Wirksamkeits- und Sicherheitsbewertung der Akupunkturpunktanwendung bei der Behandlung von Gelenkschmerzen bei Kniearthrose

Einschlusskriterien:

1. Die westliche Medizin diagnostiziert Knie-Osteoarthritis, die klinische Klassifikation ist primär und entspricht dem TCM-Syndrom der kalten und nassen Obstruktion;
2. Leitlinien für die Diagnose und Behandlung von Arthrose 2018 Kriterien und Kellgren -Lawrence<Ⅲ;
3. VAS-Schmerzwert ≥40 mm (wählen Sie die Extremität mit dem offensichtlichsten Schmerzsymptom aus);
4. Bei Patienten, die nichtsteroidale Arzneimittel oder andere krankheitsverbessernde Arzneimittel (z. B. Knorpelschutzmittel) einnehmen, ist die Dosis seit mindestens 4 Wochen stabil;
5. Unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten, die sich innerhalb von 3 Monaten vor der Studie einer intraartikulären Therapie unterzogen haben oder innerhalb von 1 Jahr eine relevante chirurgische Behandlung benötigten;
2. 4 Wochen vor der Behandlung wurden Glukokortikoid- und Gelenkhöhleninjektionen verwendet;
3. Schwellung und Hitze des Kniegelenks;
4. andere Krankheiten, die Knieschmerzen verursachen; Wie akute Gelenkverletzung, tuberkulöse Arthritis, rheumatoide Arthritis, rheumatoide Arthritis, eitrige Arthritis, Osteomyelitis, Psoriasis-Arthritis, Gicht, Villi noduläre Synovitis.
5. Anamnese oder Nachweis einer der folgenden Erkrankungen während des Untersuchungszeitraums: schwere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Erkrankungen, aktives oder wiederkehrendes Geschwür des Verdauungssystems oder andere blutungsgefährdete Erkrankungen, andere schwere Erkrankungen des Verdauungssystems, kombiniert mit bösartigen Tumoren, schwerwiegend oder fortschreitend Erkrankungen des Blutsystems oder anderer Systeme.
6. Patienten mit anderen psychischen Erkrankungen, die nicht kooperieren können oder nicht kooperieren wollen.
7. Vor dem Screening erfüllte einer der Labortestindikatoren die folgenden Kriterien: ALT und AST > 1,5-mal die Obergrenze des Normalwerts, Cr > 1,2-mal die Obergrenze des Normalwerts und andere klinisch signifikante Labortest-Anomalien, die durch bestimmt wurden der Prüfer als ungeeignet für die Aufnahme in die Gruppe.
8. allergische Konstitution oder allergisch auf Testarzneimittel, Hilfsstoffe oder ähnliche Inhaltsstoffe.
9. Verdacht auf oder bestätigten Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte;
10. schwangere oder stillende Frauen oder solche, die kürzlich eine Schwangerschaft geplant haben und keine Verhütung anwenden möchten;
11. Teilnehmer an anderen klinischen Studien innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung;
12. Der Prüfarzt war der Ansicht, dass die Patienten nicht an der klinischen Studie teilnehmen sollten. Weitere Voraussetzungen für die Aufnahme sind die Bereitschaft zur Teilnahme für die Dauer der Studie. Alle Patienten erhalten vor der Aufnahme mündliche und schriftliche Informationen über die Studie und unterschreiben eine Einverständniserklärung. Der Forscher holt vor der Aufnahme und Randomisierung eine schriftliche Zustimmung ein.