Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til TQB3616 i kombinasjon med flulvesant versus placebo i kombinasjon med flulvesant i tidligere ubehandlet hormonreseptor (HR)-positiv, human epidermal vekstfaktorreseptor 2 (HER2)-negativ avansert brystkreft

4. januar 2026 oppdatert av: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

En randomisert, dobbeltblind, parallellkontrollert fase Iii-studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til TQB3616 i kombinasjon med Flulvesant versus placebo i kombinasjon med Flulvesant i tidligere ubehandlet HR-positiv, HER2-negativ avansert brystkreft

En randomisert, dobbeltblind, parallellkontrollert, multisenter studiedesign ble brukt i denne studien. Forsøkspersoner som oppfyller kriteriene vil bli tilfeldig delt inn i 2:1 grupper for å få TBQ3616 kapsel kombinert med Flulvesant injeksjon (eksperimentell gruppe) eller placebo kapsel kombinert med flulvesant (kontrollgruppe). Totalt 428 forsøkspersoner var påkrevd.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

432

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233099
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241000
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400000
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400083
        • The Southwest Hospital of Amu
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Lanzhou University Second Hospital
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
      • Wuwei, Gansu, Kina, 730000
        • Gansu Wuwei Tumour Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
      • Jieyang, Guangdong, Kina, 522095
        • Jieyang People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Kina, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512025
        • Yue Bei People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • PeKing University ShenZhen Hosipital
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • Zhongshan City People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519099
        • The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541199
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Yulin, Guangxi, Kina, 537000
        • Yulin First People's Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • The Affiliated Hospital of Hebei University
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061013
        • Cangzhou Central Hospital
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061013
        • Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese
      • Chengde, Hebei, Kina, 067020
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
      • Langfang, Hebei, Kina, 065000
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154007
        • Jiamusi Cancer Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • Luoyang Central Hospital
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 45008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kina, 443003
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415003
        • The First People's Hospital of Changde
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410031
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
        • Changzhou Cancer hospital
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223300
        • Huai'an first people's hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221004
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341099
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • The Third Hospital of Nanchang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Jilin cancer hospital
      • Changchun, Jilin, Kina, 130041
        • Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • The Second Hosptial of DaLian Medical University
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121012
        • The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110002
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, Kina, 024005
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
      • Hohhot, Neimenggu, Kina, 010000
        • Inner Mongolia Autonomous Region Cancer Hospital
      • Hohhot, Neimenggu, Kina, 010000
        • The Affilliate Hospital of Inner Mongolia Medical Univercity
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750003
        • General Hospital of Ningxia Medical
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai University Affiliated Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • First Affiliated University Hospital of PLA Air Force Military Medical
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina, 256699
        • Binzhou Medical College Affiliated Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Jining, Shandong, Kina, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • Linyin Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266071
        • Qingdao University Affiliated Hospital
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Weifang Hospital of Traditional Chinese Midicine
      • Yantai, Shandong, Kina, 264008
        • Yantai Yantai Mountain hospital
      • Zibo, Shandong, Kina, 255020
        • Zibo Central Hospital
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200123
        • Shanghai Oriental Hospital
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046000
        • Changzhi People'S Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Shanxi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610083
        • Chinese People's Liberation Army Western Theater General Hospital
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Suining, Sichuan, Kina, 629000
        • Suining Central Hospital
    • Tianjin Municipality
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital
      • Tianjin, Tianjin Municipality, Kina, 300308
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital Konggang Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunan
      • Kunming, Yunan, Kina, 650106
        • Yunnan Cancel Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medcine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1 Forsøkspersoner deltar frivillig i denne studien og signerer informert samtykke med god etterlevelse;
  • 2 Alder: ≥18 (når du signerer det informerte samtykket); en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 til 1; Forventes å overleve mer enn 3 måneder;
  • 3 Postmenopausale eller premenopausale/perimenopausale kvinner;
  • 4 Pasienter med HR-positiv eller HER2-negativ brystkreft bekreftet ved patologisk undersøkelse med tegn på tilbakefall av lokal lesjon eller fjernmetastaser, ikke egnet for operasjonen eller strålebehandling med det formål å helbrede, og det er ingen kliniske indikasjoner på kjemoterapi;
  • 5 Har en målbar lesjon (RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1 kriterier), eller har bare benmetastaser;
  • 6 Hovedorganene fungerer godt og oppfyller følgende standarder:

A. Rutinemessig blodundersøkelse bør oppfylle følgende kriterier: (Ingen blodoverføring og ingen hematopoietiske stimuleringsmedisiner innen 7 dager før screening):

a) Hemoglobin (HB) ≥100 g/L; b) Absoluttverdi av nøytrofiler (NEUT) ≥ 1,5×109/L; c) Blodplatetall (PLT) ≥ 90 × 109/L. B. Biokjemiske blodprøver skal oppfylle følgende kriterier:

  1. Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 ganger normal øvre grense (ULN);
  2. Alanintransferase (ALT) og aspartattransferase (AST) ≤ 2,5×ULN; ALT og AST≤ 5×ULN for pasienter med levermetastaser;
  3. Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5×ULN, eller kreatininclearance (Ccr) ≥ 60 mL/min； C. Koagulasjonsfunksjonstester skal oppfylle følgende kriterier:

a) Protrombintid (PT), aktivert partiell trombintid (APTT), internasjonal standardisert D. Farge-doppler-ekkokardiografi: Venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon (LVEF) ≥50 %；

  • 7 Kvinnelige forsøkspersoner i reproduktiv alder bør godta å bruke prevensjonsmetoder (som intrauterin utstyr, p-piller eller kondomer) fra deltakelse i studien til 6 måneder etter avsluttet studie; Resultatet av serumgraviditetstesten skal være negativ innen 7 dager før studieregistrering og må være ikke-ammende personer.

Ekskluderingskriterier:

  • 1 Assosierte sykdommer og historie: A. Tilstedeværelsen eller nåværende samtidig forekomst av andre ondartede svulster innen 3 år. To tilstander kan innrømmes: oppnå fem påfølgende år med sykdomsfri overlevelse (DFS) for andre maligniteter etter behandling med en enkelt operasjon; Herdet cervical carcinoma in situ, non-melanoma hudkreft og overfladiske blæresvulster [Ta (ikke-invasiv tumor), Tis (carcinoma in situ) og T1 (tumorinfiltrerende basalmembran)]; B. Flere faktorer som påvirker oral og medikamentabsorpsjon (som manglende evne til å svelge, post-gastrointestinal reseksjon, ulcerøs kolitt, symptomatisk/inflammatorisk tarmsykdom, kronisk diaré og intestinal obstruksjon); C. Pasienter med en historie med alvorlig lungebetennelse som interstitiell lungesykdom; D. Ikke-avlastet toksisitet høyere enn GRADE 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) på grunn av tidligere antitumorbehandling, hårtap er ikke inkludert; E. Større operasjon eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før randomisering; F. Langsiktige uhelte sår, sår eller brudd; G. Forekomst av arteriovenøse/venøse trombosehendelser innen 6 måneder, slik som cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyp venetrombose og lungeemboli, etc.; H. Historie med psykotropisk narkotikamisbruk og kan ikke bli kvitt det eller med psykiske lidelser; I. Person med alvorlig og/eller ukontrollert sykdom, inkludert:

    1. Arytmier som krever behandling med grad≥2 myokardiskemi, hjerteinfarkt og kongestiv hjertesvikt (NYHA(New York Heart Association) klassifisering) innen 6 måneder før studieregistrering (inkludert qtc≥480ms i screeningsperioden); Og ukontrollert høyt blodtrykk;
    2. Aktiv eller ukontrollert alvorlig infeksjon (≥CTCAE grad 2 infeksjon) eller uforklarlig feber > 38,5 ℃ innen 28 dager før randomisering;
    3. Dekompensert cirrhose (Child-Pugh leverfunksjonsscore B eller C), aktiv hepatitt;
    4. Pasienter med nyresvikt som krever hemodialyse eller peritonealdialyse;
    5. En historie med immunsvikt, inkludert HIV (Human Immunodeficiency Virus) positive eller andre ervervede eller medfødte immunsviktsykdommer, eller en historie med organtransplantasjon eller hematopoetisk stamcelletransplantasjon;
  • 2 Tumorrelaterte symptomer og behandling； A. Visceral krise eksisterer; B. Alvorlig beinskade på grunn av benmetastase av tumor C. Mottok strålebehandling (unntatt palliativ strålebehandling for ikke-mållesjoner) og andre antitumorbehandlinger (utvaskingsperioden ble beregnet fra slutten av siste behandling) innen 2 uker før randomisering; D. Tidligere medisinsk behandling med flulvestrant, everolimus eller CDK4/6-hemmer; E. Tilstedeværelsen av klinisk ukontrollert pleural, ascites og perikardial effusjon som krever gjentatt drenering eller medisinsk intervensjon (14 dager før randomisering);
  • 3 Kjent allergi mot flulvesant, LHRH (Luteal Hormone Releasing Hormone) agonister (f.eks. Goseraline), TQB3616/ placebo eller et hvilket som helst tillegg;
  • 4 Anamnese med levende svekket vaksinevaksine innen 28 dager før randomisering eller planlagt levende svekket vaksinevaksine i studieperioden;
  • 5 Deltok i kliniske studier av andre antitumormedisiner innen 4 uker før randomisering;
  • 6 Med andre alvorlige fysiske eller psykiske sykdommer eller unormale laboratorietester som kan øke risikoen for studiedeltakelse eller forstyrre studieresultatene, eller uegnet for studien av andre grunner vurdert av etterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TQB3616 kapsel + Fulvestrant injeksjon

TQB3616 kapsel:

180 mg ble gitt oralt med måltider eller innen 2 timer etter måltider, en gang daglig, hver 28. dag i en syklus.

Fulvestrant injeksjon:

500 mg intramuskulær injeksjon ble administrert på dag 1, hver 28. dag for en syklus, for den første syklusen, ble administrert på dag 1 og dag 15
Legemiddel: Fulvestrant injeksjon
Fulvestrant er en konkurrerende østrogenreseptorantagonist, og dens mekanisme er relatert til nedregulering av østrogenreseptor (ER) proteinnivå
Legemiddel: TQB3616-kapsel
TQB3616-kapsel er en CDK (cyclin-avhengige kinaser) 2/4/6 kinasehemmer, som kan selektivt hemme aktiviteten til CDK2/4/6-kinase, få den til å danne et kompleks med Cyclin D, redusere fosforyleringsnivået til retinoblastomprotein (Rb) i kreftceller og hindre celler i å gå fra G1-fase til S-fase.
Placebo komparator: Placebo kapsel + Fulvestrant injeksjon

Placebo kapsler:

0 mg ble gitt oralt med måltider eller innen 2 timer etter måltider, en gang daglig, hver 28. dag i en syklus.

Fulvestrant injeksjon:

500 mg intramuskulær injeksjon ble administrert på dag 1, hver 28. dag for en syklus, for den første syklusen, ble administrert på dag 1 og dag 15
Legemiddel: Fulvestrant injeksjon
Fulvestrant er en konkurrerende østrogenreseptorantagonist, og dens mekanisme er relatert til nedregulering av østrogenreseptor (ER) proteinnivå
Legemiddel: Placebo
Det er placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse som vurdert av etterforskeren
Tidsramme: Baseline opp til progressiv sykdom (PD)/død, ca 25,8 måneder
Tiden fra innmelding til datoen for første dokumentasjon på objektiv progresjon av sykdom eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Baseline opp til progressiv sykdom (PD)/død, ca 25,8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS) ved uavhengig bildevurdering
Tidsramme: Baseline opp til PD/død, ca 25,8 måneder
Tiden fra innmelding til datoen for første dokumentasjon på objektiv progresjon av sykdom eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Baseline opp til PD/død, ca 25,8 måneder
Total overlevelse
Tidsramme: Baseline opp til å dø, ca 36 måneder
Total overlevelse ble definert som tiden fra randomisering til død uansett årsak.
Baseline opp til å dø, ca 36 måneder
3-års total overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline til 3 år
Prosentandelen av deltakere som overlever over 3 år
Baseline til 3 år
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Baseline til CR/PR/SD，ca. 1 år
Beregnet som prosentandelen av deltakerne med best total respons av CR, PR, stabil sykdom (SD) og Non-CR/Non-progressive disease (PD).
Baseline til CR/PR/SD，ca. 1 år
Forekomst av bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAE).
Tidsramme: Baseline til slutten av studien, ca 3 år
Forekomsten av alle bivirkninger (AE), alvorlige bivirkninger (SAE) og behandlingsrelaterte bivirkninger (TEAE).
Baseline til slutten av studien, ca 3 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Baseline til CR/PR, ca 1 år
Baseline til CR/PR, ca 1 år
Varighet av samlet respons (DOR)
Tidsramme: CR/PR vurdering, inntil PD/død, ca 20 mnd
Tiden fra datoen for deltakere med en første samlet respons definert som fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) til datoen for første dokumentasjon på objektiv progresjon av sykdom eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
CR/PR vurdering, inntil PD/død, ca 20 mnd
Den europeiske organisasjonen for forskning og behandling av kreft livskvalitet spørreskjema
Tidsramme: Baseline til slutten av studien, ca 3 år
Følelse av tilfredshet, livskvalitet for deltakerne siden påmeldingen til studien
Baseline til slutten av studien, ca 3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

2. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

9. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TQB3616-Ⅲ-02

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere