- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05439837
Paracoracoid Subscapularis Plane Block versus Iso Block pro operaci ramene pro operaci ramene
27. června 2022 aktualizováno: Amr hamdy Mahmoud, Fayoum University Hospital
Rovinný blok paracoracoid Subscapularis versus Infraklavikulární a subomohoideální blok pro operaci ramene
Operace ramene je druhou ortopedickou operací způsobující pooperační bolesti Interscalene blok je standardní blok pro operaci ramene, ale způsobuje blok bráničního nervu a brániční hemiparézy Iso blok je blok používaný k blokádě brachiálních plexusů, provazce a n. suprascapularis a paracoracoid subscapularis blok supra scapularis nerv v supra scapular fosa a axilární nerv, jak se zakřivuje kolem hlavice humeru
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Dvě skupiny Skupina S pro paracoracoid subscapularis blok Skupina I pro isoblok Dvacet pacientů pro para coracoid subscapularis blok s ultrasonografií 50 mm 22G jehlou zavedenou před fascii a 15 ml 0,5% bupivicainu injekčně dalších dvacet pacientů pro isoblok lineární sondu ultrazvuk se umístí do infraklavikulární oblasti k identifikaci provazců, jehla se zavede 2–3 cm nad klíční kost a posune se v rovině za klíční kost směrem k treskům a vstříkne se 25 ml lokální anestezie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nader M El sirry, Bch
- Telefonní číslo: Fayoum 01009883597
- E-mail: Naderserry2020@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Omar M Farghaly, MD
- Telefonní číslo: Fayoum 01003130742
- E-mail: Sydmr1480@gmail.com
Studijní místa
-
-
Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt
-
Fayoum, Fayoum, Madīnat Al Fayyūm, Faiyum Governorate, Egypt, Egypt, 63514
- Nábor
- Fayoum University hospital
-
Kontakt:
- Hany M Yassin, MD
- Telefonní číslo: +20 1111363602
- E-mail: hmy00@fayoum.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muž nebo žena >20 let pro operaci ramene Americká společnost anesteziologů fyzický stav 1 až 2
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacienta Systémová infekce Lokální infekce Neurologické nebo respirační onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Infraklavikulární a subomohoideální blokáda
|
Jeho blokáda podlopatkového nervu v podlopatkové jámě a axilárního nervu, jak se zakřivuje kolem pažní kosti A blokáda provazce brachiálních plexů a nervu supra scapularis A blokáda provazce brachiálních plexů a nervu supra scapularis
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paracoracoid subscapularis rovinný blok
|
Zablokování supraskapulárního nervu v nadlopatkové jamce a axilárního nervu při zakřivení hlavice humeru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení bolesti podle skóre VAS
Časové okno: 48 hodin po operaci
|
kvalita analgezie mezi (0-100 mm), kde 0 = žádná bolest a 100 = nejhorší pochopitelná bolest
|
48 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammed A Shawky, MD, Fayoum university hodpital
- Vrchní vyšetřovatel: Joseph M Botros, MD, Eygpt fayoum university
- Vrchní vyšetřovatel: Maged L Bolus, MD, Fayoum universty hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. června 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D 229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační bolest
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
Klinické studie na Infraklavikulární a subomohoideální blokáda
-
University of BirminghamNeznámýMalokluze, úhlová třída IISpojené království
-
Hospices Civils de LyonNábor