- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05373563
Qualidade da confiabilidade do escore de recuperação pós-parto de cesárea (ObsQoR-11)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Black Sea
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Samsun, Black Sea, Peru, 55060
- Samsun Health Directorate
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser maior de 18 anos,
- Devem ser mulheres alfabetizadas,
- Não deve ser nenhuma doença neurológica
Critério de exclusão:
- Deve não estar disposto a participar do estudo
- Devem ser mulheres menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da confiabilidade da validade do escore de recuperação pós-parto da cesariana
Prazo: Julho de 2022 a outubro de 2022
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Medindo a recuperação precoce após cesariana
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Julho de 2022 a outubro de 2022
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pontuação de qualidade de recuperação obstétrica (ObsQoR-11)
Prazo: Cerca de seis montes
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As mulheres foram abordadas na enfermaria pós-natal 24 horas após a cesariana e solicitadas a preencher o questionário ObsQoR-11K e a escolher um ponto na escala numérica de 100 mm (NRS) para avaliar o estado de saúde global. As mulheres classificaram cada item de recuperação usando uma escala numérica Likert de 11 pontos (0 = fortemente negativo; 10 = fortemente positivo). O estado de saúde global foi medido usando o NRS indicado por uma linha de 100 mm (0 = 'pior estado de saúde imaginável' e rosto 'triste'; 100 = 'melhor estado de saúde imaginável' e rosto 'feliz'). |
Cerca de seis montes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dilek Kıymaz,, PhD, Samsun Provincial Health Directorate
- Cadeira de estudo: Esra Saraçoğlu, PhD, Samsun Provincial Health Directorate
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SAMSUN HEALTH DİRECTORATE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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Ensaios clínicos em cesariana mulheres
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Mark Dignan, PhDNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityConcluído