- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05439837
Bloque plano paracoracoide subescapular versus bloque Iso para cirugía de hombro para cirugía de hombro
24 de septiembre de 2025 actualizado por: Amr hamdy Mahmoud, Fayoum University Hospital
Bloqueo del plano subescapular paracoracoideo versus bloqueo infraclavicular y subomohoideo para cirugía de hombro
La cirugía de hombro es la segunda operación ortopédica que causa dolor postoperatorio El bloqueo interescalénico es el bloqueo estándar para la cirugía de hombro pero causa bloqueo del nervio frénico y hemiparesias diafragmáticas El bloqueo Iso es el bloqueo utilizado para bloquear el cordón del plexo braquial y el nervio supraescapular y el bloqueo paracoracoideo subescapular supraescapular nervio en la fosa supraescapular y el nervio axilar a medida que se curva alrededor de la cabeza humeral
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos grupos Grupo S para bloqueo paracoracoideo subescapular Grupo I para bloqueo iso Veinte pacientes para bloqueo paracoracoides subescapular con ultrasonografía Aguja 50 mm 22G insertada anterior a la fascia y 15ml de bupivcaína al 0,5% inyectada a otros veinte pacientes para bloqueo iso una sonda lineal de Se coloca ecografía en la región infraclavicular para identificar los cordones. Se inserta la aguja 2-3 cm por encima de la clavícula y se avanza en el plano posterior a la clavícula hacia los bacalaos y se inyectan 25 ml de anestesia local.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
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Al Fayyum, Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egipto, 63514
- Fayoum University hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente masculino o femenino > 20 años para cirugía de hombro American Society of anesthesiologist estado físico 1 a 2
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente Infección sistémica Infección local Enfermedad neurológica o respiratoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bloqueo infraclavicular y subomohoides
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Su bloqueo del nervio subescapular en la fosa subescapular y el nervio axilar cuando se curva alrededor del húmero Y bloqueo del cordón del plexo braquial y el nervio supraescapular Y bloqueo del cordón del plexo braquial y el nervio supraescapular
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Comparador activo: Bloque de plano paracoracoides subescapularis
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Bloqueo del nervio supraescapular en la fosa supraescapular y el nervio axilar cuando curva la cabeza humeral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor por puntuación VAS
Periodo de tiempo: A las 48 horas del postoperatorio
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la calidad de la analgesia entre (0-100 mm) donde 0 = sin dolor y 100 = peor dolor comprensible
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A las 48 horas del postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed A Shawky, MD, Fayoum university hodpital
- Investigador principal: Joseph M Botros, MD, Eygpt fayoum university
- Investigador principal: Maged L Bolus, MD, Fayoum universty hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
30 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D 229
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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