- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05378516
Placentární patologie a analýza zánětlivých faktorů OAPS
12. května 2022 aktualizováno: Yang Jingjing, Peking University People's Hospital
Placentární patologie a analýza zánětlivých faktorů u pacientek s porodnickým antifosfolipidovým syndromem
Toto vyšetření se zabývá placentárními patologickými změnami a zánětlivými faktory souvisejícími s porodnickým antifosfolipidovým syndromem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
1. Objasnit korelaci mezi antifosfolipidovou protilátkou, hladinou exprese ACC1, buňkami Treg a placentárními patologickými změnami spojenými s antifosfolipidovým syndromem.
2. Odhalte, že antifosfolipidové protilátky ovlivňují diferenciaci Treg buněk prostřednictvím klíčového enzymu metabolismu lipidů ACC1.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jingjing Yang, deputy chief physician, doctor
- Telefonní číslo: 0086-13810625484
- E-mail: yjjbear2013@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xinyang Ma, resident, bachelor
- Telefonní číslo: 0086-18801152801
- E-mail: 2948138462@qq.com
Studijní místa
-
-
-
Pekin, Čína
- Nábor
- PekingUPH
-
Kontakt:
- Jingjing Yang, doctor
- Telefonní číslo: 008613810625484
- E-mail: yjjbear2013@126.com
-
Kontakt:
- Xinyang Ma, bachelor
- Telefonní číslo: 008618801152801
- E-mail: 2948138462@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy s antifosfolipidovým syndromem (diagnostikovaným odborníky s klinickými důkazy) a zdravé těhotné ženy bez antifosfolipidového syndromu jako kontrolní skupina
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotné ženy s antifosfolipidovým syndromem (diagnostikovaným odborníky s klinickými důkazy) a zdravé těhotné ženy bez antifosfolipidového syndromu jako kontrolní skupina
- souhlas s připojením k této studii a dokončení informovaných souhlasů
Kritéria vyloučení:
těhotné ženy s jinými autoimunitními onemocněními
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
porodnický antifosfolipidový syndrom
porodnický antifosfolipidový syndrom 20 případů a normální těhotné ženy 20 případů
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
exprese ACC1 v placentě v těhotenství s/bez antifosfolipidového syndromu
Časové okno: za dva roky
|
za dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jingjing Yang, doctor, Peking University People's Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
12. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- yjjbear2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Antifosfolipidový syndrom v těhotenství
-
Sohag UniversityZatím nenabíráme
-
Tomislav MilekovicUniversity Hospital, Geneva; Centre Hospitalier Universitaire Vaudois; Wyss Center... a další spolupracovníciUkončenoZdravý | Tetraplegie | Locked-in syndromŠvýcarsko
-
University Hospital TuebingenNeznámý
-
Oregon Health and Science UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Fyzická postižení | Mozková ataxie | lock-in syndromSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoPoruchy vědomí | Locked-In syndromSpojené státy
-
UMC UtrechtDokončenoLocked-In syndromHolandsko
-
Johns Hopkins UniversityUMC Utrecht; National Institute on Deafness and Other Communication Disorders...Staženo
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborLocked-In syndrom;Plicní arteriovenózní malformaceČína
-
Zhujiang HospitalZatím nenabírámeUzavřený v syndromu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborMrtvice | ALS | Afázie | Dysartrie | Mozkový nádor pro dospělé | Poruchy řeči a jazyka | lock-in syndrom | EpilepsieČína
Klinické studie na žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy