Werkzaamheid en veiligheidsevaluatie van acupunttoepassing bij de behandeling van knieartrose, gewrichtspijn

Inclusiecriteria:

1. Westerse geneeskunde gediagnosticeerd als artrose van de knie, klinische classificatie is primair en komt overeen met het TCM-syndroom van koude en natte obstructie;
2. Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van artrose 2018 criteria en Kellgren -Lawrence<Ⅲ;
3. VAS-pijnscore ≥40 mm (selecteer de ledemaat met het meest voor de hand liggende pijnsymptoom);
4. Voor patiënten die niet-steroïde geneesmiddelen of andere ziekteverbeterende geneesmiddelen (zoals kraakbeenbeschermende middelen) gebruiken, is de dosis gedurende ten minste 4 weken stabiel geweest;
5. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die intra-articulaire therapie ondergingen binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek of relevante chirurgische behandeling nodig hadden binnen 1 jaar;
2. Glucocorticoïd en gewrichtsholte-injectie werden 4 weken voor de behandeling gebruikt;
3. zwelling en hitte van het kniegewricht;
4. andere ziekten die kniepijn veroorzaken; Zoals acuut gewrichtsletsel, tuberculeuze artritis, reumatoïde artritis, reumatoïde artritis, etterige artritis, osteomyelitis, psoriatische artritis, jicht, villi nodulaire synovitis.
5. Voorgeschiedenis of bewijs van een van de volgende ziekten tijdens de screeningperiode: ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, actieve of terugkerende zweren van het spijsverteringsstelsel of andere ziekten met risico op bloedingen, andere ernstige ziekten van het spijsverteringsstelsel, gecombineerd met een kwaadaardige tumor, ernstig of progressief ziekten van het bloedsysteem of andere systemen.
6. Patiënten met andere psychische aandoeningen die niet kunnen of willen meewerken.
7. Voorafgaand aan de screening voldeed elk van de laboratoriumtestindicatoren aan de volgende criteria: ALAT en ASAT > 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde, Cr > 1,2 maal de bovengrens van de normale waarde en andere klinisch significante laboratoriumtestafwijkingen, die werden bepaald door de onderzoeker ongeschikt is voor opname in de groep.
8. allergische constitutie of allergisch voor testgeneesmiddelen, hulpstoffen of soortgelijke ingrediënten.
9. Vermoedelijke of bevestigde geschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik;
10. zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven of vrouwen die onlangs een zwangerschap hebben gepland en geen anticonceptie willen gebruiken;
11. Deelnemers aan andere klinische onderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving;
12. De onderzoeker was van mening dat de patiënten niet zouden moeten deelnemen aan de klinische studie. Andere vereisten voor opname zijn bereidheid om deel te nemen voor de duur van de studie. Alle patiënten krijgen mondelinge en schriftelijke informatie over het onderzoek en ondertekenen een toestemmingsformulier voordat ze worden opgenomen. De onderzoeker verkrijgt schriftelijke toestemming vóór opname en randomisatie.