- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05378516
Patologia łożyska i analiza czynników zapalnych OAPS
12 maja 2022 zaktualizowane przez: Yang Jingjing, Peking University People's Hospital
Patologia łożyska i analiza czynników zapalnych u pacjentek z położniczym zespołem antyfosfolipidowym
Niniejsze badanie dotyczy zmian patologicznych łożyska i czynników zapalnych związanych z położniczym zespołem antyfosfolipidowym.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
1. Wyjaśnienie korelacji między przeciwciałami antyfosfolipidowymi, poziomem ekspresji ACC1, limfocytami Treg a zmianami patologicznymi łożyska związanymi z zespołem antyfosfolipidowym.
2. Wykazać, że przeciwciała antyfosfolipidowe wpływają na różnicowanie komórek Treg poprzez kluczowy enzym metabolizmu lipidów ACC1.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jingjing Yang, deputy chief physician, doctor
- Numer telefonu: 0086-13810625484
- E-mail: yjjbear2013@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xinyang Ma, resident, bachelor
- Numer telefonu: 0086-18801152801
- E-mail: 2948138462@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pekin, Chiny
- Rekrutacyjny
- PekingUPH
-
Kontakt:
- Jingjing Yang, doctor
- Numer telefonu: 008613810625484
- E-mail: yjjbear2013@126.com
-
Kontakt:
- Xinyang Ma, bachelor
- Numer telefonu: 008618801152801
- E-mail: 2948138462@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży z zespołem antyfosfolipidowym (rozpoznanym przez ekspertów z dowodami klinicznymi) oraz zdrowe kobiety w ciąży bez zespołu antyfosfolipidowego jako grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiety w ciąży z zespołem antyfosfolipidowym (rozpoznanym przez ekspertów z dowodami klinicznymi) oraz zdrowe kobiety w ciąży bez zespołu antyfosfolipidowego jako grupa kontrolna
- zgodę na dołączenie do tego badania i dokończenie świadomych zgód
Kryteria wyłączenia:
kobiety w ciąży z innymi chorobami autoimmunologicznymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
położniczy zespół antyfosfolipidowy
położniczy zespół antyfosfolipidowy 20 przypadków i normalne kobiety w ciąży 20 przypadków
|
bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ekspresja ACC1 w łożysku w ciąży z/bez zespołu antyfosfolipidowego
Ramy czasowe: w dwa lata
|
w dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jingjing Yang, doctor, Peking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 maja 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- yjjbear2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .