Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​TQB3616 i kombination med flulvesant versus placebo i kombination med flulvesant i tidligere ubehandlet hormonreceptor (HR)-positiv, human epidermal vækstfaktor receptor 2 (HER2)-negativ avanceret brystkræft

28. december 2023 opdateret af: Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelkontrolleret fase Iii-forsøg, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​TQB3616 i kombination med Flulvesant versus placebo i kombination med Flulvesant i tidligere ubehandlet HR-positiv, HER2-negativ avanceret brystkræft

Et randomiseret, dobbeltblindt, parallelkontrolleret, multicenter forsøgsdesign blev brugt i denne undersøgelse. Forsøgspersoner, der opfylder kriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i 2:1-grupper for at modtage TBQ3616-kapsel kombineret med Flulvesant-injektion (eksperimentel gruppe) eller placebokapsel kombineret med flulvesant (kontrolgruppe). Der var behov for i alt 428 forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

432

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233099
        • The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Wuhu, Anhui, Kina, 241000
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400000
        • Chongqing University Cancer Hospital
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400083
        • The Southwest Hospital of Amu
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
        • Fujian Provincial Cancer Hospital
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730030
        • Lanzhou university second hospital
      • Lanzhou, Gansu, Kina, 730000
        • Gansu Provincial Cancer Hospital
      • Wuwei, Gansu, Kina, 730000
        • Gansu Wuwei Tumour Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510630
        • The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Nanfang Hospital Southern Medical University
      • Jieyang, Guangdong, Kina, 522095
        • Jieyang People's Hospital
      • Maoming, Guangdong, Kina, 525000
        • Maoming People's Hospital
      • Shaoguan, Guangdong, Kina, 512025
        • Yue Bei People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518020
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • PeKing University ShenZhen Hosipital
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528403
        • ZhongShan City People's Hospital
      • Zhuhai, Guangdong, Kina, 519099
        • The Fifth Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kina, 541199
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Yulin, Guangxi, Kina, 537000
        • Yulin First People's Hospital
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kina, 071000
        • The Affiliated Hospital of Hebei University
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061013
        • Cangzhou Central Hospital
      • Cangzhou, Hebei, Kina, 061013
        • Hebei Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese
      • Chengde, Hebei, Kina, 067020
        • Affiliated Hospital of Chengde Medical University
      • Langfang, Hebei, Kina, 065000
        • Hebei Petro China Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150086
        • The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150081
        • Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical University
      • Jiamusi, Heilongjiang, Kina, 154007
        • Jiamusi Cancer Hospital
    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471003
        • Luoyang Central Hospital
      • Nanyang, Henan, Kina, 473000
        • Nanyang Central Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 45008
        • Henan Cancer Hospital
    • Hubei
      • Yichang, Hubei, Kina, 443003
        • Yichang Central People's Hospital
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kina, 415003
        • The First People's Hospital of Changde
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kina, 410031
        • Hunan Cancer Hospital
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kina, 213000
        • Changzhou Cancer hospital
      • Huai'an, Jiangsu, Kina, 223300
        • Huai'an first people's hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
        • Nanjing Drum Tower hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nantong, Jiangsu, Kina, 226001
        • Affiliated Hospital of Nantong University
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina, 221004
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kina, 341099
        • The First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330000
        • The Third Hospital of Nanchang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Kina, 130012
        • Jilin Cancer Hospital
      • Changchun, Jilin, Kina, 130041
        • Second Hospital of Jilin University
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116001
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Dalian University
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116000
        • The Second Hosptial of Dalian Medical University
      • Jinzhou, Liaoning, Kina, 121012
        • The First Affiliated Hospital Of Jinzhou Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Liaoning Cancer Hospital & Institute
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110002
        • The First Affiliated Hospital of China Medical University
    • Neimenggu
      • Chifeng, Neimenggu, Kina, 024005
        • Affiliated Hospital of Chifeng University
      • Hohhot, Neimenggu, Kina, 010000
        • Inner Mongolia Autonomous Region Cancer Hospital
      • Hohhot, Neimenggu, Kina, 010000
        • The Affilliate Hospital of Inner Mongolia Medical Univercity
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kina, 750003
        • General Hospital of Ningxia Medical
    • Qinghai
      • Xining, Qinghai, Kina, 810000
        • Qinghai University Affiliated Hospital
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • First Affiliated University Hospital of PLA Air Force Military Medical
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710038
        • Second Affiliated Hospital of PLA Air Force Military Medical
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kina, 256699
        • Binzhou Medical College Affiliated Hospital
      • Jinan, Shandong, Kina, 250117
        • Shandong Cancer Hospital
      • Jining, Shandong, Kina, 272000
        • Affiliated Hospital of Jining Medical University
      • Linyi, Shandong, Kina, 276000
        • Linyin Cancer Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kina, 266071
        • Qingdao University Affiliated Hospital
      • Weifang, Shandong, Kina, 261000
        • Weifang Hospital of Traditional Chinese Midicine
      • Yantai, Shandong, Kina, 264008
        • Yantai Yantai Mountain hospital
      • Zibo, Shandong, Kina, 255020
        • Zibo Central hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Shanghai Changhai Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200123
        • Shanghai Oriental Hospital
    • Shanxi
      • Changzhi, Shanxi, Kina, 046000
        • Changzhi People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kina, 030013
        • Shanxi Cancer Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610083
        • Chinese People's Liberation Army Western Theater General Hospital
      • Luzhou, Sichuan, Kina, 646000
        • The Affiliated Hospital of Southwest Medical University
      • Suining, Sichuan, Kina, 629000
        • Suining Central Hospital
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300060
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kina, 300308
        • Tianjin Medical University Cancer Hospital Konggang Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kina, 830011
        • Cancer Hospital affiliated to Xinjiang Medical University
    • Yunan
      • Kunming, Yunan, Kina, 650106
        • Yunnan Cancel Hospital
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310006
        • Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medcine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1 Forsøgspersoner deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informeret samtykke med god overensstemmelse;
  • 2 Alder: ≥18 (ved underskrivelse af det informerede samtykke); en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 1; Forventes at overleve mere end 3 måneder;
  • 3 Postmenopausale eller præmenopausale/perimenopausale kvinder;
  • 4 Patienter med HR-positiv eller HER2-negativ brystkræft bekræftet ved patologisk undersøgelse med tegn på lokalt tilbagefald af læsionen eller fjernmetastaser, ikke egnet til operationen eller strålebehandling med det formål at helbrede, og der er ingen kliniske indikationer på kemoterapi;
  • 5 Har en målbar læsion (RECIST (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors) 1.1-kriterier), eller har kun knoglemetastaser；
  • 6 Hovedorganerne fungerer godt og opfylder følgende standarder:

A. Rutinemæssig blodundersøgelse bør opfylde følgende kriterier: (Ingen blodtransfusion og ingen hæmatopoietiske stimuleringsmidler inden for 7 dage før screening):

a) Hæmoglobin (HB) ≥100 g/L; b) Absolut værdi af neutrofiler (NEUT) ≥ 1,5×109/L; c) Blodpladetal (PLT) ≥ 90 × 109/L. B. Biokemiske blodprøver skal opfylde følgende kriterier:

  1. Total bilirubin (TBIL) ≤ 1,5 gange normal øvre grænse (ULN);
  2. Alanintransferase (ALT) og aspartattransferase (AST) ≤ 2,5 x ULN; ALT og AST≤ 5×ULN for patienter med levermetastaser;
  3. Serumkreatinin (Cr) ≤ 1,5×ULN eller kreatininclearance (Ccr) ≥ 60 mL/min. C. Koagulationsfunktionstest skal opfylde følgende kriterier:

a) Protrombintid (PT), aktiveret partiel trombintid (APTT), internationalt standardiseret D. Farve-doppler-ekkokardiografi: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥50%；

  • 7 Kvindelige forsøgspersoner inden for den fødedygtige alder bør acceptere at bruge præventionsmetoder (såsom intrauterine anordninger, p-piller eller kondomer) fra deltagelse i undersøgelsen til 6 måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen; Resultatet af en graviditetstest i serum skal være negativt inden for 7 dage før tilmelding til studiet og skal være ikke-ammende forsøgspersoner.

Ekskluderingskriterier:

  • 1 Associerede sygdomme og historie: A. Tilstedeværelsen eller den aktuelle samtidige forekomst af andre maligne tumorer inden for 3 år. To tilstande kan optages: opnå fem på hinanden følgende år med sygdomsfri overlevelse (DFS) for andre maligne sygdomme efter behandling med en enkelt operation; Cured cervikal carcinoma in situ, non-melanom hudcancer og overfladiske blæretumorer [Ta (ikke-invasiv tumor), Tis (carcinoma in situ) og T1 (tumorinfiltrerende basalmembran)]; B. Flere faktorer, der påvirker oral og lægemiddelabsorption (såsom manglende evne til at synke, post-gastrointestinal resektion, ulcerøs colitis, symptomatisk/inflammatorisk tarmsygdom, kronisk diarré og intestinal obstruktion); C. Patienter med en historie med svær lungebetændelse, såsom interstitiel lungesygdom; D. Ikke-aflastet toksicitet højere end GRAD 1 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) på grund af tidligere antitumorbehandling, hårtab er ikke inkluderet; E. Større operation eller betydelig traumatisk skade inden for 28 dage før randomisering; F. Langvarige uhelede sår, sår eller brud; G. Forekomst af arteriovenøse/venøse trombosehændelser inden for 6 måneder, såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald, hjerneblødning, hjerneinfarkt), dyb venetrombose og lungeemboli, etc.; H. Anamnese med psykotropisk stofmisbrug og kan ikke slippe af med det eller med psykiske lidelser; I. Person med enhver alvorlig og/eller ukontrolleret sygdom, herunder:

    1. Arytmier, der kræver behandling med grad≥2 myokardieiskæmi, myokardieinfarkt og kongestiv hjertesvigt (NYHA(New York Heart Association) klassifikation) inden for 6 måneder før studieindskrivning (inklusive qtc≥480ms under screeningsperioden); Og ukontrolleret højt blodtryk;
    2. Aktiv eller ukontrolleret alvorlig infektion (≥CTCAE grad 2 infektion) eller uforklarlig feber > 38,5 ℃ inden for 28 dage før randomisering;
    3. Dekompenseret cirrhosis (Child-Pugh leverfunktionsscore B eller C), aktiv hepatitis;
    4. Patienter med nyresvigt, der kræver hæmodialyse eller peritonealdialyse;
    5. En historie med immundefekt, herunder HIV (Human Immunodeficiency Virus) positive eller andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme, eller en historie med organtransplantation eller hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
  • 2 Tumor-relaterede symptomer og behandling. A. Visceral krise eksisterer; B. Alvorlig knogleskade på grund af knoglemetastase af tumor C. Modtog strålebehandling (undtagen palliativ strålebehandling for ikke-mållæsioner) og andre antitumorbehandlinger (udvaskningsperioden blev beregnet fra slutningen af ​​den sidste behandling) inden for 2 uger før randomisering; D. Forudgående medicinsk behandling med flulvestrant, everolimus eller CDK4/6-hæmmer; E. Tilstedeværelsen af ​​klinisk ukontrolleret pleural, ascites og perikardiel effusion, der kræver gentagen dræning eller medicinsk intervention (14 dage før randomisering);
  • 3 Kendt allergi over for flulvesant, LHRH (Luteal Hormone Releasing Hormone) agonister (f.eks. Goseraline), TQB3616/placebo eller ethvert kosttilskud;
  • 4 Anamnese med levende svækket vaccinevaccination inden for 28 dage før randomisering eller planlagt levende svækket vaccinevaccination i undersøgelsesperioden;
  • 5 Deltog i kliniske forsøg med andre antitumorlægemidler inden for 4 uger før randomisering;
  • 6 Med andre alvorlige fysiske eller psykiske sygdomme eller unormale laboratorietests, der kan øge risikoen for undersøgelsesdeltagelse eller forstyrre undersøgelsesresultaterne, eller uegnede til undersøgelsen af ​​andre årsager, som efterforskerne vurderer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TQB3616 kapsel + Fulvestrant injektion

TQB3616 kapsel:

180 mg blev givet oralt med måltider eller inden for 2 timer efter måltider, en gang dagligt, hver 28. dag i en cyklus.

Fulvestrant injektion:

500 mg intramuskulær injektion blev administreret på dag 1, hver 28. dag i en cyklus, for den første cyklus, blev administreret på dag 1 og dag 15
Medicin: Fulvestrant injektion
Fulvestrant er en konkurrerende østrogenreceptorantagonist, og dens mekanisme er relateret til nedreguleringen af ​​østrogenreceptor (ER) proteinniveau
Medicin: TQB3616 kapsel
TQB3616 kapsel er en CDK (cyclin-afhængige kinaser) 4/6 kinasehæmmer, som selektivt kan hæmme aktiviteten af ​​CDK4/6 kinase, få den til at danne et kompleks med Cyclin D, reducere phosphoryleringsniveauet af retinoblastomprotein (Rb) i cancer celler og forhindrer celler i at gå ind i S-fase fra G1-fase
Placebo komparator: Placebo kapsel + Fulvestrant injektion

Placebo kapsler:

0 mg blev givet oralt med måltider eller inden for 2 timer efter måltider, en gang dagligt, hver 28. dag i en cyklus.

Fulvestrant injektion:

500 mg intramuskulær injektion blev administreret på dag 1, hver 28. dag i en cyklus, for den første cyklus, blev administreret på dag 1 og dag 15
Medicin: Fulvestrant injektion
Fulvestrant er en konkurrerende østrogenreceptorantagonist, og dens mekanisme er relateret til nedreguleringen af ​​østrogenreceptor (ER) proteinniveau
Medicin: Placebo
Det er placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse vurderet af investigator
Tidsramme: Baseline op til progressiv sygdom (PD)/død, ca. 25,8 måneder
Tiden fra indskrivning til datoen for den første dokumentation for objektiv progression af sygdom eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Baseline op til progressiv sygdom (PD)/død, ca. 25,8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse (PFS) ved uafhængig billeddannelsesvurdering
Tidsramme: Baseline op til PD/død, ca. 25,8 måneder
Tiden fra indskrivning til datoen for den første dokumentation for objektiv progression af sygdom eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
Baseline op til PD/død, ca. 25,8 måneder
Samlet overlevelse
Tidsramme: Baseline op til at dø, omkring 36 måneder
Samlet overlevelse blev defineret som tiden fra randomisering til død uanset årsag.
Baseline op til at dø, omkring 36 måneder
3-års samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline til 3 år
Procentdelen af ​​deltagere, der overlever over 3 år
Baseline til 3 år
Clinical Benefit Rate (CBR)
Tidsramme: Baseline til CR/PR/SD，ca. 1 år
Beregnet som procentdelen af ​​deltagere med bedste overordnede respons af CR, PR, stabil sygdom (SD) og Non-CR/Non-progressiv sygdom (PD).
Baseline til CR/PR/SD，ca. 1 år
Forekomst af bivirkninger (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er).
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen, ca. 3 år
Forekomsten af ​​alle bivirkninger (AE'er), alvorlige bivirkninger (SAE'er) og behandlingsrelaterede bivirkninger (TEAE'er).
Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen, ca. 3 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Baseline til CR/PR, ca. 1 år
Baseline til CR/PR, ca. 1 år
Varighed af samlet respons (DOR)
Tidsramme: CR/PR vurdering, op til PD/død, ca. 20 måneder
Tiden fra datoen for deltagere med en første overordnet respons defineret som fuldstændig respons (CR) eller delvis respons (PR) til datoen for den første dokumentation for objektiv progression af sygdom eller død på grund af enhver årsag, alt efter hvad der indtræffer først.
CR/PR vurdering, op til PD/død, ca. 20 måneder
Spørgeskemaet til Den Europæiske Organisation for Forskning og Behandling af Livskvalitet ved Kræft
Tidsramme: Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen, ca. 3 år
Følelse af tilfredshed, livskvalitet for deltagere siden tilmeldingen til undersøgelsen
Baseline til slutningen af ​​undersøgelsen, ca. 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TQB3616-Ⅲ-02

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HR-positive, HER2-negative brystneoplasmer

Kliniske forsøg med Fulvestrant injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner