postižení a omezení pohybu.
Je to jeden z primárních zdrojů bolesti dolní části zad u ženské populace a často je špatně diagnostikována.
Téměř 15–30 % pacientů trpí dysfunkcí sakroiliakálního kloubu, kteří si stěžovali na bolesti v kříži.
Cílem studie je zjistit vliv mulliganovy mobilizace s a bez cvičení véčkové konstrukce na bolest, invaliditu a kvalitu života u pacientů s dysfunkcí sakroiliakálního kloubu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na Fyzioterapeutické klinice Fatima Memorial Hospital & Boston Physiotherapy and Wellness Clinic pomocí techniky po sobě jdoucích odběrů vzorků na 32 pacientech, kteří budou rozděleni jednoduchým náhodným odběrem přes zapečetěný neprůhledný obal zabalený do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude léčena pouze s mulliganovou mobilizací s pohybem ve frekvenci 3 sérií po 10 opakováních 3x/týdně bez cviku véčka.
Skupina B bude ošetřena mulliganovou mobilizací s pohybem a véčkovými cvičeními.
Měření výsledků budou prováděna prostřednictvím dotazníku bolesti, invalidity a kvality života po 6 týdnech.
Data budou analyzována během softwaru SPSS verze 21.
Po posouzení normality dat testem Shapiro Wilk bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Fatima memorial hospital - Physical therapy clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena ve věku 20 až 50 let s pozitivními Leslettovými kritérii.
- Sakroiliakální bolest subakutní úrovně s trváním 4 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Spondylóza
- Stenóza bederního kanálu
- Spondylolistéza
- Perviózní operace páteře
- Vrozené posturální deformity a
- Výhřez bederní ploténky
- Zlomeniny pánevní kosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mulliganská mobilizace
Skupina A bude ošetřena pouze mulliganovou mobilizací s pohybem ve frekvenci 3 sérií po 10 opakováních 3x/týdně bez cviku véčka.
|
Mulligan Mobilization navržený ke snížení bolesti a zlepšení rozsahu pohybu pacienta.
Mulliganova mobilizace s pohybem o frekvenci 3 sérií po 10 opakováních 3x/týdně bez cviku véčko.
|
|
Aktivní komparátor: Mulliganova mobilizace s véčkovým cvičením
Skupina B bude ošetřena mulliganovou mobilizací s pohybem a véčkovými cvičeními.
|
Jako obecné cvičení může véčko pomoci posílit vaše mediální hýžďové svaly a přinést více síly a stability vašim bokům.
Tato skupina se léčila mulliganovou mobilizací s pohybem a cvičením véčkové konstrukce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1. NPRS
Časové okno: sledovat v 6. týdnu
|
Pomocí této škály byla hodnocena míra bolesti pacienta.
Tato stupnice se pohybuje od 0 do 10. 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest“
|
sledovat v 6. týdnu
|
|
2. Oswestry Disability Index (NDI)
Časové okno: sledovat v 6. týdnu
|
Obsahuje 10 položek, 7 souvisejících s denními aktivitami, 2 s bolestí, 1 s koncentrací.
Každá položka má skóre od 0 do 5. Celkové skóre je vyjádřeno v procentech, přičemž vyšší skóre souvisí s větším postižením.
|
sledovat v 6. týdnu
|
|
Euro kvalita života (EQ-5D)
Časové okno: sledovat v 6. týdnu
|
Kvalita života bude kontrolována otázkou Euro Quality of Life (EQ-5D) Health Related Quality of Life.
|
sledovat v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samrood Akram, Mphill, Riphah International University, Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Ramirez C, Sanchez L, Oliveira B. Prevalence of sacroiliac joint dysfunction and sacroiliac pain provocation tests in people with low back pain. Annals of Physical and Rehabilitation Medicine. 2018;61:e152.
- Sarkar M, Goyal M, Samuel AJ. Comparing the Effectiveness of the Muscle Energy Technique and Kinesiotaping in Mechanical Sacroiliac Joint Dysfunction: A Non-blinded, Two-Group, Pretest-Posttest Randomized Clinical Trial Protocol. Asian Spine J. 2021 Feb;15(1):54-63. doi: 10.31616/asj.2019.0300. Epub 2020 Jan 30.
- Bashir MS, Noor R, Hadian MR, Olyaei G. Pattern of changes in latissimus dorsi, gluteus maximus, internal oblique and transverse abdominus muscle thickness among individuals with sacroiliac joint dysfunction. Pak J Med Sci. 2019;35(3):818-823. doi: 10.12669/pjms.35.3.62.
- Jeong S-G, Cynn H-S, Lee J-H, Choi S, Kim D. Effect of modified clamshell exercise on gluteus medius, quadratus lumborum and anterior hip flexor in participants with gluteus medius weakness. Journal of the Korean Society of Physical Medicine. 2019;14(2):9-19.
- Ribeiro S, Heggannavar A, Metgud S. Effect of mulligans mobilization versus manipulation, along with mulligans taping in anterior innominate dysfunction-A randomized clinical trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(1):17.
- Kaur H, Sharma M, Hazari A. Effectiveness of Maitland Mobilization and Mulligan Mobilization in Sacroiliac Joint Dysfunction: A Comparative Study. Critical Reviews™ in Physical and Rehabilitation Medicine. 2019;31(2).
- Sanika V, Prem V, Karvannan H. Comparison of Glutues Maximus Activation to Flexion Bias Exercises Along with MET Technique in Subjects with Anterior Rotated Sacroiliac Joint Dysfunction-a Randomised Controlled Trial. Int J Ther Massage Bodywork. 2021 Mar 1;14(1):30-38. eCollection 2021 Mar.
- Javadov A, Ketenci A, Aksoy C. The Efficiency of Manual Therapy and Sacroiliac and Lumbar Exercises in Patients with Sacroiliac Joint Dysfunction Syndrome. Pain Physician. 2021 May;24(3):223-233.
- Saleh HM, Ibrahim AH, Yosef AO, Sedhom MG. EFFECT OF RADIAL EXTRA CORPOREAL SHOCK WAVE THERAPY VERSUS MULLIGAN MOBILIZATION ON SACROILIAC JOINT DYSFUNCTION. Journal of Critical Reviews. 2020;7(19):8055-9.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. dubna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
27. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0114 Rahat
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Mulliganská mobilizace
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
University of LahoreDokončenoCervikogenní bolest hlavyPákistán
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
University of IdahoNational Institutes of Health (NIH)DokončenoJiné specifikované stavy související s těhotenstvímSpojené státy
-
Gazi UniversityZatím nenabírámeNespecifická bolest dolní části zad (NSLBP)Turecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNábor
-
Riphah International UniversityNáborAsymptomatický stavPákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoLumbální radikulopatiePákistán