- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05373563
Kvaliteten på gjenopprettingspoeng etter keisersnitt etter fødsel, pålitelighet (ObsQoR-11)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Black Sea
-
Samsun, Black Sea, Tyrkia, 55060
- Samsun Health Directorate
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være over 18 år,
- Må være lesekyndige kvinner,
- Må ikke være noen nevrologisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Må være uvillig til å delta i studien
- Må være under 18 år gamle kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet på postpartum keisersnitt Recovery Score validitet reliabilitet
Tidsramme: Juli 2022–oktober 2022
|
Måling av tidlig restitusjon etter keisersnitt
|
Juli 2022–oktober 2022
|
|
obstetrisk kvalitet på utvinningsscore (ObsQoR-11)
Tidsramme: Omtrent seks montering
|
Kvinner ble kontaktet mens de var på postnatalavdelingen 24 timer etter CS og bedt om å fylle ut ObsQoR-11K spørreskjemaet og velge et punkt i 100 mm numerisk vurderingsskala (NRS) for å evaluere global helsestatus. Kvinner vurderte hvert gjenopprettingselement ved å bruke en 11-punkts numerisk Likert-skala (0 = sterkt negativt; 10 = sterkt positivt). Global helsestatus ble målt ved bruk av NRS indikert med en 100 mm linje (0 = 'verst tenkelige helsestatus' og 'trist' ansikt; 100 = 'beste tenkelige helsestatus' og 'lykkelig' ansikt). |
Omtrent seks montering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilek Kıymaz,, PhD, Samsun Provincial Health Directorate
- Studiestol: Esra Saraçoğlu, PhD, Samsun Provincial Health Directorate
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SAMSUN HEALTH DİRECTORATE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .