- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05355636
Gli effetti della consulenza sulla gestione della fertilità supportata dalla telemedicina sull'uso dei contraccettivi
La gestione della fertilità si riferisce alla totalità delle pratiche che consentono alle famiglie di avere quanti figli vogliono e quando vogliono, prevenire gravidanze indesiderate, regolare il tempo tra due nascite e ricevere aiuto per avere figli in caso di infertilità.
Secondo i dati del Turkey Demographic and Health Survey 2018, il 70% delle donne turche attualmente sposate non utilizza alcun metodo contraccettivo. Sulla base degli stessi dati, il tasso del bisogno insoddisfatto per la gestione della fertilità è del 12% a livello nazionale, del 14% nelle province orientali e del 17% nelle donne di età compresa tra 20 e 24 anni. Questi tassi mostrano che i tassi di esigenze di gestione della fertilità insoddisfatte in Turchia non sono ancora al livello desiderato.
Il fatto che le province orientali della Turchia abbiano il tasso più basso di utilizzo di metodi contraccettivi moderni pari al 43% e un alto tasso di esigenze di gestione della fertilità insoddisfatte pari al 14% suggerisce che è necessario aumentare l'efficacia della consulenza sulla gestione della fertilità e raggiungere più donne. In queste province orientali, soprattutto le donne che vivono nelle aree rurali non hanno facile accesso a questi servizi a causa dell'elevata prevalenza di matrimoni tra adolescenti, della mancanza di opportunità di trasporto, di personale sanitario e servizi sanitari e di condizioni meteorologiche imprevedibili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per eliminare questi ostacoli in misura relativa, verrà fornita consulenza sulla gestione della fertilità utilizzando il metodo della telemedicina. L'Organizzazione mondiale della sanità afferma che le pratiche di telemedicina faciliteranno l'accesso, elimineranno gli ostacoli geografici, aumenteranno la qualità dell'assistenza sanitaria e consentiranno la gestione economica delle risorse del settore sanitario. Il sistema di telemedicina aumenta la qualità dell'assistenza sanitaria e, quindi, ha un ruolo significativo nella gestione delle risorse del settore sanitario.
Il modulo informativo sui partecipanti creato dal ricercatore sulla base della revisione della letteratura pertinente include domande sulle caratteristiche sociodemografiche dei partecipanti (età, livello di istruzione, stato occupazionale, livello di reddito) e domande relative alla gravidanza. Il Contraccettive Method Usage Status Form (per i gruppi sperimentali e di controllo) verrà utilizzato per determinare i metodi contraccettivi utilizzati dalle donne nel 7° mese del periodo postpartum. I dati che saranno ottenuti nello studio saranno analizzati statisticamente utilizzando il pacchetto statistico International Business Machines per la versione di prova dell'abbonamento alle scienze sociali. Le analisi includeranno test t per campioni indipendenti, ANOVA e test di Cochran. In caso di differenze significative identificate in ANOVA, il test di Tukey verrà utilizzato per identificare la fonte della differenza nei confronti a coppie. Il livello di significatività statistica è accettato come p<0,05.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Meltem Demirgöz BAL, prof.
- Numero di telefono: 5721 +902167775700
- Email: meltem.bal@marmara.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: duygu tatar, MsC Student
- Numero di telefono: +905395788652
- Email: dygalan34@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Bi̇tli̇s, Tacchino, 13000
- Duygu Tatar
-
Contatto:
- duygu tatar
- Numero di telefono: +905395788652
- Email: dygalan34@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontario
- avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
- essere primipare
- avere uno smartphone
- istruzione completa
Criteri di esclusione:
- rifiutare di fare ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
paziente che riceve consulenza
|
Consulenza
|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
paziente senza consulenza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Telemedicina sull'uso dei contraccettivi
Lasso di tempo: 7 mesi
|
L'uso di metodi di controllo delle nascite da parte del servizio di consulenza sulla regolazione della fertilità offerto da Telehealth nelle donne dopo il parto è un indicatore positivo della consulenza.
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7 mesi
|
|
Metodo di pianificazione familiare utilizzando il modulo di stato
Lasso di tempo: 7 mesi
|
È una scala che esamina lo stato di utilizzo del metodo dei partecipanti dopo la consulenza sulla regolazione della fertilità assistita dalla telemedicina.
|
7 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: duygu tatar, MsC Student, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- contraceptive counseling
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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