- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05373563
A szülés utáni császármetszés utáni felépülési pontszám érvényességi megbízhatósága (ObsQoR-11)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Black Sea
-
Samsun, Black Sea, Pulyka, 55060
- Samsun Health Directorate
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettinek kell lennie,
- írástudó nőknek kell lenniük,
- Nem lehet neurológiai betegség
Kizárási kritériumok:
- Biztosan nem hajlandó részt venni a vizsgálatban
- 18 éven aluli nőknek kell lenniük
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni császármetszés utáni helyreállítási pontszám érvényességi megbízhatósága
Időkeret: 2022. július – 2022. október
|
A császármetszés utáni korai felépülés mérése
|
2022. július – 2022. október
|
|
szülészeti minőségi helyreállítási pontszám (ObsQoR-11)
Időkeret: Körülbelül hat mount
|
A szülés utáni osztályon tartózkodó nőket 24 órával a CS után megkeresték, és megkérték, hogy töltsék ki az ObsQoR-11K kérdőívet, és válasszanak egy pontot a 100 mm-es numerikus értékelési skálán (NRS) a globális egészségi állapot értékeléséhez. A nők egy 11 pontos numerikus Likert-skála segítségével értékelték az egyes helyreállítási tételeket (0 = erősen negatív; 10 = erősen pozitív). A globális egészségi állapotot 100 mm-es vonallal jelölt NRS segítségével mérték (0 = „elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” és „szomorú” arc; 100 = „elképzelhető legjobb egészségi állapot” és „boldog” arc). |
Körülbelül hat mount
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilek Kıymaz,, PhD, Samsun Provincial Health Directorate
- Tanulmányi szék: Esra Saraçoğlu, PhD, Samsun Provincial Health Directorate
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SAMSUN HEALTH DİRECTORATE
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .