- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05355636
Wpływ poradnictwa w zakresie zarządzania płodnością wspieranego telezdrowiem na stosowanie antykoncepcji
Zarządzanie płodnością odnosi się do całokształtu praktyk, które pozwalają rodzinom mieć tyle dzieci, ile chcą i kiedy chcą, zapobiegać niechcianym ciążom, regulować czas między dwoma porodami oraz otrzymywać pomoc w posiadaniu dzieci w przypadku niepłodności.
Według danych Turcja Demograficznych i Zdrowotnych Ankiety 2018, 70% kobiet w Turcji, które są obecnie zamężne, nie stosuje żadnej metody antykoncepcji. Opierając się na tych samych danych, wskaźnik niezaspokojonych potrzeb w zakresie zarządzania płodnością wynosi 12% w całym kraju, 14% w województwach wschodnich i 17% wśród kobiet w wieku 20-24 lata. Wskaźniki te pokazują, że wskaźniki niezaspokojonych potrzeb w zakresie zarządzania płodnością w Turcji nadal nie są na pożądanym poziomie.
Fakt, że wschodnie prowincje Turcji mają najniższy wskaźnik stosowania nowoczesnych metod antykoncepcji (43%) i wysoki wskaźnik niezaspokojonych potrzeb w zakresie leczenia niepłodności (14%) sugeruje, że potrzebne jest zwiększenie skuteczności poradnictwa w zakresie leczenia niepłodności i dotarcie do większej liczby kobiet. W tych wschodnich prowincjach, zwłaszcza kobiety mieszkające na obszarach wiejskich, nie mają łatwego dostępu do tych usług ze względu na dużą częstość zawierania małżeństw przez nieletnich, brak możliwości transportu, personelu medycznego i usług medycznych oraz nieprzewidywalne warunki pogodowe.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby wyeliminować te przeszkody we względnym stopniu, poradnictwo w zakresie zarządzania płodnością zostanie zapewnione przy użyciu metody telezdrowia. Światowa Organizacja Zdrowia stwierdza, że praktyki telezdrowia ułatwią dostęp, wyeliminują przeszkody geograficzne, podniosą jakość opieki zdrowotnej i pozwolą na efektywne kosztowo zarządzanie zasobami sektora ochrony zdrowia. System telezdrowia podnosi jakość opieki zdrowotnej, a co za tym idzie, odgrywa istotną rolę w zarządzaniu zasobami sektora ochrony zdrowia.
Formularz informacyjny uczestnika stworzony przez badacza na podstawie przeglądu literatury przedmiotu zawiera pytania dotyczące cech socjodemograficznych uczestniczek (wiek, poziom wykształcenia, status zatrudnienia, poziom dochodów) oraz pytania związane z ciążą. Formularz statusu stosowania metod antykoncepcyjnych (dla grupy eksperymentalnej i kontrolnej) posłuży do określenia metod antykoncepcji stosowanych przez kobiety w 7. miesiącu okresu poporodowego. Dane uzyskane w badaniu zostaną poddane analizie statystycznej za pomocą International Business Machines Statistical Package dla wersji próbnej subskrypcji nauk społecznych. Analizy będą obejmować test t dla próbek niezależnych, ANOVA i test Cochrana. W przypadku znaczących różnic zidentyfikowanych w ANOVA, test Tukeya zostanie użyty do zidentyfikowania źródła różnicy w porównaniach parami. Za poziom istotności statystycznej przyjęto p<0,05.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Meltem Demirgöz BAL, prof.
- Numer telefonu: 5721 +902167775700
- E-mail: meltem.bal@marmara.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: duygu tatar, MsC Student
- Numer telefonu: +905395788652
- E-mail: dygalan34@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bi̇tli̇s, Indyk, 13000
- Duygu Tatar
-
Kontakt:
- duygu tatar
- Numer telefonu: +905395788652
- E-mail: dygalan34@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wolontariusz
- być w wieku od 18 do 45 lat
- być prymitywnym
- mieć inteligentny telefon
- pełne wykształcenie
Kryteria wyłączenia:
- odmówić badań
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa eksperymentalna
pacjent otrzymujący poradę
|
doradztwo
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjent bez konsultacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Telezdrowie dotyczące stosowania środków antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Pozytywnym wskaźnikiem poradnictwa jest stosowanie metod antykoncepcji przez usługi doradcze w zakresie regulacji płodności oferowane przez Telehealth kobietom po porodzie.
|
7 miesięcy
|
|
Metoda planowania rodziny przy użyciu formularza statusu
Ramy czasowe: 7 miesięcy
|
Jest to skala, która bada status stosowania metody przez uczestników po poradnictwie w zakresie regulacji płodności wspomaganej telezdrowiem.
|
7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: duygu tatar, MsC Student, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- contraceptive counseling
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .