- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05413564
Impact van een zelfuitsluitingsprocedure geoptimaliseerd door een verlenging van de opschorting van commerciële verzoeken (PASS)
21 januari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Aangezien zelfuitsluiting van gokken op een bepaalde website een interventie is voor en door individuen die een gokstoornis hebben ontwikkeld, is het op dit moment uitsluitend een gedragsinterventie in die zin dat het het gedrag voorkomt Hervatting van commerciële verzoeken alleen in de periode dat gokken niet toegankelijk is op de bijbehorende website, door vrijwillige zelfuitsluiting (waarbij de gokker zichzelf belet te gokken), lijkt niet voldoende te zijn om terugval te voorkomen.
Vroege commerciële verzoeken, in de onmiddellijke omgang na het einde van de periode van zelfuitsluiting, kunnen een terugval veroorzaken bij gokkers wiens gedragsverandering per definitie recent is en die alleen een gedragsmaatregel hebben gekregen.
De onderzoekers veronderstellen een verbeterde werkzaamheid zoals gemeten door minder gokken na een zelfuitsluiting geoptimaliseerd door een periode van opschorting van commerciële verzoeken verlengd tot 9 maanden, in vergelijking met zelfuitsluiting met de standaardprocedure.
Gokkers worden gerandomiseerd volgens een a priori randomisatielijst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een studie die de impact evalueert van PMU's implementatie van een geoptimaliseerde zelfuitsluitingsprocedure door de opschorting van commerciële verzoeken met in totaal 9 maanden te verlengen, waarbij naar zelfuitsluiting wordt verwezen als een niet-medisch instrument voor "verantwoord gokken", vergeleken met naar de standaardprocedure.
De gokkers die zichzelf hebben uitgesloten, worden gerandomiseerd volgens een a priori randomisatielijst en krijgen ofwel de geoptimaliseerde zelfuitsluitingsprocedure A of de standaard zelfuitsluitingsprocedure B. Het onderzoek bestaat uit een vergelijking tussen twee groepen A en B. studie omvat niet-medisch gokken en sociaal-demografische gegevens, routinematig geregistreerd op een regelgevende manier met een permanente CNIL-autorisatie PMU.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
2554
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nîmes
-
Nîmes, Nîmes, Frankrijk, 30029
- Amandine LUQUIENS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- zelfuitsluiting tijdens de wervingsperiode
- Online sportweddenschappen
- poker- en paardenracespeler
- account geopend voor minimaal 4 weken
- zelfuitsluiting voor 3 maanden of minder (minimaal 3 dagen).
Uitsluitingscriteria:
- Speler die bij het openen van zijn account bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van zijn verzamelde gegevens.
- Het is niet de eerste zelfuitsluiting van de inclusieperiode.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: geoptimaliseerde zelfuitsluitingsprocedure A
geoptimaliseerde zelfuitsluitingsprocedure door de opschorting van commerciële verzoeken met in totaal 9 maanden te verlengen
|
geoptimaliseerde zelfuitsluitingsprocedure A
|
|
Ander: standaard procedure
standaard zelfuitsluitingsprocedure B
|
geoptimaliseerde zelfuitsluitingsprocedure A
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het totale nettoverlies
Tijdsspanne: gedurende de laatste 4 weken, tussen de laatste 4 weken voor zelfuitsluiting T0, en de laatste 4 weken op 9 maanden T2
|
Evalueer het effect van de zelfuitsluitingsprocedure die is geoptimaliseerd door de schorsing van commerciële aanbiedingen met in totaal 9 maanden te verlengen, in vergelijking met de bestaande procedure, op de intensiteit van gokken.
|
gedurende de laatste 4 weken, tussen de laatste 4 weken voor zelfuitsluiting T0, en de laatste 4 weken op 9 maanden T2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in het totale nettoverlies
Tijdsspanne: tussen laatste 4 weken voorafgaand aan zelfuitsluiting, en laatste 4 weken bij 6 maanden T1, 12 maanden T3 en 18 maanden T4
|
Evalueer vroege werkzaamheid na 6 maanden, behoud van werkzaamheid na 18 maanden vergelijking van veranderingen volgens type spel
|
tussen laatste 4 weken voorafgaand aan zelfuitsluiting, en laatste 4 weken bij 6 maanden T1, 12 maanden T3 en 18 maanden T4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- LOCAL 2021 /AL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .