- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05355636
Effektene av fertilitetsbehandlingsrådgivning støttet med telehelse på prevensjonsbruk
Fertilitetshåndtering refererer til helheten av praksis som gjør at familier kan få så mange barn de vil og når de vil, forebygge uønskede graviditeter, regulere tiden mellom to fødsler og få hjelp til å få barn ved infertilitet.
I følge dataene fra Tyrkias demografiske og helseundersøkelse 2018, bruker ikke 70 % av kvinnene i Tyrkia som for tiden er gift, noen prevensjonsmetode. Basert på de samme dataene er frekvensen av det udekkede behovet for fertilitetsbehandling 12 % på landsbasis, 14 % i østlige provinser og 17 % hos kvinner i alderen 20–24. Disse satsene viser at antallet udekkede fruktbarhetsstyringsbehov i Tyrkia fortsatt ikke er på ønsket nivå.
Det faktum at de østlige provinsene i Tyrkia har den laveste frekvensen av moderne prevensjonsmetodebruk som 43 % og en høy frekvens av udekkede fertilitetsbehandlingsbehov som 14 %, tyder på at det er nødvendig for å øke effektiviteten av fertilitetsbehandlingsrådgivning og nå flere kvinner. I disse østlige provinsene har spesielt kvinner som bor på landsbygda ikke lett tilgang til disse tjenestene på grunn av den høye utbredelsen av ungdomsekteskap, mangel på transportmuligheter, helsepersonell og helsetjenester, og uforutsigbare værforhold.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å eliminere disse hindringene i relativ grad, vil fertilitetshåndteringsrådgivning bli gitt gjennom bruk av telehelsemetoden. Verdens helseorganisasjon uttaler at telehelsepraksis vil gjøre tilgangen enklere, eliminere geografiske hindringer, øke kvaliteten på helsevesenet og tillate kostnadseffektiv forvaltning av ressursene i helsesektoren. Telehelsesystemet øker kvaliteten på helsevesenet, og har dermed en betydelig rolle i å forvalte ressursene til helsesektoren.
Deltakerinformasjonsskjemaet laget av forskeren basert på gjennomgangen av relevant litteratur inkluderer spørsmål om de sosiodemografiske egenskapene til deltakerne (alder, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus, inntektsnivå) og graviditetsrelaterte spørsmål. Form for bruksstatus for prevensjonsmetoden (for eksperimentelle og kontrollgruppene) vil bli brukt for å bestemme prevensjonsmetodene som brukes av kvinner i den 7. måneden av postpartumperioden. Dataene som vil bli innhentet i studien vil bli statistisk analysert ved å bruke International Business Machines Statistical Package for Social Sciences Subscription Trial versjon. Analysene vil inkludere uavhengige prøver t-test, ANOVA og Cochran test. I tilfeller med signifikante forskjeller identifisert i ANOVA, vil Tukeys test bli brukt for å identifisere kilden til forskjellen i parvise sammenligninger. Nivået av statistisk signifikans er akseptert som p<0,05.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Meltem Demirgöz BAL, prof.
- Telefonnummer: 5721 +902167775700
- E-post: meltem.bal@marmara.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: duygu tatar, MsC Student
- Telefonnummer: +905395788652
- E-post: dygalan34@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bi̇tli̇s, Tyrkia, 13000
- Duygu Tatar
-
Ta kontakt med:
- duygu tatar
- Telefonnummer: +905395788652
- E-post: dygalan34@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- frivillig
- være mellom 18-45 år
- å være primipar
- har en smarttelefon
- fullføre utdanning
Ekskluderingskriterier:
- nekte å forske
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: eksperimentgruppe
pasient som mottar rådgivning
|
rådgivning
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
pasient uten rådgivning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telehelse ved bruk av prevensjon
Tidsramme: 7 måneder
|
Bruken av prevensjonsmetoder av konsulenttjenesten for fertilitetsregulering som tilbys av Telehealth hos kvinner etter fødsel er en positiv indikator på rådgivning.
|
7 måneder
|
|
Familieplanleggingsmetode ved hjelp av statusskjema
Tidsramme: 7 måneder
|
Det er en skala som undersøker metodebruksstatusen til deltakerne etter telehelseassistert fertilitetsreguleringsrådgivning.
|
7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: duygu tatar, MsC Student, Marmara University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- contraceptive counseling
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .