- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05413564
Impacto de um Procedimento de Auto Exclusão Otimizado por uma Prorrogação da Suspensão de Solicitações Comerciais (PASS)
13 de junho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Considerando que a autoexclusão do jogo em determinado site é uma intervenção para e por indivíduos que desenvolveram um transtorno de jogo, atualmente é uma intervenção exclusivamente comportamental no sentido de impedir o comportamento Retomada de solicitações comerciais apenas no período em que o jogo não está acessível no site correspondente, por meio de autoexclusão voluntária (onde o jogador se impede de jogar), não parece ser suficiente para prevenir a recaída.
Solicitações comerciais precoces, na relação sexual imediata após o término do período de autoexclusão, podem precipitar a recaída em jogadores cuja mudança de comportamento é por definição recente e que receberam apenas uma medida comportamental.
Os investigadores levantam a hipótese de uma eficácia melhorada medida pela redução do jogo após uma auto-exclusão otimizada por um período de suspensão de solicitações comerciais estendido por 9 meses, em comparação com a auto-exclusão com o procedimento padrão.
Os jogadores serão randomizados de acordo com uma lista de randomização a priori.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo que avalia o impacto da implementação pela PMU de um procedimento otimizado de autoexclusão, estendendo a suspensão de solicitações comerciais por um total de 9 meses, sendo a autoexclusão referida como uma ferramenta não médica de "jogo responsável", comparada ao procedimento padrão.
Os jogadores autoexcluídos serão randomizados de acordo com uma lista de randomização a priori e receberão o procedimento de autoexclusão otimizado A ou o procedimento de autoexclusão padrão B. O estudo consiste em uma comparação entre dois grupos A e B. O estudo envolve jogo não médico e dados sociodemográficos, rotineiramente registrados de forma regulatória com autorização permanente do CNIL PMU.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
2554
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amandine LUQUIENS, MD, PhD
- Número de telefone: 0609566346
- E-mail: amandine.luquiens@chu-nimes.fr
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França, 30029
- Recrutamento
- Amandine LUQUIENS
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Contato:
- Amandine LUQUIENS, MD, PhD
- Número de telefone: 0609566346
- E-mail: amandine.luquiens@chu-nimes.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- auto-excludente durante o período de recrutamento
- Apostas esportivas online
- jogador de poker e corrida de cavalos
- conta aberta há pelo menos 4 semanas
- auto-exclusão por 3 meses ou menos (mínimo 3 dias).
Critério de exclusão:
- Jogador que se opôs ao uso de seus dados coletados ao abrir sua conta.
- Não é a primeira autoexclusão do período de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: procedimento de autoexclusão otimizado A
procedimento de autoexclusão otimizado ao estender a suspensão de solicitações comerciais por um total de 9 meses
|
procedimento de autoexclusão otimizado A
|
Outro: procedimento padrão
procedimento padrão de autoexclusão B
|
procedimento de autoexclusão otimizado A
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança na perda líquida total
Prazo: nas últimas 4 semanas, entre as últimas 4 semanas antes da autoexclusão T0 e as últimas 4 semanas aos 9 meses T2
|
Avaliar o efeito do procedimento de autoexclusão otimizado pela extensão da suspensão das solicitações comerciais por um total de 9 meses, face ao procedimento existente, na intensidade do jogo.
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nas últimas 4 semanas, entre as últimas 4 semanas antes da autoexclusão T0 e as últimas 4 semanas aos 9 meses T2
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
mudança na perda líquida total
Prazo: entre as últimas 4 semanas antes da autoexclusão e as últimas 4 semanas aos 6 meses T1, 12 meses T3 e 18 meses T4
|
Avaliar eficácia precoce aos 6 meses, manutenção da eficácia aos 18 meses, comparação das alterações de acordo com o tipo de jogo
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entre as últimas 4 semanas antes da autoexclusão e as últimas 4 semanas aos 6 meses T1, 12 meses T3 e 18 meses T4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de março de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LOCAL 2021 /AL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .