- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05413564
Impact d'une procédure d'auto-exclusion optimisée par une prolongation de la suspension des sollicitations commerciales (PASS)
13 juin 2022 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Considérant que l'auto-exclusion du jeu sur un site Web particulier est une intervention pour et par des personnes ayant développé un trouble du jeu, il s'agit actuellement exclusivement d'une intervention comportementale en ce sens qu'elle empêche le comportement. Reprise des sollicitations commerciales uniquement dans la période où le jeu n'est pas accessible sur le site correspondant , par auto-exclusion volontaire (lorsque le joueur s'interdit de jouer), n'apparaît pas suffisante pour éviter la rechute.
Les sollicitations commerciales précoces, dans le rapport sexuel immédiat après la fin de la période d'auto-exclusion, peuvent précipiter la rechute chez les joueurs dont le changement de comportement est par définition récent, et qui n'ont reçu qu'une mesure comportementale.
Les investigateurs font l'hypothèse d'une amélioration de l'efficacité mesurée par la diminution du jeu après une auto-exclusion optimisée par une période de suspension des sollicitations commerciales étendue à 9 mois, par rapport à l'auto-exclusion avec la procédure standard.
Les joueurs seront randomisés selon une liste de randomisation a priori.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude évaluant l'impact de la mise en place par le PMU d'une procédure d'auto-exclusion optimisée en prolongeant la suspension des démarchages commerciaux pour un total de 9 mois, l'auto-exclusion étant qualifiée d'outil non médical de "jeu responsable", par rapport à la procédure standard.
Les joueurs auto-exclus seront randomisés selon une liste de randomisation a priori, et recevront soit la procédure d'auto-exclusion optimisée A, soit la procédure d'auto-exclusion standard B. L'étude consiste en une comparaison entre deux groupes A et B. L'étude porte sur les jeux de hasard non médicaux et sur des données socio-démographiques, systématiquement enregistrées de manière réglementaire avec une autorisation permanente CNIL PMU.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2554
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amandine LUQUIENS, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0609566346
- E-mail: amandine.luquiens@chu-nimes.fr
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- Recrutement
- Amandine LUQUIENS
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Contact:
- Amandine LUQUIENS, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0609566346
- E-mail: amandine.luquiens@chu-nimes.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- auto-exclusion pendant la période de recrutement
- Paris sportifs en ligne
- joueur de poker et de courses hippiques
- compte ouvert depuis au moins 4 semaines
- auto-exclusion de 3 mois ou moins (minimum 3 jours).
Critère d'exclusion:
- Joueur s'étant opposé à l'utilisation de ses données collectées lors de l'ouverture de son compte.
- Ce n'est pas la première auto-exclusion de la période d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: procédure d'auto-exclusion optimisée A
procédure d'auto-exclusion optimisée en prolongeant la suspension des sollicitations commerciales pour un total de 9 mois
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procédure d'auto-exclusion optimisée A
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Autre: procédure standard
procédure standard d'auto-exclusion B
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procédure d'auto-exclusion optimisée A
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variation de la perte nette totale
Délai: sur les 4 dernières semaines, entre les 4 dernières semaines avant l'auto-exclusion T0, et les 4 dernières semaines à 9 mois T2
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Évaluer l'effet de la procédure d'auto-exclusion optimisée en prolongeant la suspension des démarchages commerciaux pour un total de 9 mois, par rapport à la procédure existante, sur l'intensité des jeux d'argent.
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sur les 4 dernières semaines, entre les 4 dernières semaines avant l'auto-exclusion T0, et les 4 dernières semaines à 9 mois T2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
variation de la perte nette totale
Délai: entre les 4 dernières semaines avant l'auto-exclusion et les 4 dernières semaines à 6 mois T1, 12 mois T3 et 18 mois T4
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Evaluer l'efficacité précoce à 6 mois, maintien de l'efficacité à 18 mois comparaison des évolutions selon le type de jeu
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entre les 4 dernières semaines avant l'auto-exclusion et les 4 dernières semaines à 6 mois T1, 12 mois T3 et 18 mois T4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mars 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2022
Première publication (Réel)
10 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LOCAL 2021 /AL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .