Effekt- og sikkerhetsevaluering av akupunktapplikasjon i behandling av kneartrose leddsmerter

Inklusjonskriterier:

1. Vestlig medisin diagnostisert som kneartrose, klinisk klassifisering er primær, og samsvarer med TCM-syndromet med kald og våt obstruksjon;
2. Retningslinjer for diagnose og behandling av artrose 2018 kriterier og Kellgren -Lawrence<Ⅲ;
3. VAS smertescore ≥40 mm (velg lemmet med det mest åpenbare smertesymptomet);
4. For pasienter som tar ikke-steroide legemidler eller andre sykdomsforbedrende legemidler (som bruskbeskyttere), har dosen vært stabil i minst 4 uker;
5. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som gjennomgikk intraartikulær terapi innen 3 måneder før forsøket eller trengte relevant kirurgisk behandling innen 1 år;
2. Injeksjon av glukokortikoid og leddhule ble brukt 4 uker før behandling;
3. hevelse og varme i kneleddet;
4. andre sykdommer som forårsaker knesmerter; Slik som akutt leddskade, tuberkuløs artritt, revmatoid artritt, revmatoid artritt, suppurativ artritt, osteomyelitt, psoriasisartritt, gikt, villi nodulær synovitt.
5. Anamnese eller bevis på noen av følgende sykdommer i løpet av screeningsperioden: alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, aktivt eller tilbakevendende sår i fordøyelsessystemet eller andre sykdommer med risiko for blødning, andre alvorlige sykdommer i fordøyelsessystemet, kombinert med ondartet svulst, alvorlig eller progressiv sykdommer i blodsystemet eller andre systemer.
6. Pasienter med andre psykiske sykdommer som ikke er i stand til å samarbeide eller ikke vil samarbeide.
7. Før screening oppfylte noen av laboratorietestindikatorene følgende kriterier: ALAT og AST > 1,5 ganger øvre grense for normalverdi, Cr > 1,2 ganger øvre grense for normalverdi, og andre klinisk signifikante laboratorieprøveavvik, som ble bestemt av etterforskeren å være uegnet for inkludering i gruppen.
8. allergisk konstitusjon eller allergisk mot testlegemidler, hjelpestoffer eller lignende ingredienser.
9. Mistenkt eller bekreftet historie med alkohol- eller narkotikamisbruk;
10. gravide eller ammende kvinner eller de som nylig har planlagt graviditet og ikke ønsker å bruke prevensjon;
11. Deltakere i andre kliniske studier innen 3 måneder før påmelding;
12. Utforskeren mente at pasientene ikke skulle delta i den kliniske utprøvingen. Andre krav for inkludering er vilje til å delta i utprøvingens varighet. Alle pasienter vil motta muntlig og skriftlig informasjon om forsøket og signere et samtykkeskjema før inkludering. Forskeren innhenter skriftlig samtykke før inkludering og randomisering.