- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05378516
Placental patologi og inflammatorisk faktoranalyse av OAPS
12. mai 2022 oppdatert av: Yang Jingjing, Peking University People's Hospital
Placental patologi og inflammatorisk faktoranalyse av obstetriske antifosfolipid syndrompasienter
Denne undersøkelsen er på patologiske endringer i placenta og inflammatoriske faktorer assosiert med obstetrisk antifosfolipidsyndrom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
1. For å klargjøre sammenhengen mellom antifosfolipidantistoff, ACC1-ekspresjonsnivå, Treg-celle og patologiske endringer i placenta assosiert med antifosfolipidsyndrom.
2. Avslør at antifosfolipidantistoffer påvirker Treg-celledifferensiering gjennom nøkkelenzymet i lipidmetabolismen ACC1.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jingjing Yang, deputy chief physician, doctor
- Telefonnummer: 0086-13810625484
- E-post: yjjbear2013@126.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Xinyang Ma, resident, bachelor
- Telefonnummer: 0086-18801152801
- E-post: 2948138462@qq.com
Studiesteder
-
-
-
Pekin, Kina
- Rekruttering
- PekingUPH
-
Ta kontakt med:
- Jingjing Yang, doctor
- Telefonnummer: 008613810625484
- E-post: yjjbear2013@126.com
-
Ta kontakt med:
- Xinyang Ma, bachelor
- Telefonnummer: 008618801152801
- E-post: 2948138462@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner med antifosfolipidsyndrom (diagnostisert av eksperter med klinisk bevis) og friske gravide kvinner uten antifosfolipidsyndrom som kontrollgruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gravide kvinner med antifosfolipidsyndrom (diagnostisert av eksperter med klinisk bevis) og friske gravide kvinner uten antifosfolipidsyndrom som kontrollgruppe
- samtykke til å delta i denne studien og fullføre de informerte samtykkene
Ekskluderingskriterier:
gravide kvinner med andre autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
obstetrisk antifosfolipidsyndrom
obstetrisk antifosfolipidsyndrom 20 tilfeller og normale gravide 20 tilfeller
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
uttrykk for ACC1 i placenta i svangerskapet med/uten antifosfolipidsyndrom
Tidsramme: om to år
|
om to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jingjing Yang, doctor, Peking University People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
12. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mai 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- yjjbear2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .