- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05355636
Virkningerne af fertilitetsstyringsrådgivning understøttet af telesundhed på præventionsbrug
Fertilitetsstyring refererer til helheden af praksisser, der giver familier mulighed for at få så mange børn, som de vil, og når de vil, forebygge uønskede graviditeter, regulere tiden mellem to fødsler og modtage hjælp til at få børn i tilfælde af infertilitet.
Ifølge data fra Tyrkiets demografiske og sundhedsundersøgelse 2018 bruger 70 % af kvinderne i Tyrkiet, som i øjeblikket er gift, ingen præventionsmetode. Baseret på de samme data er antallet af udækkede behov for fertilitetsstyring 12 % på landsplan, 14 % i østlige provinser og 17 % hos kvinder i alderen 20-24. Disse tal viser, at antallet af udækkede fertilitetsstyringsbehov i Tyrkiet stadig ikke er på det ønskede niveau.
Det faktum, at de østlige provinser i Tyrkiet har den laveste andel af moderne svangerskabsforebyggende metoder som 43 % og en høj andel af uopfyldte fertilitetsstyringsbehov som 14 %, tyder på, at det er nødvendigt for at øge effektiviteten af fertilitetsstyringsrådgivning og nå ud til flere kvinder. I disse østlige provinser har især kvinder, der bor i landdistrikter, ikke let adgang til disse tjenester på grund af den høje udbredelse af ungdomsægteskaber, mangel på transportmuligheder, sundhedspersonale og sundhedsydelser og uforudsigelige vejrforhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For at fjerne disse hindringer i et relativt omfang, vil der blive ydet rådgivning om fertilitetsledelse ved at bruge telesundhedsmetoden. Verdenssundhedsorganisationen udtaler, at telesundhedspraksis vil gøre adgangen lettere, fjerne geografiske forhindringer, øge kvaliteten af sundhedsvæsenet og tillade en omkostningseffektiv forvaltning af ressourcerne i sundhedssektoren. Telesundhedssystemet øger kvaliteten af sundhedsvæsenet og har dermed en væsentlig rolle i forvaltningen af sundhedssektorens ressourcer.
Deltagerinformationsskemaet, der er oprettet af forskeren på baggrund af gennemgangen af den relevante litteratur, omfatter spørgsmål om deltagernes sociodemografiske karakteristika (alder, uddannelsesniveau, beskæftigelsesstatus, indkomstniveau) og graviditetsrelaterede spørgsmål. Formularen til brugsstatus for præventionsmetoden (for forsøgs- og kontrolgrupperne) vil blive brugt til at bestemme de præventionsmetoder, der bruges af kvinder i den 7. måned af postpartum-perioden. Dataene, der vil blive opnået i undersøgelsen, vil blive statistisk analyseret vha. International Business Machines Statistical Package for Social Sciences Subscription Trial version. Analyserne vil omfatte uafhængige prøver t-test, ANOVA og Cochran test. I tilfælde af signifikante forskelle identificeret i ANOVA, vil Tukeys test blive brugt til at identificere kilden til forskellen i parvise sammenligninger. Niveauet for statistisk signifikans accepteres som p<0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Meltem Demirgöz BAL, prof.
- Telefonnummer: 5721 +902167775700
- E-mail: meltem.bal@marmara.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: duygu tatar, MsC Student
- Telefonnummer: +905395788652
- E-mail: dygalan34@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bi̇tli̇s, Kalkun, 13000
- Duygu Tatar
-
Kontakt:
- duygu tatar
- Telefonnummer: +905395788652
- E-mail: dygalan34@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- frivillig
- være mellem 18-45 år
- at være primipar
- har en smartphone
- komplet uddannelse
Ekskluderingskriterier:
- nægte at forske
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentgruppe
patient, der modtager rådgivning
|
rådgivning
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patient uden rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telesundhed om præventionsbrug
Tidsramme: 7 måneder
|
Brugen af præventionsmetoder af konsulenttjenesten for fertilitetsregulering, der tilbydes af Telehealth til kvinder efter fødslen, er en positiv indikator for rådgivning.
|
7 måneder
|
|
Familieplanlægningsmetode ved hjælp af statusformular
Tidsramme: 7 måneder
|
Det er en skala, der undersøger deltagernes metodebrugsstatus efter telesundhedsassisteret fertilitetsreguleringsrådgivning.
|
7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: duygu tatar, MsC Student, Marmara University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- contraceptive counseling
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rådgivning om fertilitetsledelse
-
Center for Epidemiology and Health Research, GermanyAva AGAfsluttet
-
Université de SherbrookeAfsluttetFedme, barndom | Livsstilsintervention | ForudsigelsesplejeCanada
-
Université de SherbrookeFerring Pharmaceuticals; Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Lawrence EngmannThe Center for Advanced Reproductive Services, P.C.; ZyMot FertilityAktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Gentagende graviditetstabForenede Stater
-
University of California, BerkeleyNational Institute of Mental Health (NIMH); Ministry of Health, Tanzania; Management and Development for Health og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Texas Christian UniversityAfsluttetMapping Enhanced Counseling (MEC) | Active Linkage (AL)Forenede Stater
-
Texas Christian UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKortlægningsmetoder til forberedelse af implementeringsoverførsel | Behandlingsparathed og introduktionsprogramForenede Stater
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...AfsluttetErhvervet immundefektsyndrom | Medicinadhærens | Akut HIV-infektionEstland
-
University of ChicagoAfsluttetHjertefejl | Højre ventrikulær dysfunktion | Højre ventrikulær svigtForenede Stater