- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05413564
Virkningen av en selvekskluderingsprosedyre optimalisert av en utvidelse av suspensjonen av kommersielle oppfordringer (PASS)
21. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Tatt i betraktning at selvekskludering fra gambling på et bestemt nettsted er en intervensjon for og av personer som har utviklet en gamblingforstyrrelse, er det for tiden utelukkende en atferdsintervensjon i den forstand at det forhindrer atferd Gjenopptakelse av kommersielle oppfordringer bare i perioden når gambling ikke er tilgjengelig på den tilsvarende nettsiden , gjennom frivillig selvekskludering (der spilleren forhindrer seg selv i å spille), ser ikke ut til å være tilstrekkelig til å forhindre tilbakefall.
Tidlige kommersielle oppfordringer, i umiddelbar samleie etter slutten av selveksklusjonsperioden, kan føre til tilbakefall hos spillere hvis atferdsendring per definisjon er nylig, og som kun har mottatt et atferdstiltak.
Etterforskerne antar en forbedret effekt målt ved redusert gambling etter en selvekskludering optimalisert av en periode med suspensjon av kommersielle oppfordringer utvidet til 9 måneder, sammenlignet med selvekskludering med standardprosedyren.
Gamblere vil bli randomisert i henhold til en a priori randomiseringsliste.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dette er en studie som evaluerer virkningen av PMUs implementering av en optimalisert selvekskluderingsprosedyre ved å forlenge suspensjonen av kommersielle oppfordringer i totalt 9 måneder, selvekskluderingen blir referert til som et ikke-medisinsk "ansvarlig gambling"-verktøy, sammenlignet med til standardprosedyren.
De selvekskluderte spillerne vil bli randomisert i henhold til en a priori randomiseringsliste, og vil motta enten den optimaliserte selvekskluderingsprosedyren A eller standard selvekskluderingsprosedyren B. Studien består av en sammenligning mellom to grupper A og B. studien involverer ikke-medisinsk gambling og sosiodemografiske data, rutinemessig registrert på en regulatorisk måte med en permanent CNIL-autorisasjon PMU.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2554
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nîmes
-
Nîmes, Nîmes, Frankrike, 30029
- Amandine LUQUIENS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- selvekskluderer i rekrutteringsperioden
- Online sportsbetting
- poker- og hesteveddeløpsspiller
- konto åpnet i minst 4 uker
- selvekskludering i 3 måneder eller mindre (minimum 3 dager).
Ekskluderingskriterier:
- Spiller som har protestert mot bruken av hans innsamlede data når han åpnet kontoen sin.
- Det er ikke den første selvekskluderingen i inkluderingsperioden.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: optimalisert selvekskluderingsprosedyre A
optimalisert prosedyre for selvekskludering ved å forlenge suspensjonen av kommersielle oppfordringer med totalt 9 måneder
|
optimalisert selvekskluderingsprosedyre A
|
|
Annen: standard prosedyre
standard selvekskluderingsprosedyre B
|
optimalisert selvekskluderingsprosedyre A
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i totalt netto tap
Tidsramme: i løpet av de siste 4 ukene, mellom de siste 4 ukene før selvekskludering T0, og de siste 4 ukene ved 9 måneder T2
|
Evaluer effekten av selvekskluderingsprosedyren optimalisert ved å forlenge suspensjonen av kommersielle oppfordringer med totalt 9 måneder, sammenlignet med den eksisterende prosedyren, på intensiteten av gambling.
|
i løpet av de siste 4 ukene, mellom de siste 4 ukene før selvekskludering T0, og de siste 4 ukene ved 9 måneder T2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i totalt netto tap
Tidsramme: mellom siste 4 uker før selvekskludering, og siste 4 uker ved 6 måneder T1, 12 måneder T3 og 18 måneder T4
|
Evaluer tidlig effekt ved 6 måneder, opprettholdelse av effekt ved 18 måneder sammenligning av endringer i henhold til type lek
|
mellom siste 4 uker før selvekskludering, og siste 4 uker ved 6 måneder T1, 12 måneder T3 og 18 måneder T4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
10. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LOCAL 2021 /AL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .