- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05439837
Paracoracoid Subscapularis Plane Block Versus Iso Block pour la chirurgie de l'épaule pour la chirurgie de l'épaule
27 juin 2022 mis à jour par: Amr hamdy Mahmoud, Fayoum University Hospital
Bloc plan paracoracoïdien sous-scapulaire versus bloc sous-claviculaire et sous-omohoïdien pour la chirurgie de l'épaule
La chirurgie de l'épaule est la deuxième opération orthopédique causant des douleurs post-opératoires Le bloc interscalénique est le bloc standard pour la chirurgie de l'épaule mais il provoque un bloc du nerf phrénique et des hémiparésies diaphragmatiques Le bloc iso est le bloc utilisé pour bloquer le cordon du plexus brachial et le nerf suprascapulaire Et le bloc paracoracoïde sous-scapulaire supra scapulaire nerf dans la fosse sus-scapulaire et le nerf axillaire lorsqu'il s'incurve autour de la tête humérale
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes Groupe S pour bloc paracoracoïde sous-scapulaire Groupe I pour iso-bloc Vingt patients pour bloc para-coracoïde sous-scapulaire avec échographie Aiguille 50 mm 22G insérée en avant du fascia et 15 ml de bupivicaïne à 0,5% injectés vingt autres patients pour bloc iso une sonde linéaire de l'échographie est placée dans la région sous-claviculaire pour identifier les cordons l'aiguille est insérée 2-3 cm au-dessus de la clavicule et avancée dans le plan postérieur à la clavicule vers les morues et 25 ml d'anesthésie locale sont injectés
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nader M El sirry, Bch
- Numéro de téléphone: Fayoum 01009883597
- E-mail: Naderserry2020@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Omar M Farghaly, MD
- Numéro de téléphone: Fayoum 01003130742
- E-mail: Sydmr1480@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
-
Fayoum, Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egypte, 63514
- Recrutement
- Fayoum University hospital
-
Contact:
- Hany M Yassin, MD
- Numéro de téléphone: +20 1111363602
- E-mail: hmy00@fayoum.edu.eg
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patient masculin ou féminin > 20 ans pour chirurgie de l'épaule American Society of anesthesiologist état physique 1 à 2
Critère d'exclusion:
- refus du patient Infection systémique Infection locale Maladie neurologique ou respiratoire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc sous-claviculaire et sous-omohoïdien
|
Son blocage du nerf sous-scapulaire dans la fosse sous-scapulaire et le nerf axillaire lorsqu'il s'incurve autour de l'humérus Et le blocage du cordon du plexus brachial et du nerf supra scapulaire Et le blocage du cordon du plexus brachial et du nerf supra scapulaire
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bloc plan paracoracoïdien sous-scapulaire
|
Blocage du nerf suprascapulaire dans la fosse supra scapulaire et le nerf axillaire lorsqu'il courbe la tête humérale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la douleur par score EVA
Délai: A 48h post opératoire
|
la qualité de l'analgésie entre (0-100 mm) où 0 = pas de douleur et 100 = pire douleur compréhensible
|
A 48h post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed A Shawky, MD, Fayoum university hodpital
- Chercheur principal: Joseph M Botros, MD, Eygpt fayoum university
- Chercheur principal: Maged L Bolus, MD, Fayoum universty hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 juin 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Première publication (RÉEL)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
30 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D 229
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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