Effekt och säkerhetsutvärdering av akupunktstillämpning vid behandling av knäartros ledvärk

Inklusionskriterier:

1. Västerländsk medicin diagnostiserad som knäartros, klinisk klassificering är primär och överensstämmer med TCM-syndromet av kall och våt obstruktion;
2. Riktlinjer för diagnos och behandling av artros 2018 kriterier och Kellgren -Lawrence<Ⅲ;
3. VAS-smärtpoäng ≥40 mm (välj extremiteten med det mest uppenbara smärtsymptomet);
4. För patienter som tar icke-steroida läkemedel eller andra sjukdomsförbättrande läkemedel (såsom broskskyddsmedel) har dosen varit stabil i minst 4 veckor;
5. Undertecknat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som genomgick intraartikulär terapi inom 3 månader före prövningen eller behövde relevant kirurgisk behandling inom 1 år;
2. Glukokortikoid- och ledhåleinjektion användes 4 veckor före behandling;
3. svullnad och värme i knäleden;
4. andra sjukdomar som orsakar knäsmärta; Såsom akut ledskada, tuberkulös artrit, reumatoid artrit, reumatoid artrit, suppurativ artrit, osteomyelit, psoriasisartrit, gikt, villi nodulär synovit.
5. Historik eller bevis för någon av följande sjukdomar under screeningsperioden: allvarliga hjärt- och kärlsjukdomar och cerebrovaskulära sjukdomar, aktivt eller återkommande sår i matsmältningssystemet eller andra sjukdomar med risk för blödning, andra allvarliga sjukdomar i matsmältningssystemet, kombinerat med maligna tumörer, allvarliga eller progressiva sjukdomar i blodsystemet eller andra system.
6. Patienter med andra psykiska sjukdomar som inte kan samarbeta eller inte vill samarbeta.
7. Före screening uppfyllde någon av laboratorietestindikatorerna följande kriterier: ALAT och AST > 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet, Cr > 1,2 gånger den övre gränsen för normalvärdet och andra kliniskt signifikanta laboratorietestavvikelser, som bestämdes av utredaren vara olämplig att ingå i gruppen.
8. allergisk konstitution eller allergisk mot testläkemedel, hjälpämnen eller liknande ingredienser.
9. Misstänkt eller bekräftad historia av alkohol- eller drogmissbruk;
10. gravida eller ammande kvinnor eller de som nyligen har planerat graviditet och inte vill använda preventivmedel;
11. Deltagare i andra kliniska prövningar inom 3 månader före registreringen;
12. Utredaren ansåg att patienterna inte skulle delta i den kliniska prövningen. Andra krav för inkludering är viljan att delta under prövningens varaktighet. Alla patienter kommer att få muntlig och skriftlig information om prövningen och underteckna ett samtyckesformulär före inkludering. Forskaren inhämtar skriftligt samtycke före inkludering och randomisering.