- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05413564
Dopad postupu sebevyloučení optimalizovaného prodloužením pozastavení komerčních nabídek (PASS)
13. června 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vzhledem k tomu, že sebevyloučení z hazardních her na konkrétní webové stránce je intervencí pro a ze strany jednotlivců, u kterých se rozvinula porucha hráčství, jedná se v současné době výhradně o behaviorální intervenci v tom smyslu, že brání chování Obnovení komerčních nabídek pouze v období, kdy hazardní hry není přístupný na příslušné webové stránce , a to prostřednictvím dobrovolného sebevyloučení (kdy se hráč brání v hraní hazardních her), se nezdá být dostatečným k zabránění relapsu.
Časné komerční výzvy v bezprostředním pohlavním styku po skončení období sebevyloučení mohou u hráčů, jejichž změna chování je podle definice nedávná a kteří obdrželi pouze behaviorální opatření, urychlit relaps.
Vyšetřovatelé předpokládají zlepšenou účinnost měřenou snížením hráčství po sebevyloučení optimalizovaném obdobím pozastavení komerčních žádostí prodlouženým na 9 měsíců ve srovnání se sebevyloučením se standardním postupem.
Hazardní hráči budou randomizováni podle a priori randomizačního seznamu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Jedná se o studii hodnotící dopad implementace optimalizovaného postupu sebevyloučení ze strany PMU prodloužením pozastavení komerčních nabídek na celkem 9 měsíců, přičemž sebevyloučení je označováno jako nelékařský nástroj „zodpovědného hraní“, srov. na standardní postup.
Hráči, kteří se sami vyloučí, budou randomizováni podle apriorního randomizačního seznamu a obdrží buď optimalizovaný postup sebevyloučení A, nebo standardní postup sebevyloučení B. Studie sestává z porovnání dvou skupin A a B. studie zahrnuje nelékařské hazardní hry a sociodemografické údaje, běžně zaznamenávané regulačním způsobem s trvalou autorizací CNIL PMU.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2554
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amandine LUQUIENS, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0609566346
- E-mail: amandine.luquiens@chu-nimes.fr
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- Nábor
- Amandine LUQUIENS
-
Kontakt:
- Amandine LUQUIENS, MD, PhD
- Telefonní číslo: 0609566346
- E-mail: amandine.luquiens@chu-nimes.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- sebevyloučení během náborového období
- Online sportovní sázení
- hráč pokeru a dostihů
- účet otevřený minimálně 4 týdny
- sebevyloučení po dobu 3 měsíců nebo méně (minimálně 3 dny).
Kritéria vyloučení:
- Hráč, který vznesl námitku proti použití svých shromážděných údajů při otevírání svého účtu.
- Není to první sebevyloučení období zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: optimalizovaný postup sebevyloučení A
optimalizovaný postup sebevyloučení prodloužením pozastavení komerčních nabídek na celkem 9 měsíců
|
optimalizovaný postup sebevyloučení A
|
Jiný: standardní postup
standardní postup sebevyloučení B
|
optimalizovaný postup sebevyloučení A
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna celkové čisté ztráty
Časové okno: za poslední 4 týdny, mezi poslední 4 týdny před sebevyloučení T0 a poslední 4 týdny v 9 měsících T2
|
Vyhodnoťte vliv postupu sebevyloučení optimalizovaného prodloužením pozastavení komerčních nabídek na celkem 9 měsíců oproti stávajícímu postupu na intenzitu hazardních her.
|
za poslední 4 týdny, mezi poslední 4 týdny před sebevyloučení T0 a poslední 4 týdny v 9 měsících T2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
změna celkové čisté ztráty
Časové okno: mezi posledními 4 týdny před sebevyloučením a posledními 4 týdny v 6 měsících T1, 12 měsících T3 a 18 měsících T4
|
Vyhodnoťte ranou účinnost v 6 měsících, udržení účinnosti v 18 měsících srovnání změn podle typu hry
|
mezi posledními 4 týdny před sebevyloučením a posledními 4 týdny v 6 měsících T1, 12 měsících T3 a 18 měsících T4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. března 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LOCAL 2021 /AL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gambling Disorder
-
University of Maryland, BaltimoreDokončeno
-
Fondazione Novella FrondaUniversity of Padova; Istituto Italiano di Tecnologia; Casa di Cura Park Villa...Neznámý
-
Indonesia UniversityRadboud University Medical CenterZatím nenabíráme
-
Karolinska InstitutetDeakin UniversityNábor
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZatím nenabírámeGambling DisorderFrancie
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Dokončeno
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNNeznámýGambling DisorderŠpanělsko
-
Karolinska InstitutetDokončeno
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesNeznámý