- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05474768
Ожидания и убеждения трансгендеров относительно гормонального лечения
23 июля 2022 г. обновлено: EVA FEIGERLOVA, Central Hospital, Nancy, France
Гормональное лечение половой дисфории может иметь последствия для обмена веществ, сердечно-сосудистой системы и фертильности и представляет собой потенциальный онкологический риск.
Согласно рекомендациям Эндокринологического общества.
Таким образом, первоначальная оценка и последующие визиты необходимы и должны проводиться, чтобы избежать появления потенциально нежелательных эффектов.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция
- Рекрутинг
- CHRU de Nancy
-
Контакт:
- Eva Feigerlova
- Номер телефона: 33 (0)3 83 15 34 12
- Электронная почта: e.feigerlova@chru-nancy.Fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые с гендерной дисфорией и родители подростка/ребенка с гендерной дисфорией, которые наблюдаются в университетской больнице Нэнси
Описание
Критерии включения:
- Быть родителем подростка/ребенка с гендерной дисфорией
- взрослый субъект (возраст > 18 лет) с гендерной дисфорией
критерии невключения
- Тяжелое, неконтролируемое психическое или соматическое заболевание
- Хронический алкоголизм
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Отказ или языковая, физическая или психологическая неспособность участвовать в исследовании
- Текущая беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать ожидания и убеждения трансгендеров в отношении гормональной терапии.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
качественный анализ качественных данных коллективных обсуждений (фокус-групп)
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2021PI221
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .