- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05378516
Patologia Placentária e Análise de Fatores Inflamatórios de OAPS
12 de maio de 2022 atualizado por: Yang Jingjing, Peking University People's Hospital
Patologia Placentária e Análise de Fatores Inflamatórios em Pacientes Obstétricas com Síndrome Antifosfolípide
Esta investigação é sobre alterações patológicas placentárias e fatores inflamatórios associados à síndrome antifosfolípide obstétrica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
1. Esclarecer a correlação entre anticorpo antifosfolípide, nível de expressão de ACC1, células Treg e alterações patológicas placentárias associadas à síndrome antifosfolípide.
2. Revelar que os anticorpos antifosfolípides afetam a diferenciação das células Treg por meio da enzima chave do metabolismo lipídico ACC1.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jingjing Yang, deputy chief physician, doctor
- Número de telefone: 0086-13810625484
- E-mail: yjjbear2013@126.com
Estude backup de contato
- Nome: Xinyang Ma, resident, bachelor
- Número de telefone: 0086-18801152801
- E-mail: 2948138462@qq.com
Locais de estudo
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Pekin, China
- Recrutamento
- PekingUPH
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Contato:
- Jingjing Yang, doctor
- Número de telefone: 008613810625484
- E-mail: yjjbear2013@126.com
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Contato:
- Xinyang Ma, bachelor
- Número de telefone: 008618801152801
- E-mail: 2948138462@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
gestantes com síndrome antifosfolipídica (diagnosticada por especialistas com evidências clínicas) e gestantes saudáveis sem síndrome antifosfolipídica como grupo controle
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes com síndrome antifosfolipídica (diagnosticada por especialistas com evidências clínicas) e gestantes saudáveis sem síndrome antifosfolipídica como grupo controle
- consentimento para participar deste estudo e concluir os consentimentos informados
Critério de exclusão:
mulheres grávidas com outras doenças autoimunes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
síndrome antifosfolípide obstétrica
síndrome antifosfolípide obstétrica 20 casos e gestantes normais 20 casos
|
nenhuma intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
expressão de ACC1 na placenta na gravidez com/sem síndrome antifosfolípide
Prazo: daqui a dois anos
|
daqui a dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jingjing Yang, doctor, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
12 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- yjjbear2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .