Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelater av venstre ventrikkel global longitudinell belastning og kirurgisk intervensjon på myokardbroer

28. desember 2020 oppdatert av: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
For å undersøke endringene i venstre ventrikkel (LV) global longitudinell belastning (GLS), ved hjelp av todimensjonal speckle tracking-analyse, etter venstre anterior descending (LAD) avtaking, i myokardbroer (MBs) som er motstandsdyktige mot optimal medisinsk terapi (OMT).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien registrerer alle MBs-pasienter som gjennomgikk angina kirurgisk lindring eller medisinsk behandling ved "Ospedali Riuniti" i Ancona, Italia, og "University Hospital" i Chieti, Italia. Alle deltakerne vil bli undersøkt med ekkokardiografi før og etter behandlingen. Den todimensjonale speckle-tracking-analysen vil bli utført med en off-line dedikert programvare fra den apikale 4-kammer-visningen. Alle prosedyrene for avtaking vil bli utført under kardiopulmonal bypass.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ancona, Italia
        • Ospedali Riuniti

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har en muskulær myokardbro i venstre fremre nedadgående koronararterie som forårsaker ubehag i brystet/angina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Myokardbro av fremre nedadgående venstre koronararterie

Ekskluderingskriterier:

  • Dårlig ekkokardiografisk bildekvalitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kirurgisk avtaking
Refraktær angina til medisinsk behandling (betablokkere eller kalsiumkanalblokkere)
Fremgangsmåte: Kirurgisk avtak av muskelbriget koronararterie
Medisinsk behandling med betablokkere eller kalsiumkanalblokkere
Andre navn:
  • Medisinsk behandling
Medisinsk behandling
Reagerer på medisinsk behandling for lindring av angina
Fremgangsmåte: Kirurgisk avtak av muskelbriget koronararterie
Medisinsk behandling med betablokkere eller kalsiumkanalblokkere
Andre navn:
  • Medisinsk behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av myokardfunksjon og kontraktilitet
Tidsramme: 1 til 6 måneder etter prosedyre/behandlingsoptimalisering
Økningen av global longitudinell belastningsanalyse, fra førbehandlingsverdier, vurdert ved flekktrekkende ekkokardiografi
1 til 6 måneder etter prosedyre/behandlingsoptimalisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angina lindring etter kirurgisk behandling
Tidsramme: 1 måned
Definert som reduksjon av CCS-Angina-skala, vurdert av leger, fra grad I (vanlig fysisk aktivitet forårsaker ikke angina, som å gå og gå i trapper) til grad IV (manglende evne til å utføre fysisk aktivitet uten ubehag, anginasyndrom kan være tilstede i ro). Skalaen omfatter 4 grader i økende rekkefølge etter angina alvorlighetsgrad.
1 måned
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: 1 måned
Definert som poengveksten, fra 0 til 100 i SAQ-7-spørreskjemaet. SAQ kvantifiserer pasienters fysiske begrensninger forårsaket av angina, hyppigheten av og nylige endringer i deres symptomer, deres tilfredshet med behandlingen, og i hvilken grad de oppfatter at sykdommen påvirker livskvaliteten. Spørreskjemaet inneholder 7 forskjellige elementer med 6 forskjellige flervalg. Hver skala transformeres til en skår på 0 til 100, der høyere skårer indikerer bedre funksjon (f.eks. mindre fysisk begrensning, mindre angina og bedre livskvalitet).
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Samarbeidspartnere

Azienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali Riuniti

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesco Bianco, MD, G. d'Annunzio University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

3. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCPC001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere