- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05474768
Forventninger og tro hos transpersoner angående hormonbehandling
23. juli 2022 oppdatert av: EVA FEIGERLOVA, Central Hospital, Nancy, France
Hormonell behandling av kjønnsdysfori kan ha konsekvenser for metabolisme, kardiovaskulært system og fertilitet og representerer en potensiell onkologisk risiko.
I henhold til anbefalingene fra det endokrine samfunnet.
Derfor er innledende vurdering og oppfølgingsbesøk nødvendig og må gjennomføres for å unngå opptreden av potensielt uønskede effekter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nancy, Frankrike
- Rekruttering
- CHRU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Eva Feigerlova
- Telefonnummer: 33 (0)3 83 15 34 12
- E-post: e.feigerlova@chru-nancy.Fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne med kjønnsdysfori og foreldre til ungdom/barn med kjønnsdysfori, som følges av universitetssykehuset i Nancy
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være forelder til ungdom/barn som har kjønnsdysfori
- voksen person (alder > 18 år) med kjønnsdysfori
ikke-inkluderingskriterier
- Alvorlig, ukontrollert psykiatrisk eller somatisk sykdom
- Kronisk alkoholisme
- Stoffmisbruk
- Nektelse eller språklig, fysisk eller psykologisk manglende evne til å delta i studien
- Pågående graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv forventninger og tro hos transgenererte mennesker om hormonbehandling
Tidsramme: 12 måneder
|
kvalitativ analyse av kvalitative data fra kollektive diskusjoner (fokusgrupper)
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. februar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2021PI221
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .