- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05355636
Účinky poradenství v oblasti řízení plodnosti podporované telehealth na užívání antikoncepce
Řízení plodnosti se vztahuje na všechny postupy, které umožňují rodinám mít tolik dětí, kolik chtějí a kdy chtějí, předcházet nechtěným těhotenstvím, regulovat dobu mezi dvěma porody a získat pomoc při zplození dětí v případě neplodnosti.
Podle údajů z tureckého demografického a zdravotního průzkumu z roku 2018 70 % žen v Turecku, které jsou v současné době vdané, nepoužívá žádnou antikoncepční metodu. Na základě stejných údajů je míra nenaplněné potřeby řízení plodnosti celostátně 12 %, ve východních provinciích 14 % a u žen ve věku 20–24 let 17 %. Tyto míry ukazují, že míra nenaplněných potřeb řízení porodnosti v Turecku stále není na požadované úrovni.
Skutečnost, že východní provincie Turecka mají nejnižší míru používání moderních antikoncepčních metod (43 % a vysokou míru nenaplněných potřeb řízení plodnosti (14 %)), naznačuje, že je potřeba zvýšit efektivitu poradenství v oblasti řízení plodnosti a oslovit více žen. V těchto východních provinciích nemají zejména ženy žijící ve venkovských oblastech snadný přístup k těmto službám kvůli vysoké prevalenci sňatků dospívajících, nedostatku dopravních příležitostí, zdravotnického personálu a zdravotnických služeb a nepředvídatelným povětrnostním podmínkám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K odstranění těchto překážek v relativní míře bude poskytováno poradenství v oblasti řízení plodnosti pomocí metody telehealth. Světová zdravotnická organizace uvádí, že praktiky telehealth usnadní přístup, odstraní geografické překážky, zvýší kvalitu zdravotní péče a umožní nákladově efektivní řízení zdrojů zdravotnického sektoru. Telehealth systém zvyšuje kvalitu zdravotní péče, a tím se významně podílí na řízení zdrojů zdravotnického sektoru.
Informační formulář pro účastníky vytvořený výzkumníkem na základě přehledu příslušné literatury obsahuje otázky týkající se sociodemografických charakteristik účastnic (věk, úroveň vzdělání, postavení v zaměstnání, úroveň příjmu) a otázky týkající se těhotenství. Formulář stavu užívání antikoncepčních metod (pro experimentální a kontrolní skupinu) bude sloužit ke stanovení antikoncepčních metod, které ženy v 7. měsíci poporodního období používají. Data získaná ve studii budou statisticky analyzována pomocí statistický balíček International Business Machines pro zkušební verzi předplatného společenských věd. Analýzy budou zahrnovat t-test nezávislých vzorků, ANOVA a Cochranův test. V případech významných rozdílů zjištěných v ANOVA bude k identifikaci zdroje rozdílu v párových srovnáních použit Tukeyho test. Hladina statistické významnosti je přijata jako p<0,05.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Meltem Demirgöz BAL, prof.
- Telefonní číslo: 5721 +902167775700
- E-mail: meltem.bal@marmara.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: duygu tatar, MsC Student
- Telefonní číslo: +905395788652
- E-mail: dygalan34@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Bi̇tli̇s, Krocan, 13000
- Duygu Tatar
-
Kontakt:
- duygu tatar
- Telefonní číslo: +905395788652
- E-mail: dygalan34@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dobrovolník
- být ve věku 18-45 let
- být prvorodička
- mít chytrý telefon
- úplné vzdělání
Kritéria vyloučení:
- odmítnout výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
pacient dostává poradenství
|
poradenství
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacient bez poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Telehealth o používání antikoncepce
Časové okno: 7 měsíců
|
Pozitivním indikátorem poradenství je využívání metod antikoncepce poradenskou službou pro regulaci plodnosti, kterou nabízí Telehealth u žen po porodu.
|
7 měsíců
|
|
Metoda plánovaného rodičovství pomocí formuláře stavu
Časové okno: 7 měsíců
|
Je to škála, která zkoumá stav užívání metod účastníky po poradenství k regulaci plodnosti za pomoci telehealth.
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: duygu tatar, MsC Student, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- contraceptive counseling
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poradenství v oblasti řízení plodnosti
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Children's Hospital of Fudan UniversityNáborDěti | Tumor, Solid | Nutriční intervenceČína
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor