Evaluar la eficacia y la seguridad de TQB3616 en combinación con Flulvesant versus placebo en combinación con Flulvesant en cáncer de mama avanzado con receptor de hormonas (HR) positivo, receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2) negativo y sin tratamiento previo
4 de enero de 2026 actualizado por: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.
Un ensayo de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado en paralelo que evalúa la eficacia y la seguridad de TQB3616 en combinación con Flulvesant versus placebo en combinación con Flulvesant en cáncer de mama avanzado HR-positivo, HER2-negativo no tratado previamente
En este estudio se utilizó un diseño de ensayo multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado en paralelo.
Los sujetos que cumplan con los criterios se dividirán aleatoriamente en grupos 2:1 para recibir la cápsula de TBQ3616 combinada con la inyección de Flulvesant (grupo experimental) o la cápsula de placebo combinada con Flulvesant (grupo de control).
Se requirieron un total de 428 sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
432
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Bengbu, Anhui, Porcelana, 233099
- the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
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Wuhu, Anhui, Porcelana, 241000
- The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100142
- Beijing Cancer Hospital
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Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
- Peking University First Hospital
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400000
- Chongqing University Cancer Hospital
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400083
- The Southwest Hospital of Amu
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Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Fujian Provincial Cancer Hospital
-
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Gansu
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Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730030
- Lanzhou University Second Hospital
-
Lanzhou, Gansu, Porcelana, 730000
- Gansu Provincial Cancer Hospital
-
Wuwei, Gansu, Porcelana, 730000
- Gansu Wuwei Tumour Hospital
-
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510630
- The third affiliated hospital of Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Nanfang Hospital Southern Medical University
-
Jieyang, Guangdong, Porcelana, 522095
- Jieyang People's Hospital
-
Maoming, Guangdong, Porcelana, 525000
- Maoming People's Hospital
-
Shaoguan, Guangdong, Porcelana, 512025
- Yue Bei People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518020
- Shenzhen People's Hospital
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
- PeKing University ShenZhen Hosipital
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528403
- Zhongshan City People's Hospital
-
Zhuhai, Guangdong, Porcelana, 519099
- The fifth affiliated hospital of sun yat-sen university
-
-
Guangxi
-
Guilin, Guangxi, Porcelana, 541199
- The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
-
Yulin, Guangxi, Porcelana, 537000
- Yulin First People's Hospital
-
-
Hebei
-
Baoding, Hebei, Porcelana, 071000
- The Affiliated Hospital of Hebei University
-
Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061013
- Cangzhou Central Hospital
-
Cangzhou, Hebei, Porcelana, 061013
- Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese
-
Chengde, Hebei, Porcelana, 067020
- Affiliated Hospital of Chengde Medical University
-
Langfang, Hebei, Porcelana, 065000
- Hebei Petro China Central Hospital
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150086
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150081
- Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
-
Jiamusi, Heilongjiang, Porcelana, 154007
- Jiamusi Cancer Hospital
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-
Henan
-
Luoyang, Henan, Porcelana, 471003
- Luoyang Central Hospital
-
Nanyang, Henan, Porcelana, 473000
- Nanyang Central Hospital
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 45008
- Henan Cancer Hospital
-
-
Hubei
-
Yichang, Hubei, Porcelana, 443003
- Yichang Central People's Hospital
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-
Hunan
-
Changde, Hunan, Porcelana, 415003
- The First People's Hospital of Changde
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410031
- Hunan Cancer Hospital
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Jiangsu
-
Changzhou, Jiangsu, Porcelana, 213000
- Changzhou Cancer hospital
-
Huai'an, Jiangsu, Porcelana, 223300
- Huai'an first people's hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210008
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Jiangsu Province Hospital
-
Nantong, Jiangsu, Porcelana, 226001
- Affiliated Hospital of Nantong University
-
Xuzhou, Jiangsu, Porcelana, 221004
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Jiangxi
-
Ganzhou, Jiangxi, Porcelana, 341099
- The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
-
Nanchang, Jiangxi, Porcelana, 330000
- The Third Hospital of Nanchang
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130012
- Jilin cancer hospital
-
Changchun, Jilin, Porcelana, 130041
- Second Hospital of Jilin University
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-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116001
- Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116000
- The Second Hosptial of DaLian Medical University
-
Jinzhou, Liaoning, Porcelana, 121012
- The First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110042
- Liaoning Cancer Hospital & Institute
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110002
- The First Affiliated Hospital of China Medical University
-
-
Neimenggu
-
Chifeng, Neimenggu, Porcelana, 024005
- Affiliated Hospital of Chifeng University
-
Hohhot, Neimenggu, Porcelana, 010000
- Inner Mongolia Autonomous Region Cancer Hospital
-
Hohhot, Neimenggu, Porcelana, 010000
- The Affilliate Hospital of Inner Mongolia Medical Univercity
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Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Porcelana, 750003
- General Hospital of Ningxia Medical
-
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Qinghai
-
Xining, Qinghai, Porcelana, 810000
- Qinghai University Affiliated Hospital
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Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710000
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710100
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- First Affiliated University Hospital of PLA Air Force Military Medical
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710038
- Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical
-
-
Shandong
-
Binzhou, Shandong, Porcelana, 256699
- Binzhou Medical College Affiliated Hospital
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 250117
- Shandong Cancer Hospital
-
Jining, Shandong, Porcelana, 272000
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Linyi, Shandong, Porcelana, 276000
- Linyin Cancer Hospital
-
Qingdao, Shandong, Porcelana, 266071
- Qingdao University Affiliated Hospital
-
Weifang, Shandong, Porcelana, 261000
- Weifang Hospital of Traditional Chinese Midicine
-
Yantai, Shandong, Porcelana, 264008
- Yantai Yantai Mountain hospital
-
Zibo, Shandong, Porcelana, 255020
- Zibo Central Hospital
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
- Shanghai Changhai Hospital
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200040
- Huadong Hospital
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200123
- Shanghai Oriental Hospital
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-
Shanxi
-
Changzhi, Shanxi, Porcelana, 046000
- Changzhi People'S Hospital
-
Taiyuan, Shanxi, Porcelana, 030013
- Shanxi Cancer Hospital
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610083
- Chinese People's Liberation Army Western Theater General Hospital
-
Luzhou, Sichuan, Porcelana, 646000
- The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
-
Suining, Sichuan, Porcelana, 629000
- Suining Central Hospital
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Tianjin Municipality
-
Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300060
- Tianjin Medical University Cancer Hospital
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Tianjin, Tianjin Municipality, Porcelana, 300308
- Tianjin Medical University Cancer Hospital Konggang Hospital
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Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, Porcelana, 830011
- Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
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Yunan
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Kunming, Yunan, Porcelana, 650106
- Yunnan Cancel Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310022
- Zhejiang Cancer Hospital
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310006
- Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medcine
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1 Los sujetos participan voluntariamente en este estudio y firman un consentimiento informado con buen cumplimiento;
- 2 Edad: ≥18 (al momento de firmar el consentimiento informado); un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de 0 a 1; Se espera que sobreviva más de 3 meses;
- 3 Mujeres posmenopáusicas o premenopáusicas/perimenopáusicas;
- 4 Pacientes con cáncer de mama HR positivo o HER2 negativo confirmado por examen patológico con evidencia de recurrencia de la lesión local o metástasis a distancia, no aptas para la cirugía o radioterapia con fines curativos, y no hay indicaciones clínicas de quimioterapia;
- 5 Tener una lesión medible (criterios RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1), o tener solo metástasis óseas;
- 6 Los órganos principales funcionan bien y cumplen con los siguientes estándares:
A. El examen de sangre de rutina debe cumplir con los siguientes criterios: (Sin transfusión de sangre y sin medicamentos de estimulación hematopoyética dentro de los 7 días antes de la selección):
a) Hemoglobina (HB) ≥100 g/L; b) Valor absoluto de neutrófilos (NEUT) ≥ 1,5×109/L; c) Recuento de plaquetas (PLT) ≥ 90 ×109/L. B. Los análisis de sangre bioquímicos deberán cumplir con los siguientes criterios:
- Bilirrubina total (TBIL) ≤ 1,5 veces el límite superior normal (LSN);
- Alanina transferasa (ALT) y aspartato transferasa (AST) ≤ 2,5 × ULN; ALT y AST≤ 5×LSN para pacientes con metástasis hepática;
- Creatinina sérica (Cr) ≤ 1,5 × ULN, o aclaramiento de creatinina (Ccr) ≥ 60 ml/min; C. Las pruebas de función de coagulación deben cumplir los siguientes criterios:
a) Tiempo de protrombina (PT), tiempo de trombina parcial activada (APTT), ecocardiografía doppler color estandarizada internacionalmente: Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) ≥50%;
- 7 Las mujeres en edad reproductiva deben aceptar usar métodos anticonceptivos (como dispositivos intrauterinos, píldoras anticonceptivas o condones) desde que participen en el estudio hasta 6 meses después de finalizar el estudio; El resultado de la prueba de embarazo en suero debe ser negativo dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio y deben ser sujetos no lactantes.
Criterio de exclusión:
1 Enfermedades asociadas e historial: A. La presencia o coexistencia actual de otros tumores malignos en los últimos 3 años. Se pueden admitir dos condiciones: lograr cinco años consecutivos de supervivencia libre de enfermedad (DFS) para otras neoplasias malignas después de tratarlas con una sola operación; Carcinoma in situ de cuello uterino curado, cáncer de piel no melanoma y tumores de vejiga superficiales [Ta (tumor no invasivo), Tis (carcinoma in situ) y T1 (tumor que infiltra la membrana basal)]; B. Múltiples factores que afectan la absorción oral y de fármacos (como incapacidad para tragar, resección posgastrointestinal, colitis ulcerosa, enfermedad intestinal sintomática/inflamatoria, diarrea crónica y obstrucción intestinal); C. Pacientes con antecedentes de neumonía grave, como enfermedad pulmonar intersticial; D. Toxicidad no aliviada superior a los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos (CTCAE) de GRADO 1 debido a cualquier tratamiento antitumoral previo, la pérdida de cabello no está incluida; E. Cirugía mayor o lesión traumática importante dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización; F. Heridas, úlceras o fracturas sin cicatrizar a largo plazo; G. Ocurrencia de eventos de trombosis arteriovenosa/venosa dentro de los 6 meses, como accidente cerebrovascular (incluyendo ataque isquémico transitorio, hemorragia cerebral, infarto cerebral), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar, etc.; H. Historia de abuso de drogas psicotrópicas y no puede deshacerse de ella o con trastornos mentales; I. Sujeto con alguna enfermedad grave y/o no controlada, incluyendo:
- Arritmias que requieren tratamiento con isquemia miocárdica de grado ≥ 2, infarto de miocardio e insuficiencia cardíaca congestiva (clasificación de la NYHA (Asociación del Corazón de Nueva York)) dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción en el estudio (incluido qtc ≥ 480 ms durante el período de selección); Y presión arterial alta no controlada;
- Infección grave activa o no controlada (infección ≥CTCAE grado 2) o fiebre inexplicable > 38,5 ℃ en los 28 días anteriores a la aleatorización;
- cirrosis descompensada (puntuación B o C de la función hepática de Child-Pugh), hepatitis activa;
- Pacientes con insuficiencia renal que requieran hemodiálisis o diálisis peritoneal;
- Antecedentes de inmunodeficiencia, incluido el VIH (virus de inmunodeficiencia humana) positivo u otras enfermedades de inmunodeficiencia adquiridas o congénitas, o antecedentes de trasplante de órganos o trasplante de células madre hematopoyéticas;
- 2 Síntomas y tratamiento relacionados con el tumor； A. Existe una crisis visceral; B. Lesión ósea grave debido a metástasis ósea del tumor C. Recibió radioterapia (excepto radioterapia paliativa para lesiones no diana) y otras terapias antitumorales (el período de lavado se calculó desde el final del último tratamiento) dentro de las 2 semanas anteriores a aleatorización; D. Tratamiento médico previo con flulvestrant, everolimus o inhibidor de CDK4/6; E. La presencia de derrame pleural, ascitis y pericárdico clínicamente no controlados que requiera drenaje repetido o intervención médica (14 días antes de la aleatorización);
- 3 Alergia conocida al flulvesant, agonistas de la LHRH (hormona liberadora de la hormona lútea) (p. goseralina), TQB3616/placebo o cualquier suplemento;
- 4 Antecedentes de vacunación con vacuna viva atenuada dentro de los 28 días anteriores a la aleatorización o vacunación planificada con vacuna viva atenuada durante el período de estudio;
- 5 Participó en ensayos clínicos de otros medicamentos antitumorales dentro de las 4 semanas anteriores a la aleatorización;
- 6 Con otras enfermedades físicas o mentales graves o pruebas de laboratorio anormales que puedan aumentar el riesgo de participación en el estudio o interferir con los resultados del estudio, o inadecuado para el estudio por otras razones consideradas por los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cápsula TQB3616 + Fulvestrant inyectable
Cápsula TQB3616: Se administraron 180 mg por vía oral con las comidas o dentro de las 2 horas posteriores a las comidas, una vez al día, cada 28 días durante un ciclo. Inyección de fulvestrant: Se administró una inyección intramuscular de 500 mg el día 1, cada 28 días durante un ciclo, para el primer ciclo, se administró el día 1 y el día 15 |
Fulvestrant es un antagonista competitivo del receptor de estrógeno y su mecanismo está relacionado con la regulación a la baja del nivel de proteína del receptor de estrógeno (ER)
La cápsula TQB3616 es un inhibidor de la quinasa CDK (cinasas dependientes de ciclinas) 2/4/6, que puede inhibir selectivamente la actividad de la quinasa CDK2/4/6, hacer que forme un complejo con la Ciclina D, reducir el nivel de fosforilación de la proteína del retinoblastoma (Rb) en las células cancerosas e impedir que las células pasen de la fase G1 a la fase S.
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Comparador de placebos: Cápsula de placebo + inyección de Fulvestrant
Cápsulas de placebo: Se administraron 0 mg por vía oral con las comidas o dentro de las 2 horas posteriores a las comidas, una vez al día, cada 28 días durante un ciclo. Inyección de fulvestrant: Se administró una inyección intramuscular de 500 mg el día 1, cada 28 días durante un ciclo, para el primer ciclo, se administró el día 1 y el día 15 |
Fulvestrant es un antagonista competitivo del receptor de estrógeno y su mecanismo está relacionado con la regulación a la baja del nivel de proteína del receptor de estrógeno (ER)
Es un placebo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión evaluada por el investigador
Periodo de tiempo: Línea de base hasta enfermedad progresiva (EP)/muerte, alrededor de 25,8 meses
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El tiempo desde la inscripción hasta la fecha de la primera documentación de progresión objetiva de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Línea de base hasta enfermedad progresiva (EP)/muerte, alrededor de 25,8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS) por evaluación de imagen independiente
Periodo de tiempo: Línea de base hasta DP/morir, alrededor de 25,8 meses
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El tiempo desde la inscripción hasta la fecha de la primera documentación de progresión objetiva de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
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Línea de base hasta DP/morir, alrededor de 25,8 meses
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: Línea de base hasta morir, alrededor de 36 meses
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La supervivencia global se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la muerte por cualquier causa.
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Línea de base hasta morir, alrededor de 36 meses
|
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Supervivencia general (SG) a 3 años
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 años
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El porcentaje de participantes de supervivencia superior a 3 años.
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Línea de base a 3 años
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Tasa de beneficio clínico (CBR)
Periodo de tiempo: Línea de base a CR/PR/SD，alrededor de 1 año
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Calculado como el porcentaje de participantes con la mejor respuesta global de RC, PR, enfermedad estable (SD) y no RC/enfermedad no progresiva (EP).
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Línea de base a CR/PR/SD，alrededor de 1 año
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Incidencia de eventos adversos (AE), eventos adversos graves (SAE) y eventos adversos relacionados con el tratamiento (TEAE).
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el final del estudio, alrededor de 3 años
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La ocurrencia de todos los eventos adversos (AE), eventos adversos graves (SAE) y eventos adversos relacionados con el tratamiento (TEAE).
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Línea de base hasta el final del estudio, alrededor de 3 años
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Tasa de respuesta objetiva (ORR)
Periodo de tiempo: Línea de base para CR/PR, aproximadamente 1 año
|
Línea de base para CR/PR, aproximadamente 1 año
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Duración de la respuesta general (DOR)
Periodo de tiempo: Evaluación CR/PR, hasta PD/muerte, aproximadamente 20 meses
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El tiempo desde la fecha de los participantes con una primera respuesta general definida como respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR) hasta la fecha de la primera documentación de progresión objetiva de la enfermedad o muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero.
|
Evaluación CR/PR, hasta PD/muerte, aproximadamente 20 meses
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Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el final del estudio, aproximadamente 3 años.
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Sentido de satisfacción, calidad de vida de los participantes desde el inicio del estudio.
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Desde el inicio hasta el final del estudio, aproximadamente 3 años.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
2 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
9 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades de los senos
- Neoplasias de mama
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Compuestos policíclicos
- Esteroides
- Compuestos de anillo fusionado
- Estradiol
- Estreness
- Estranos
- Congéneres de estradiol
- Hormonas esteroides gonadal
- Hormonas gonadales
- Fulvestrant
Otros números de identificación del estudio
- TQB3616-Ⅲ-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .