- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05378516
Patología Placentaria y Análisis de Factores Inflamatorios de OAPS
12 de mayo de 2022 actualizado por: Yang Jingjing, Peking University People's Hospital
Patología placentaria y análisis de factores inflamatorios en pacientes con síndrome antifosfolípido obstétrico
Esta investigación trata sobre cambios patológicos placentarios y factores inflamatorios asociados al síndrome antifosfolípido obstétrico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1. Aclarar la correlación entre el anticuerpo antifosfolípido, el nivel de expresión de ACC1, las células Treg y los cambios patológicos de la placenta asociados con el síndrome antifosfolípido.
2. Revelar que los anticuerpos antifosfolípidos afectan la diferenciación de las células Treg a través de la enzima clave del metabolismo de los lípidos ACC1.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jingjing Yang, deputy chief physician, doctor
- Número de teléfono: 0086-13810625484
- Correo electrónico: yjjbear2013@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xinyang Ma, resident, bachelor
- Número de teléfono: 0086-18801152801
- Correo electrónico: 2948138462@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Pekin, Porcelana
- Reclutamiento
- PekingUPH
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Contacto:
- Jingjing Yang, doctor
- Número de teléfono: 008613810625484
- Correo electrónico: yjjbear2013@126.com
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Contacto:
- Xinyang Ma, bachelor
- Número de teléfono: 008618801152801
- Correo electrónico: 2948138462@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
gestantes con síndrome antifosfolípido (diagnosticado por expertos con evidencia clínica) y gestantes sanas sin síndrome antifosfolípido como grupo control
Descripción
Criterios de inclusión:
- gestantes con síndrome antifosfolípido (diagnosticado por expertos con evidencia clínica) y gestantes sanas sin síndrome antifosfolípido como grupo control
- consentimiento para participar en este estudio y finalizar los consentimientos informados
Criterio de exclusión:
mujeres embarazadas con otras enfermedades autoinmunes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
síndrome antifosfolípido obstétrico
síndrome antifosfolípido obstétrico 20 casos y gestantes normales 20 casos
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
expresión de ACC1 en placenta en embarazo con/sin síndrome antifosfolípido
Periodo de tiempo: en dos años
|
en dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingjing Yang, doctor, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
12 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- yjjbear2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .