- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05413564
Impatto di una procedura di autoesclusione ottimizzata da un'estensione della sospensione delle sollecitazioni commerciali (PASS)
21 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Considerato che l'autoesclusione dal gioco d'azzardo su un determinato sito web è un intervento per e da parte di individui che hanno sviluppato un disturbo da gioco, attualmente si tratta esclusivamente di un intervento comportamentale nel senso che impedisce il comportamento. Ripresa delle sollecitazioni commerciali solo nel periodo in cui il gioco d'azzardo non è accessibile nel sito Web corrispondente, attraverso l'autoesclusione volontaria (dove il giocatore si impedisce di giocare), non sembra essere sufficiente per prevenire la ricaduta.
Le prime sollecitazioni commerciali, nei rapporti immediati dopo la fine del periodo di autoesclusione, possono precipitare la ricaduta nei giocatori il cui cambiamento di comportamento è per definizione recente e che hanno ricevuto solo una misura comportamentale.
I ricercatori ipotizzano una migliore efficacia misurata dalla riduzione del gioco d'azzardo dopo un'autoesclusione ottimizzata da un periodo di sospensione delle sollecitazioni commerciali esteso a 9 mesi, rispetto all'autoesclusione con la procedura standard.
I giocatori saranno randomizzati secondo un elenco di randomizzazione a priori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio che valuta l'impatto dell'implementazione da parte di PMU di una procedura di autoesclusione ottimizzata estendendo la sospensione delle sollecitazioni commerciali per un totale di 9 mesi, l'autoesclusione viene definita uno strumento non medico di "gioco responsabile", rispetto alla procedura ordinaria.
I giocatori autoesclusi saranno randomizzati secondo un elenco di randomizzazione a priori e riceveranno la procedura di autoesclusione ottimizzata A o la procedura di autoesclusione standard B. Lo studio consiste in un confronto tra due gruppi A e B. Il lo studio coinvolge il gioco d'azzardo non medico e i dati socio-demografici, regolarmente registrati in modo normativo con un PMU di autorizzazione CNIL permanente.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2554
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nîmes
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Nîmes, Nîmes, Francia, 30029
- Amandine LUQUIENS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- autoescludente durante il periodo di assunzione
- Scommesse sportive online
- giocatore di poker e corse di cavalli
- conto aperto da almeno 4 settimane
- autoesclusione per 3 mesi o meno (minimo 3 giorni).
Criteri di esclusione:
- Giocatore che si è opposto all'uso dei suoi dati raccolti all'apertura del suo account.
- Non è la prima autoesclusione del periodo di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: procedura di autoesclusione ottimizzata A
procedura di autoesclusione ottimizzata estendendo la sospensione delle sollecitazioni commerciali per un totale di 9 mesi
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procedura di autoesclusione ottimizzata A
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Altro: procedura standard
procedura standard di autoesclusione B
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procedura di autoesclusione ottimizzata A
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della perdita netta totale
Lasso di tempo: nelle ultime 4 settimane, tra le ultime 4 settimane prima dell'autoesclusione T0 e le ultime 4 settimane a 9 mesi T2
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Valutare l'effetto della procedura di autoesclusione ottimizzata estendendo la sospensione delle sollecitazioni commerciali per un totale di 9 mesi, rispetto alla procedura esistente, sull'intensità del gioco.
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nelle ultime 4 settimane, tra le ultime 4 settimane prima dell'autoesclusione T0 e le ultime 4 settimane a 9 mesi T2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione della perdita netta totale
Lasso di tempo: tra le ultime 4 settimane prima dell'autoesclusione e le ultime 4 settimane a 6 mesi T1, 12 mesi T3 e 18 mesi T4
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Valutare l'efficacia precoce a 6 mesi, il mantenimento dell'efficacia a 18 mesi e il confronto dei cambiamenti in base al tipo di gioco
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tra le ultime 4 settimane prima dell'autoesclusione e le ultime 4 settimane a 6 mesi T1, 12 mesi T3 e 18 mesi T4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
10 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- LOCAL 2021 /AL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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