- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05355636
De effecten van counseling voor vruchtbaarheidsmanagement ondersteund met telehealth op het gebruik van anticonceptie
Vruchtbaarheidsmanagement verwijst naar het geheel van praktijken waarmee gezinnen zoveel kinderen kunnen krijgen als ze willen en wanneer ze willen, ongewenste zwangerschappen voorkomen, de tijd tussen twee geboorten reguleren en hulp krijgen bij het krijgen van kinderen in geval van onvruchtbaarheid.
Volgens de gegevens van de Turkse demografische en gezondheidsenquête 2018 gebruikt 70% van de vrouwen in Turkije die momenteel getrouwd zijn geen enkele anticonceptiemethode. Op basis van dezelfde gegevens is het percentage van de onvervulde behoefte aan vruchtbaarheidsmanagement 12% in het hele land, 14% in de oostelijke provincies en 17% bij vrouwen in de leeftijd van 20-24 jaar. Deze percentages tonen aan dat de percentages onvervulde behoeften op het gebied van vruchtbaarheidsmanagement in Turkije nog steeds niet op het gewenste niveau liggen.
Het feit dat de oostelijke provincies van Turkije met 43% het laagste percentage moderne anticonceptiemethoden gebruiken en met 14% een hoog percentage onvervulde behoeften op het gebied van vruchtbaarheidsmanagement, suggereert dat dit nodig is om de effectiviteit van counseling voor vruchtbaarheidsmanagement te vergroten en meer vrouwen te bereiken. In deze oostelijke provincies hebben vooral vrouwen die op het platteland wonen geen gemakkelijke toegang tot deze diensten vanwege de hoge prevalentie van huwelijken tussen tieners, gebrek aan vervoersmogelijkheden, medisch personeel en gezondheidsdiensten, en onvoorspelbare weersomstandigheden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om deze belemmeringen in relatieve mate weg te nemen, zal fertiliteitsmanagementbegeleiding worden gegeven via de telehealth-methode. De Wereldgezondheidsorganisatie stelt dat telezorgpraktijken de toegang gemakkelijker zullen maken, geografische obstakels zullen wegnemen, de kwaliteit van de gezondheidszorg zullen verhogen en een kosteneffectief beheer van de middelen van de gezondheidszorg mogelijk zullen maken. Het telezorgsysteem verhoogt de kwaliteit van de gezondheidszorg en speelt dus een belangrijke rol bij het beheer van de middelen van de zorgsector.
Het deelnemersinformatieformulier dat door de onderzoeker is opgesteld op basis van de bestudering van de relevante literatuur bevat vragen over de sociaal-demografische kenmerken van de deelnemers (leeftijd, opleidingsniveau, arbeidsstatus, inkomensniveau) en zwangerschapsgerelateerde vragen. Het statusformulier voor het gebruik van anticonceptiemethoden (voor de experimentele en controlegroepen) zal worden gebruikt om de anticonceptiemethoden te bepalen die door vrouwen worden gebruikt in de 7e maand van de postpartumperiode. De gegevens die in het onderzoek worden verkregen, zullen statistisch worden geanalyseerd met behulp van het International Business Machines Statistical Package voor de Social Sciences Subscription Trial-versie. De analyses omvatten t-test met onafhankelijke steekproeven, ANOVA en Cochran-test. In gevallen van significante verschillen geïdentificeerd in ANOVA, zal de Tukey-test worden gebruikt om de bron van het verschil in paarsgewijze vergelijkingen te identificeren. Het niveau van statistische significantie wordt geaccepteerd als p<0,05.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Meltem Demirgöz BAL, prof.
- Telefoonnummer: 5721 +902167775700
- E-mail: meltem.bal@marmara.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: duygu tatar, MsC Student
- Telefoonnummer: +905395788652
- E-mail: dygalan34@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bi̇tli̇s, Kalkoen, 13000
- Duygu Tatar
-
Contact:
- duygu tatar
- Telefoonnummer: +905395788652
- E-mail: dygalan34@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrijwilliger
- tussen de 18 en 45 jaar oud zijn
- primipaar zijn
- een smartphone hebben
- volledige opleiding
Uitsluitingscriteria:
- weigeren te onderzoeken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
patiënt die begeleiding krijgt
|
advisering
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
patiënt zonder begeleiding
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Telehealth over anticonceptiegebruik
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Het gebruik van anticonceptiemethoden door de adviesdienst voor vruchtbaarheidsregulering die wordt aangeboden door Telehealth bij postpartumvrouwen is een positieve indicator van counseling.
|
7 maanden
|
|
Methode voor gezinsplanning met behulp van het statusformulier
Tijdsspanne: 7 maanden
|
Het is een schaal die de status van het methodegebruik van de deelnemers onderzoekt na counseling met behulp van telehealth-ondersteunde vruchtbaarheidsregeling.
|
7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: duygu tatar, MsC Student, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- contraceptive counseling
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .