- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05439837
Paracoracoid Subscapularis Plane Block versus Iso Block for skulderkirurgi for skulderkirurgi
24. september 2025 oppdatert av: Amr hamdy Mahmoud, Fayoum University Hospital
Paracoracoid Subscapularis Plane Block versus Infraclavicular og Subomohoid Block for skulderkirurgi
Skulderoperasjon er den andre ortopediske operasjonen som forårsaker postoperativ smerte Interscalene-blokk er standardblokken for skulderkirurgi, men den forårsaker phrenic nerveblokk og diafragmatisk hemipares Iso-blokken er blokken som brukes til å blokkere plexus brachialis og suprascapular nerve og paracoracoid subscapularis blokk supra scapularis nerve i supra scapular fosa og nerve aksillær når den krummer seg rundt humerushodet
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To grupper Gruppe S for paracoracoid subscapularis blokk Gruppe I for iso blokk Tjue pasienter for para coracoid subscapularis blokk med ultrasonografi 50 mm 22G nål satt inn foran fascia og 15 ml o,5 % bupivicain injiserte ytterligere tjue pasienter for iso blokk en lineær sonde av ultralyd plasseres i det infraklavikulære området for å identifisere ledningene. nålen settes inn 2-3 cm over kragebenet og føres inn i planet bak kragebenet mot torskene og 25 ml lokalbedøvelse injiseres
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
-
Al Fayyum, Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egypt, 63514
- Fayoum University hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlig eller kvinnelig pasient >20 år for skulderkirurgi American Society of anaesthesiologist fysisk tilstand 1 til 2
Ekskluderingskriterier:
- avslag på pasient Systemisk infeksjon Lokal infeksjon Nevrologisk eller respiratorisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Infraklavikulær og subomohoidblokk
|
Dens blokkering av subscapular nerve i subscapular fossa og aksillær nerve når den buer rundt humeral og blokkering av brachial plexuses cord og supra scapular nerve og blokkering av brachial plexus cord og supra scapular nerve
|
|
Aktiv komparator: Paracoracoid subscapularis planblokk
|
Blokkering av supraskapularnerven i supra scapular fossa og aksillærnerven når den krummer humerushodet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering ved VAS-score
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
|
kvaliteten på analgesi mellom (0-100 mm) hvor 0 = ingen smerte og 100 = verste forståelige smerte
|
48 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohammed A Shawky, MD, Fayoum university hodpital
- Hovedetterforsker: Joseph M Botros, MD, Eygpt fayoum university
- Hovedetterforsker: Maged L Bolus, MD, Fayoum universty hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
29. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- D 229
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .