- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05439837
Paracoracoid Subscapularis Plane Block Versus Iso Block voor schouderchirurgie voor schouderchirurgie
24 september 2025 bijgewerkt door: Amr hamdy Mahmoud, Fayoum University Hospital
Paracoracoïde subscapularis vlakblok versus infraclaviculair en subomohoïdblok voor schouderchirurgie
Schouderchirurgie is de tweede orthopedische operatie die postoperatieve pijn veroorzaakt Interscalene-blok is het standaardblok voor schouderchirurgie, maar het veroorzaakt middenrifzenuwblokkade en diafragmatische hemipareses Iso-blok is het blok dat wordt gebruikt om het koord van de plexus brachialis en de suprascapulaire zenuw te blokkeren En paracoracoïde subscapularis-blok supra scapulier zenuw in supra scapulier fosa en axillaire zenuw terwijl deze rond de humeruskop buigt
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee groepen Groep S voor paracoracoïde subscapularis-blok Groep I voor iso-blok Twintig patiënten voor para-coracoïde subscapularis-blok met echografie 50 mm 22G-naald ingebracht anterieur van de fascia en 15 ml o,5% bupivicaine geïnjecteerd nog eens twintig patiënten voor iso-blok een lineaire sonde van echografie wordt in het infraclaviculaire gebied geplaatst om de koorden te identificeren de naald wordt 2-3 cm boven het sleutelbeen ingebracht en in het vlak posterieur van het sleutelbeen naar de kabeljauwen geschoven en 25 ml lokale anesthesie wordt geïnjecteerd
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
-
Al Fayyum, Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egypte, 63514
- Fayoum University hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannelijke of vrouwelijke patiënt >20 jaar voor schouderoperatie American Society of anesthesiologist fysieke toestand 1 tot 2
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt Systemische infectie Lokale infectie Neurologische of respiratoire aandoening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Infraclaviculair en subomhoid blok
|
De blokkade van de subscapulaire zenuw in de subscapulaire fossa en okselzenuw terwijl deze rond de humerus buigt En blokkering van het koord van de plexus brachialis en de nervus supra scapulier En blokkering van het koord van de plexus brachialis en de nervus supra scapulier
|
|
Actieve vergelijker: Paracoracoid subscapularis vlakke blok
|
Blokkering van suprascapulaire zenuw in supra scapulaire fossa en axillaire zenuw terwijl deze de humeruskop buigt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordeling door VAS-score
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
|
de kwaliteit van analgesie tussen (0-100 mm) waarbij 0=geen pijn en 100 = ergst begrijpelijke pijn
|
48 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammed A Shawky, MD, Fayoum university hodpital
- Hoofdonderzoeker: Joseph M Botros, MD, Eygpt fayoum university
- Hoofdonderzoeker: Maged L Bolus, MD, Fayoum universty hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
29 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D 229
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .