Оценка эффективности и безопасности применения акупунктурных точек при лечении боли в суставах при артрозе коленного сустава

Критерии включения:

1. Западная медицина диагностировала остеоартроз коленного сустава, клиническая классификация является первичной и соответствует синдрому ТКМ холодной и влажной обструкции;
2. Руководство по диагностике и лечению остеоартрита 2018 г. и критерии Келлгрена-Лоуренса <Ⅲ;
3. Оценка боли по ВАШ ≥40 мм (выберите конечность с наиболее выраженным болевым симптомом);
4. Для пациентов, принимающих нестероидные препараты или другие лекарства, улучшающие течение болезни (например, средства для защиты хрящей), доза остается стабильной в течение как минимум 4 недель;
5. Подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

1. Пациенты, перенесшие внутрисуставную терапию в течение 3 месяцев до исследования или нуждающиеся в соответствующем хирургическом лечении в течение 1 года；
2. Глюкокортикоид и инъекции в полость сустава применялись за 4 недели до лечения;
3. отек и жар коленного сустава;
4. другие заболевания, вызывающие боли в коленях; Такие как острое повреждение суставов, туберкулезный артрит, ревматоидный артрит, ревматоидный артрит, гнойный артрит, остеомиелит, псориатический артрит, подагра, узелковый синовит ворсинок.
5. История или признаки любого из следующих заболеваний в период скрининга: серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания, активная или рецидивирующая язва пищеварительной системы или другие заболевания с риском кровотечения, другие тяжелые заболевания пищеварительной системы в сочетании со злокачественной опухолью, серьезные или прогрессирующие заболевания системы крови или других систем.
6. Пациенты с другими психическими заболеваниями, которые не могут или не хотят сотрудничать.
7. До скрининга любой из показателей лабораторных тестов соответствовал следующим критериям: АЛТ и АСТ > 1,5 раза выше верхней границы нормы, Cr > 1,2 раза выше верхней границы нормы и другие клинически значимые отклонения лабораторных показателей, которые определялись следователь непригоден для включения в группу.
8. аллергическая конституция или аллергия на исследуемые препараты, вспомогательные вещества или аналогичные ингредиенты.
9. Подозрение или подтвержденная история злоупотребления алкоголем или наркотиками;
10. беременные или кормящие женщины или недавно запланировавшие беременность и не желающие пользоваться средствами контрацепции;
11. Участники других клинических испытаний в течение 3 месяцев до регистрации;
12. Исследователь счел, что пациенты не должны участвовать в клиническом испытании. Другими требованиями для включения являются готовность участвовать на протяжении всего испытания. Все пациенты получат устную и письменную информацию об исследовании и подпишут форму согласия перед включением. Перед включением и рандомизацией исследователь получает письменное согласие.