- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05373563
Jakość wyniku po cięciu cesarskim po porodzie Wiarygodność oceny (ObsQoR-11)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Black Sea
-
Samsun, Black Sea, Indyk, 55060
- Samsun Health Directorate
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat,
- Muszą być piśmienne kobiety,
- Nie może to być choroba neurologiczna
Kryteria wyłączenia:
- Musi być niechętny do udziału w badaniu
- Musi mieć mniej niż 18 lat kobiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiarygodność oceny wiarygodności oceny jakości powrotu do zdrowia po cesarskim cięciu
Ramy czasowe: Lipiec 2022-październik 2022
|
Pomiar wczesnego powrotu do zdrowia po cięciu cesarskim
|
Lipiec 2022-październik 2022
|
|
ocena jakości położniczej powrotu do zdrowia (ObsQoR-11)
Ramy czasowe: Około sześciu wierzchowców
|
Kobiety przebywające na oddziale poporodowym 24 godziny po cesarskim cięciu zostały poproszone o wypełnienie kwestionariusza ObsQoR-11K i wybranie punktu w 100-mm numerycznej skali ocen (NRS) w celu oceny ogólnego stanu zdrowia. Kobiety oceniały każdy element regeneracji za pomocą 11-punktowej numerycznej skali Likerta (0 = zdecydowanie negatywny; 10 = zdecydowanie pozytywny). Ogólny stan zdrowia mierzono za pomocą NRS wskazanego linią o długości 100 mm (0 = „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” i „smutna” twarz; 100 = „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia” i „szczęśliwa” twarz). |
Około sześciu wierzchowców
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dilek Kıymaz,, PhD, Samsun Provincial Health Directorate
- Krzesło do nauki: Esra Saraçoğlu, PhD, Samsun Provincial Health Directorate
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAMSUN HEALTH DİRECTORATE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .