Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad postupu sebevyloučení optimalizovaného prodloužením pozastavení komerčních nabídek (PASS)

13. června 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Vzhledem k tomu, že sebevyloučení z hazardních her na konkrétní webové stránce je intervencí pro a ze strany jednotlivců, u kterých se rozvinula porucha hráčství, jedná se v současné době výhradně o behaviorální intervenci v tom smyslu, že brání chování Obnovení komerčních nabídek pouze v období, kdy hazardní hry není přístupný na příslušné webové stránce , a to prostřednictvím dobrovolného sebevyloučení (kdy se hráč brání v hraní hazardních her), se nezdá být dostatečným k zabránění relapsu. Časné komerční výzvy v bezprostředním pohlavním styku po skončení období sebevyloučení mohou u hráčů, jejichž změna chování je podle definice nedávná a kteří obdrželi pouze behaviorální opatření, urychlit relaps. Vyšetřovatelé předpokládají zlepšenou účinnost měřenou snížením hráčství po sebevyloučení optimalizovaném obdobím pozastavení komerčních žádostí prodlouženým na 9 měsíců ve srovnání se sebevyloučením se standardním postupem. Hazardní hráči budou randomizováni podle a priori randomizačního seznamu.

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o studii hodnotící dopad implementace optimalizovaného postupu sebevyloučení ze strany PMU prodloužením pozastavení komerčních nabídek na celkem 9 měsíců, přičemž sebevyloučení je označováno jako nelékařský nástroj „zodpovědného hraní“, srov. na standardní postup. Hráči, kteří se sami vyloučí, budou randomizováni podle apriorního randomizačního seznamu a obdrží buď optimalizovaný postup sebevyloučení A, nebo standardní postup sebevyloučení B. Studie sestává z porovnání dvou skupin A a B. studie zahrnuje nelékařské hazardní hry a sociodemografické údaje, běžně zaznamenávané regulačním způsobem s trvalou autorizací CNIL PMU.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2554

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • sebevyloučení během náborového období
  • Online sportovní sázení
  • hráč pokeru a dostihů
  • účet otevřený minimálně 4 týdny
  • sebevyloučení po dobu 3 měsíců nebo méně (minimálně 3 dny).

Kritéria vyloučení:

  • Hráč, který vznesl námitku proti použití svých shromážděných údajů při otevírání svého účtu.
  • Není to první sebevyloučení období zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: optimalizovaný postup sebevyloučení A
optimalizovaný postup sebevyloučení prodloužením pozastavení komerčních nabídek na celkem 9 měsíců
optimalizovaný postup sebevyloučení A
Jiný: standardní postup
standardní postup sebevyloučení B
optimalizovaný postup sebevyloučení A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna celkové čisté ztráty
Časové okno: za poslední 4 týdny, mezi poslední 4 týdny před sebevyloučení T0 a poslední 4 týdny v 9 měsících T2
Vyhodnoťte vliv postupu sebevyloučení optimalizovaného prodloužením pozastavení komerčních nabídek na celkem 9 měsíců oproti stávajícímu postupu na intenzitu hazardních her.
za poslední 4 týdny, mezi poslední 4 týdny před sebevyloučení T0 a poslední 4 týdny v 9 měsících T2

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna celkové čisté ztráty
Časové okno: mezi posledními 4 týdny před sebevyloučením a posledními 4 týdny v 6 měsících T1, 12 měsících T3 a 18 měsících T4
Vyhodnoťte ranou účinnost v 6 měsících, udržení účinnosti v 18 měsících srovnání změn podle typu hry
mezi posledními 4 týdny před sebevyloučením a posledními 4 týdny v 6 měsících T1, 12 měsících T3 a 18 měsících T4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. března 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL 2021 /AL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gambling Disorder

3
Předplatit